Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av konfidensskalaen for lav ryggaktivitet (Lobacs)

1. juli 2023 oppdatert av: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering, Kestel State Hospital, som har blitt diagnostisert med mekanisk LBP de siste 3 ukene (fysisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse, spinal radiografi og laboratorietester og andre årsaker til LBP ble ekskludert) og som har sagt ja til å delta i studien. Sosiodemografiske data om pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke vil bli registrert for å sikre anonymitet. Selv om det ikke er oppnådd enighet om den tverrkulturelle tilpasningen av spørreskjemaene til forskjellige språk, vil denne studien bruke retningslinjene for selvrapporteringsmåling gitt av Beaton et al. Etter dannelsen av ekspertutvalget vil målestokken bli oversatt og forhåndsskjemaet tilbakeoversatt. Sammenligninger vil bli gjort med de oversatte versjonene, og den endelige versjonen av skalaen vil bli laget ved å ta hensyn til meningene til den foreløpige deltakergruppen.

Skalaens reliabilitet, test-retest reliabilitet, ansiktsvaliditet og innholdsvaliditet vil bli vurdert av ekspertutvalget. For å vurdere den samtidige gyldigheten av denne skalaen, vil alle deltakerne også fylle ut 'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire' og 'Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire', som tidligere har blitt validert og pålitelig på tyrkisk.

Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire består av 10 elementer som vurderer dagliglivets aktiviteter. Disse er smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, sosialt liv, reiser og grad av endring i smerte. Hvert element har 6 alternativer fra 0 til 5 poeng (12). Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire består av 20 elementer som vurderer dagliglivets aktiviteter. Hvert element har 6 alternativer fra 0-5 poeng.

Målet med denne studien var å evaluere validiteten og reliabiliteten og den tyrkiske versjonen av Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering, Kestel State Hospital, som har blitt diagnostisert med mekanisk LBP de siste 3 ukene (fysisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse, spinal radiografi og laboratorietester og andre årsaker til LBP ble ekskludert) og som har sagt ja til å delta i studien. Sosiodemografiske data om pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke vil bli registrert for å sikre anonymitet. Selv om det ikke er oppnådd enighet om den tverrkulturelle tilpasningen av spørreskjemaene til forskjellige språk, vil denne studien bruke retningslinjene for selvrapporteringsmåling gitt av Beaton et al. Etter dannelsen av ekspertutvalget vil målestokken bli oversatt og forhåndsskjemaet tilbakeoversatt. Sammenligninger vil bli gjort med de oversatte versjonene, og den endelige versjonen av skalaen vil bli laget ved å ta hensyn til meningene til den foreløpige deltakergruppen.

Skalaens reliabilitet, test-retest reliabilitet, ansiktsvaliditet og innholdsvaliditet vil bli vurdert av ekspertutvalget. For å vurdere den samtidige gyldigheten av denne skalaen, vil alle deltakerne også fylle ut 'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire' og 'Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire', som tidligere har blitt validert og pålitelig på tyrkisk.

Målet med denne studien var å evaluere validiteten og reliabiliteten og den tyrkiske versjonen av Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia
        • Bursa Kestel State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering, Kestel State Hospital, som har blitt diagnostisert med mekanisk LBP de siste 3 ukene (fysisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse, spinal radiografi og laboratorietester og andre årsaker til LBP ble ekskludert) og som har sagt ja til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av mekaniske korsryggsmerter i 3 uker eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Varigheten av smerten er mindre enn 3 uker,
  • Bevis på ikke-mekaniske årsaker til korsryggsmerter på bildediagnostikk eller laboratorietester.
  • Inflammatoriske sykdommer.
  • Historie om større operasjoner de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konfidensskala for lav ryggaktivitet (Lobacs)
Tidsramme: grunnlinje
Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) er et selvrapporterende spørreskjema som består av 15 elementer og tre underskalaer: Functional Self-efficacy (FnSE), Self-regulatory Self-efficacy og Exercise Self-efficacy (ExSE). Formålet er å evaluere en persons oppfattede funksjonsevne og innvirkningen av korsryggsmerter på deres daglige liv og funksjonelle ytelse. Spørreskjemaet bruker en 11-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 0 % (ingen konfidens) til 100 % (fullstendig konfidens), med 10 % trinn for hvert punkt. Poeng kan beregnes globalt (f.eks. gjennomsnittlig poengsum for alle elementer) eller for spesifikke domener (f.eks. gjennomsnittlig poengsum for elementer 1-7 for FnSE-underskala). Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
grunnlinje
The Oswestry Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: grunnlinje
Oswestry Back Pain Disability Questionnaire består av 10 elementer som spør om ulike daglige aktiviteter, inkludert smerteintensitet, egenomsorg, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv, reiser og omfanget av smerterelaterte endringer. Hvert element presenterer seks svaralternativer, skåret på en skala fra 0 til 5 poeng.
grunnlinje
Quebec-skalaen for ryggsmerter (QBPDS)
Tidsramme: grunnlinje
Quebec Back Pain Disability Scale består av 20 daglige aktiviteter som kan kategoriseres i 6 typer aktiviteter: Sitte/stå, gå, bevege seg, bøye, legge seg/hvile, håndtere store/tunge gjenstander. For hver aktivitet er det 6 svarskårer på en Likert-skala fra 0-5 (0 = ingen innsats, 5 = ikke i stand). Hvis personen føler seg virkelig dårlig, gir de den en poengsum på 5. Hvis de føler seg bra uten problemer, gir de det en poengsum på 0.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere