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Validità e affidabilità della versione turca della scala di sicurezza dell'attività lombare (Lobacs)

1 luglio 2023 aggiornato da: Sezin Solum, Bursa City Hospital

I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di medicina fisica e riabilitazione, Kestel State Hospital, a cui è stato diagnosticato un LBP meccanico nelle ultime 3 settimane (sono stati esclusi esame fisico, esame neurologico, radiografia spinale e test di laboratorio e altre cause di LBP) e che hanno accettato di partecipare allo studio. I dati sociodemografici dei pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno registrati per garantire l'anonimato. Sebbene non sia stato raggiunto alcun consenso sull'adattamento interculturale dei questionari in diverse lingue, questo studio utilizzerà le linee guida per la misurazione self-report fornite da Beaton et al. Dopo la formazione del comitato di esperti, la scala sarà tradotta e il pre-modulo retrotradotto. Verranno effettuati confronti con le versioni tradotte e la versione finale della scala sarà creata tenendo conto delle opinioni del gruppo preliminare di partecipanti.

L'affidabilità, l'affidabilità test-retest, la validità di facciata e la validità di contenuto della scala saranno valutate dal comitato di esperti. Al fine di valutare la validità simultanea di questa scala, tutti i partecipanti completeranno anche il "Questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry" e il "Questionario sulla disabilità della lombalgia del Quebec", che sono stati precedentemente convalidati e affidabili in turco.

L'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire è composto da 10 item che valutano le attività della vita quotidiana. Questi sono l'intensità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sociale, i viaggi e il grado di variazione del dolore. Ogni item ha 6 opzioni che vanno da 0 a 5 punti (12). Il Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire è composto da 20 item che valutano le attività della vita quotidiana. Ogni elemento ha 6 opzioni che vanno da 0 a 5 punti.

Lo scopo di questo studio era valutare la validità e l'affidabilità e la versione turca della Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di medicina fisica e riabilitazione, Kestel State Hospital, a cui è stato diagnosticato un LBP meccanico nelle ultime 3 settimane (sono stati esclusi esame fisico, esame neurologico, radiografia spinale e test di laboratorio e altre cause di LBP) e che hanno accettato di partecipare allo studio. I dati sociodemografici dei pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno registrati per garantire l'anonimato. Sebbene non sia stato raggiunto alcun consenso sull'adattamento interculturale dei questionari in diverse lingue, questo studio utilizzerà le linee guida per la misurazione self-report fornite da Beaton et al. Dopo la formazione del comitato di esperti, la scala sarà tradotta e il pre-modulo retrotradotto. Verranno effettuati confronti con le versioni tradotte e la versione finale della scala sarà creata tenendo conto delle opinioni del gruppo preliminare di partecipanti.

L'affidabilità, l'affidabilità test-retest, la validità di facciata e la validità di contenuto della scala saranno valutate dal comitato di esperti. Al fine di valutare la validità simultanea di questa scala, tutti i partecipanti completeranno anche il "Questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry" e il "Questionario sulla disabilità della lombalgia del Quebec", che sono stati precedentemente convalidati e affidabili in turco.

Lo scopo di questo studio era valutare la validità e l'affidabilità e la versione turca della Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Kestel State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di medicina fisica e riabilitazione, Kestel State Hospital, a cui è stato diagnosticato un LBP meccanico nelle ultime 3 settimane (sono stati esclusi esame fisico, esame neurologico, radiografia spinale e test di laboratorio e altre cause di LBP) e che hanno accettato di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di lombalgia meccanica per 3 settimane o più.

Criteri di esclusione:

  • La durata del dolore è inferiore a 3 settimane,
  • Evidenza di cause non meccaniche di lombalgia su imaging o test di laboratorio.
  • Malattie infiammatorie.
  • Storia di interventi chirurgici importanti negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fiducia nell'attività lombare (Lobacs)
Lasso di tempo: linea di base
La Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) è un questionario self-report composto da 15 item e tre sottoscale: autoefficacia funzionale (FnSE), autoefficacia autoregolatoria ed autoefficacia esercizio (ExSE). Il suo scopo è valutare l'abilità funzionale percepita di un individuo e l'impatto della lombalgia sulla sua vita quotidiana e sulle sue prestazioni funzionali. Il questionario utilizza una scala Likert a 11 punti, che va da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia), con incrementi del 10% per ogni punto. I punteggi possono essere calcolati globalmente (ad esempio, punteggio medio di tutti gli elementi) o per domini specifici (ad esempio, punteggio medio degli elementi 1-7 per la sottoscala FnSE). Il punteggio totale può variare da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
linea di base
Il questionario Oswestry sulla disabilità del mal di schiena
Lasso di tempo: linea di base
L'Oswestry Back Pain Disability Questionnaire comprende 10 item che indagano su varie attività quotidiane, tra cui l'intensità del dolore, la cura di sé, il sollevamento, la camminata, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sociale, i viaggi e l'entità dei cambiamenti correlati al dolore. Ogni item presenta sei opzioni di risposta, valutate su una scala da 0 a 5 punti.
linea di base
La scala della disabilità del mal di schiena del Quebec (QBPDS)
Lasso di tempo: linea di base
La scala della disabilità del mal di schiena del Quebec è composta da 20 attività quotidiane che possono essere classificate in 6 tipi di attività: stare seduti/in piedi, camminare, muoversi, piegarsi, dormire/riposare, maneggiare oggetti grandi/pesanti. Per ogni attività ci sono 6 punteggi di risposta su una scala Likert da 0 a 5 (0 = nessuno sforzo, 5 = impossibile). Se la persona si sente davvero male, le assegnano un punteggio di 5. Se si sentono bene senza problemi, gli danno un punteggio di 0.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9999999992

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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