Alaselän aktiivisuusluottamusasteikon (Lobacs) turkkilaisen version kelpoisuus ja luotettavuus
Potilaat rekrytoidaan Kestelin valtionsairaalan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen avohoitolaitokselta, joilla on diagnosoitu mekaaninen LBP viimeisten 3 viikon aikana (fyysinen tutkimus, neurologinen tutkimus, selkärangan röntgen- ja laboratoriotutkimukset sekä muut LBP:n syyt jätettiin pois) ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Kirjallisen suostumuksen antaneiden potilaiden sosiodemografiset tiedot tallennetaan nimettömyyden varmistamiseksi. Vaikka kyselylomakkeiden kulttuurien välisestä mukauttamisesta eri kielille ei ole päästy yksimielisyyteen, tässä tutkimuksessa käytetään Beatonin et al. Asiantuntijakomitean muodostamisen jälkeen asteikko käännetään ja esilomake käännetään takaisin. Käännettyihin versioihin verrataan ja lopullinen versio asteikosta luodaan ottamalla huomioon alustavan osallistujaryhmän mielipiteet.
Asiantuntijakomitea arvioi asteikon luotettavuuden, testi-uudelleentesti luotettavuuden, kasvojen validiteetin ja sisällön validiteetin. Tämän asteikon samanaikaisen pätevyyden arvioimiseksi kaikki osallistujat täyttävät myös "Oswestryn alaselän vammaisuuskyselyn" ja "Quebecin alaselän vammaisuuden kyselyn", jotka on aiemmin validoitu ja luotettava turkin kielellä.
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat päivittäistä elämää. Näitä ovat kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja kivun muutosaste. Jokaisella tuotteella on 6 vaihtoehtoa 0–5 pistettä (12). Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat päivittäistä elämää. Jokaisella tuotteella on 6 vaihtoehtoa 0-5 pisteen välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Low Back Activity Confidence Scalen (Lobacs) validiteetti ja luotettavuus sekä turkinkielinen versio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan Kestelin valtionsairaalan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen avohoitolaitokselta, joilla on diagnosoitu mekaaninen LBP viimeisten 3 viikon aikana (fyysinen tutkimus, neurologinen tutkimus, selkärangan röntgen- ja laboratoriotutkimukset sekä muut LBP:n syyt jätettiin pois) ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Kirjallisen suostumuksen antaneiden potilaiden sosiodemografiset tiedot tallennetaan nimettömyyden varmistamiseksi. Vaikka kyselylomakkeiden kulttuurien välisestä mukauttamisesta eri kielille ei ole päästy yksimielisyyteen, tässä tutkimuksessa käytetään Beatonin et al. Asiantuntijakomitean muodostamisen jälkeen asteikko käännetään ja esilomake käännetään takaisin. Käännettyihin versioihin verrataan ja lopullinen versio asteikosta luodaan ottamalla huomioon alustavan osallistujaryhmän mielipiteet.
Asiantuntijakomitea arvioi asteikon luotettavuuden, testi-uudelleentesti luotettavuuden, kasvojen validiteetin ja sisällön validiteetin. Tämän asteikon samanaikaisen pätevyyden arvioimiseksi kaikki osallistujat täyttävät myös "Oswestryn alaselän vammaisuuskyselyn" ja "Quebecin alaselän vammaisuuden kyselyn", jotka on aiemmin validoitu ja luotettava turkin kielellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Low Back Activity Confidence Scalen (Lobacs) validiteetti ja luotettavuus sekä turkinkielinen versio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen alaselkäkipu 3 viikkoa tai kauemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kivun kesto on alle 3 viikkoa,
- Todisteet alaselkäkivun ei-mekaanisista syistä kuvantamisessa tai laboratoriokokeissa.
- Tulehdukselliset sairaudet.
- Suuren leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän aktiivisuusluottamusasteikko (Lobacs)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 15 asiaa ja kolme alaasteikkoa: Functional Self-efficacy (FnSE), Self-regulatory Self-efficacy ja Exercise Self-efficacy (ExSE).
Sen tarkoituksena on arvioida yksilön havaittua toimintakykyä ja alaselkäkivun vaikutusta hänen jokapäiväiseen elämäänsä ja toimintakykyyn.
Kyselylomakkeessa käytetään 11 pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0 %:sta (epäluottamus) 100 %:iin (täysi luottamus), 10 %:n askelin jokaista pistettä kohti.
Pisteet voidaan laskea globaalisti (esim. kaikkien kohteiden keskimääräinen pistemäärä) tai tietyille alueille (esim. kohteiden 1-7 keskiarvopisteet FnSE-alaskaalalle).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
perusviiva
|
|
Oswestryn selkäkipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oswestryn selkäkipuvammaisuuskysely sisältää 10 kohtaa, jotka tiedustelevat erilaisia päivittäisiä toimintoja, kuten kivun voimakkuutta, itsehoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja kipuun liittyvien muutosten laajuutta.
Jokaisessa kohdassa on kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka pisteytetään asteikolla 0-5 pistettä.
|
perusviiva
|
|
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko (QBPDS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko koostuu 20 päivittäisestä aktiviteetista, jotka voidaan luokitella kuuteen aktiviteettityyppiin: istuminen/seisominen, kävely, liikkuminen, kumartaminen, sänky/lepääminen, suurten/raskaiden esineiden käsittely.
Jokaiselle toiminnalle on 6 vastauspistettä Likert-asteikolla 0-5 (0 = ei vaivaa, 5 = ei pysty).
Jos henkilö tuntee olonsa todella pahaksi, hän antaa sille arvosanan 5.
Jos he tuntevat olonsa hyväksi ilman ongelmia, he antavat sille arvosanan 0.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9999999992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .