Валидность и надежность турецкой версии шкалы уверенности в активности нижней части спины (Lobacs)
Пациенты будут набраны из амбулаторного отделения физиотерапии и реабилитации государственной больницы Кестель, у которых была диагностирована механическая БНС в течение последних 3 недель (исключались физикальное обследование, неврологическое обследование, рентгенография позвоночника и лабораторные анализы, а также другие причины БНС). и которые согласились участвовать в исследовании. Социально-демографические данные пациентов, давших письменное информированное согласие, будут записаны для обеспечения анонимности. Хотя не было достигнуто консенсуса по межкультурной адаптации вопросников на разные языки, в этом исследовании будут использоваться рекомендации по измерению самоотчетов, предоставленные Beaton et al. После формирования экспертной комиссии шкала будет переведена, а преформа переведена обратно. Будут проведены сравнения с переведенными версиями, и окончательная версия шкалы будет создана с учетом мнений предварительной группы участников.
Надежность, ретестовая надежность, лицевая валидность и содержательная валидность шкалы будут оцениваться экспертным комитетом. Чтобы оценить одновременную валидность этой шкалы, все участники также заполнят «Опросник Освестри по инвалидности по боли в пояснице» и «Квебекский опросник по инвалидности по боли в пояснице», которые ранее были проверены и надежны на турецком языке.
Анкета Oswestry для оценки боли в пояснице и инвалидности состоит из 10 пунктов, которые оценивают повседневную деятельность. Это интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия и степень изменения боли. Каждый пункт имеет 6 вариантов от 0 до 5 баллов (12). Опросник инвалидности при боли в пояснице Квебека состоит из 20 пунктов, оценивающих повседневную деятельность. Каждый элемент имеет 6 вариантов в диапазоне от 0 до 5 баллов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить валидность и надежность, а также турецкую версию Шкалы уверенности в активности нижней части спины (Lobacs).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набраны из амбулаторного отделения физиотерапии и реабилитации государственной больницы Кестель, у которых была диагностирована механическая БНС в течение последних 3 недель (исключались физикальное обследование, неврологическое обследование, рентгенография позвоночника и лабораторные анализы, а также другие причины БНС). и которые согласились участвовать в исследовании. Социально-демографические данные пациентов, давших письменное информированное согласие, будут записаны для обеспечения анонимности. Хотя не было достигнуто консенсуса по межкультурной адаптации вопросников на разные языки, в этом исследовании будут использоваться рекомендации по измерению самоотчетов, предоставленные Beaton et al. После формирования экспертной комиссии шкала будет переведена, а преформа переведена обратно. Будут проведены сравнения с переведенными версиями, и окончательная версия шкалы будет создана с учетом мнений предварительной группы участников.
Надежность, ретестовая надежность, лицевая валидность и содержательная валидность шкалы будут оцениваться экспертным комитетом. Чтобы оценить одновременную валидность этой шкалы, все участники также заполнят «Опросник Освестри по инвалидности по боли в пояснице» и «Квебекский опросник по инвалидности по боли в пояснице», которые ранее были проверены и надежны на турецком языке.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить валидность и надежность, а также турецкую версию Шкалы уверенности в активности нижней части спины (Lobacs).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие механических болей в пояснице в течение 3 недель и более.
Критерий исключения:
- Продолжительность болей менее 3 недель,
- Доказательства немеханических причин болей в пояснице при визуализации или лабораторных тестах.
- Воспалительные заболевания.
- История серьезных хирургических вмешательств за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности в активности нижней части спины (Lobacs)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала уверенности в активности нижней части спины (LOBACS) представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 15 пунктов и трех подшкал: функциональная самоэффективность (FnSE), саморегулирующая самоэффективность и самоэффективность при выполнении упражнений (ExSE).
Его цель - оценить предполагаемую функциональную способность человека и влияние боли в пояснице на его повседневную жизнь и функциональные возможности.
В опроснике используется 11-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность) с шагом 10% для каждой точки.
Баллы могут быть рассчитаны глобально (например, средний балл по всем пунктам) или для конкретных доменов (например, средний балл по пунктам 1–7 для подшкалы FnSE).
Общий балл может варьироваться от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
исходный уровень
|
|
Анкета Освестри по инвалидности при болях в спине
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета Oswestry Back Pain Disability Questionnaire включает 10 пунктов, которые касаются различных повседневных действий, включая интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, социальную жизнь, путешествия и степень изменений, связанных с болью.
В каждом пункте представлено шесть вариантов ответов, оцениваемых по шкале от 0 до 5 баллов.
|
исходный уровень
|
|
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине (QBPDS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине состоит из 20 ежедневных действий, которые можно разделить на 6 типов действий: сидение/стояние, ходьба, движение, наклоны, постель/отдых, обращение с большими/тяжелыми предметами.
Для каждого действия есть 6 баллов ответа по шкале Лайкерта от 0 до 5 (0 = нет усилий, 5 = невозможно).
Если человек чувствует себя очень плохо, он ставит ему 5 баллов.
Если они чувствуют себя хорошо и без проблем, они ставят 0 баллов.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9999999992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .