- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927909
허리 활동 신뢰 척도(Lobacs)의 터키어 버전의 유효성 및 신뢰성
케스텔 주립병원 외래 물리의학과 재활의학과에서 지난 3주 동안 기계적인 요통으로 진단받은 환자를 모집합니다. 그리고 연구 참여에 동의한 사람. 서면 동의서를 제공한 환자의 사회인구학적 데이터는 익명성을 보장하기 위해 기록됩니다. 서로 다른 언어로 된 설문지의 교차 문화 적응에 대한 합의에 도달하지 못했지만 이 연구는 Beaton et al. 전문가 위원회가 구성되면 척도가 번역되고 사전 양식이 다시 번역됩니다. 번역된 버전과 비교하고 예비 참가자 그룹의 의견을 고려하여 척도의 최종 버전을 만듭니다.
척도의 신뢰도, 검사-재검사 신뢰도, 안면타당도, 내용타당도는 전문위원회에서 평가한다. 이 척도의 동시 타당성을 평가하기 위해 모든 참가자는 이전에 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있는 'Oswestry 요통 장애 설문지' 및 '퀘벡 요통 장애 설문지'도 작성합니다.
Oswestry 요통 장애 설문지는 일상 생활 활동을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 이들은 통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행 및 통증의 변화 정도입니다. 각 항목에는 0~5점(12) 범위의 6가지 옵션이 있습니다. 퀘벡 요통 장애 설문지는 일상 생활 활동을 평가하는 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 0~5점 범위의 6가지 옵션이 있습니다.
이 연구의 목적은 Low Back Activity Confidence Scale(Lobacs)의 타당성과 신뢰성 및 터키어 버전을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
케스텔 주립병원 외래 물리의학과 재활의학과에서 지난 3주 동안 기계적인 요통으로 진단받은 환자를 모집합니다. 그리고 연구 참여에 동의한 사람. 서면 동의서를 제공한 환자의 사회인구학적 데이터는 익명성을 보장하기 위해 기록됩니다. 서로 다른 언어로 된 설문지의 교차 문화 적응에 대한 합의에 도달하지 못했지만 이 연구는 Beaton et al. 전문가 위원회가 구성되면 척도가 번역되고 사전 양식이 다시 번역됩니다. 번역된 버전과 비교하고 예비 참가자 그룹의 의견을 고려하여 척도의 최종 버전을 만듭니다.
척도의 신뢰도, 검사-재검사 신뢰도, 안면타당도, 내용타당도는 전문위원회에서 평가한다. 이 척도의 동시 타당성을 평가하기 위해 모든 참가자는 이전에 터키어로 검증되고 신뢰할 수 있는 'Oswestry 요통 장애 설문지' 및 '퀘벡 요통 장애 설문지'도 작성합니다.
이 연구의 목적은 Low Back Activity Confidence Scale(Lobacs)의 타당성과 신뢰성 및 터키어 버전을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3주 이상 동안 기계적인 요통이 존재합니다.
제외 기준:
- 통증 지속 기간은 3주 이내,
- 영상 또는 실험실 검사에서 요통의 비기계적 원인의 증거.
- 염증성 질환.
- 지난 3개월 동안 주요 수술의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 활동 신뢰 척도(Lobacs)
기간: 기준선
|
허리 활동 자신감 척도(LOBACS)는 15개 항목과 3개의 하위 척도인 기능적 자기효능감(FnSE), 자기조절 자기효능감 및 운동 자기효능감(ExSE)으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
그 목적은 개인의 인식된 기능적 능력과 요통이 일상 생활 및 기능 수행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
설문지는 0%(신뢰 없음)에서 100%(완전한 신뢰) 범위의 11점 리커트 척도를 사용하며 각 포인트에 대해 10%씩 증가합니다.
점수는 전체적으로(예: 모든 항목의 평균 점수) 또는 특정 영역(예: FnSE 하위 척도에 대한 항목 1-7의 평균 점수)에 대해 계산할 수 있습니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 기준선
|
Oswestry 허리 통증 장애 설문지는 통증 강도, 자기 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행, 통증 관련 변화 정도 등 다양한 일상 활동에 대해 묻는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 문항은 0~5점 척도의 6가지 응답 옵션을 제공합니다.
|
기준선
|
|
퀘벡 요통 장애 척도(QBPDS)
기간: 기준선
|
퀘벡 허리 통증 장애 척도는 앉기/서기, 걷기, 움직이기, 구부리기, 침대/쉬기, 크고/무거운 물체 다루기 등 6가지 유형의 활동으로 분류할 수 있는 20개의 일일 활동으로 구성됩니다.
각 활동에 대해 0-5(0 = 노력 없음, 5 = 불가능)의 Likert 척도에 6개의 응답 점수가 있습니다.
그 사람이 정말 기분이 나쁘면 5점을 줍니다.
아무 문제 없이 기분이 좋으면 0점을 줍니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .