Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Low Back Activity Confidence Skála (Lobacs) török ​​verziójának érvényessége és megbízhatósága

2023. július 1. frissítette: Sezin Solum, Bursa City Hospital

A Kestel Állami Kórház Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Járóbeteg Osztályáról vesznek fel olyan betegeket, akiknél az elmúlt 3 hétben mechanikus LBP-t diagnosztizáltak (fizikális vizsgálat, neurológiai vizsgálat, gerinc röntgen és laboratóriumi vizsgálatok, valamint az LBP egyéb okai kizárva) és akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. Azon betegek szociodemográfiai adatait, akik írásos beleegyezését adtak, az anonimitás biztosítása érdekében rögzítjük. Bár nem sikerült konszenzusra jutni a kérdőívek különböző nyelvekre történő, kultúrák közötti adaptálásával kapcsolatban, ez a tanulmány a Beaton és munkatársai által az önbevallás mérésére vonatkozó irányelveket fogja használni. A szakértői bizottság megalakulását követően kerül sor a skála lefordítására és az előlap visszafordítására. Összehasonlítás történik a lefordított változatokkal és a skála végleges változata az előzetes résztvevői csoport véleményének figyelembevételével készül el.

A skála megbízhatóságát, teszt-újrateszt megbízhatóságát, arc validitását és tartalmi érvényességét a szakértői bizottság értékeli. A skála egyidejű érvényességének értékelése érdekében minden résztvevő kitölti az „Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőívet” és a „Quebec derékfájás fogyatékossági kérdőívet” is, amelyeket korábban török ​​nyelven hitelesítettek és megbízhatóak.

Az Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőíve 10 elemből áll, amelyek értékelik a mindennapi élet tevékenységeit. Ezek a fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás, az emelés, a járás, az ülés, az állás, az alvás, a társasági élet, az utazás és a fájdalom változásának mértéke. Minden elemnek 6 opciója van, 0 és 5 pont között (12). A Quebec Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív 20 elemből áll, amelyek értékelik a mindennapi élet tevékenységeit. Minden elemnek 6 opciója van, 0-5 pont között.

A tanulmány célja a Low Back Activity Confidence Skála (Lobacs) érvényességének és megbízhatóságának, valamint a török ​​nyelvű változatának értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Kestel Állami Kórház Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Járóbeteg Osztályáról vesznek fel olyan betegeket, akiknél az elmúlt 3 hétben mechanikus LBP-t diagnosztizáltak (fizikális vizsgálat, neurológiai vizsgálat, gerinc röntgen és laboratóriumi vizsgálatok, valamint az LBP egyéb okai kizárva) és akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. Azon betegek szociodemográfiai adatait, akik írásos beleegyezését adtak, az anonimitás biztosítása érdekében rögzítjük. Bár nem sikerült konszenzusra jutni a kérdőívek különböző nyelvekre történő, kultúrák közötti adaptálásával kapcsolatban, ez a tanulmány a Beaton és munkatársai által az önbevallás mérésére vonatkozó irányelveket fogja használni. A szakértői bizottság megalakulását követően kerül sor a skála lefordítására és az előlap visszafordítására. Összehasonlítás történik a lefordított változatokkal és a skála végleges változata az előzetes résztvevői csoport véleményének figyelembevételével készül el.

A skála megbízhatóságát, teszt-újrateszt megbízhatóságát, arc validitását és tartalmi érvényességét a szakértői bizottság értékeli. A skála egyidejű érvényességének értékelése érdekében minden résztvevő kitölti az „Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőívet” és a „Quebec derékfájás fogyatékossági kérdőívet” is, amelyeket korábban török ​​nyelven hitelesítettek és megbízhatóak.

A tanulmány célja a Low Back Activity Confidence Skála (Lobacs) érvényességének és megbízhatóságának, valamint a török ​​nyelvű változatának értékelése volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka
        • Bursa Kestel State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kestel Állami Kórház Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Járóbeteg Osztályáról vesznek fel olyan betegeket, akiknél az elmúlt 3 hétben mechanikus LBP-t diagnosztizáltak (fizikális vizsgálat, neurológiai vizsgálat, gerinc röntgen és laboratóriumi vizsgálatok, valamint az LBP egyéb okai kizárva) és akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikus deréktáji fájdalom 3 hétig vagy tovább.

Kizárási kritériumok:

  • A fájdalom időtartama kevesebb, mint 3 hét,
  • A derékfájás nem mechanikus okai képalkotó vagy laboratóriumi vizsgálatok alapján.
  • Gyulladásos betegségek.
  • Nagy műtétek története az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hátsó aktivitás-bizalom skála (Lobacs)
Időkeret: alapvonal
A Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) egy önbeszámoló kérdőív, amely 15 elemből és három alskálából áll: Funkcionális önhatékonyság (FnSE), Önszabályozó önhatékonyság és Exercise Self-efficiency (ExSE). Célja, hogy értékelje az egyén észlelt funkcionális képességeit, valamint a derékfájás hatását a mindennapi életére és funkcionális teljesítményére. A kérdőív egy 11 pontos Likert-skálát alkalmaz, amely 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes megbízhatóság) terjed, minden ponton 10%-os lépésközzel. A pontszámok kiszámíthatók globálisan (pl. az összes elem átlagos pontszáma) vagy meghatározott tartományokra (pl. az FnSE alskálára vonatkozó tételek átlagos pontszáma 1-7). Az összpontszám 0-tól 100-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
alapvonal
Az Oswestry hátfájás rokkantsági kérdőíve
Időkeret: alapvonal
Az Oswestry hátfájás fogyatékossági kérdőíve 10 elemből áll, amelyek különféle napi tevékenységekre kérdeznek rá, beleértve a fájdalom intenzitását, az öngondoskodást, az emelést, a sétát, az ülést, az állást, az alvást, a társasági életet, az utazást és a fájdalommal kapcsolatos változások mértékét. Minden tétel hat válaszlehetőséget tartalmaz, 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelve.
alapvonal
A quebeci hátfájás rokkantsági skála (QBPDS)
Időkeret: alapvonal
A Quebec Hátfájás Fogyatékosság Skála 20 napi tevékenységből áll, amelyek 6 tevékenységtípusba sorolhatók: ülő/állás, séta, mozgás, hajlítás, ágy/pihenés, nagy/nehéz tárgyak kezelése. Minden tevékenységhez 6 válaszpont tartozik egy Likert-skálán 0-tól 5-ig (0 = nincs erőfeszítés, 5 = képtelen). Ha az illető nagyon rosszul érzi magát, 5 pontot adnak rá. Ha jól érzik magukat, probléma nélkül, 0 pontot adnak rá.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel