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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs)

1. Juli 2023 aktualisiert von: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Es werden Patienten aus der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation des Kestel State Hospital rekrutiert, bei denen in den letzten drei Wochen ein mechanischer LBP diagnostiziert wurde (körperliche Untersuchung, neurologische Untersuchung, Wirbelsäulenradiographie und Labortests sowie andere Ursachen für LBP wurden ausgeschlossen). und die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Um die Anonymität zu gewährleisten, werden soziodemografische Daten von Patienten erfasst, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben. Obwohl kein Konsens über die interkulturelle Anpassung der Fragebögen in verschiedene Sprachen erzielt wurde, werden in dieser Studie die Richtlinien zur Selbstberichtsmessung von Beaton et al. verwendet. Nach der Bildung des Expertengremiums wird die Skala übersetzt und das Vorformular rückübersetzt. Es werden Vergleiche mit den übersetzten Versionen durchgeführt und die endgültige Version der Skala unter Berücksichtigung der Meinungen der vorläufigen Teilnehmergruppe erstellt.

Die Zuverlässigkeit, Test-Retest-Reliabilität, Gesichtsvalidität und Inhaltsvalidität der Skala werden von der Expertenkommission beurteilt. Um die gleichzeitige Gültigkeit dieser Skala zu beurteilen, werden alle Teilnehmer außerdem den „Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire“ und den „Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire“ ausfüllen, die zuvor auf Türkisch validiert und zuverlässig waren.

Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire besteht aus 10 Items, die Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten. Dies sind Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und Grad der Schmerzveränderung. Für jedes Element gibt es 6 Optionen im Bereich von 0 bis 5 Punkten (12). Der Quebec-Fragebogen zur Beeinträchtigung durch Schmerzen im unteren Rückenbereich besteht aus 20 Elementen zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens. Für jedes Element gibt es 6 Optionen im Bereich von 0 bis 5 Punkten.

Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es werden Patienten aus der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation des Kestel State Hospital rekrutiert, bei denen in den letzten drei Wochen ein mechanischer LBP diagnostiziert wurde (körperliche Untersuchung, neurologische Untersuchung, Wirbelsäulenradiographie und Labortests sowie andere Ursachen für LBP wurden ausgeschlossen). und die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Um die Anonymität zu gewährleisten, werden soziodemografische Daten von Patienten erfasst, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben. Obwohl kein Konsens über die interkulturelle Anpassung der Fragebögen in verschiedene Sprachen erzielt wurde, werden in dieser Studie die Richtlinien zur Selbstberichtsmessung von Beaton et al. verwendet. Nach der Bildung des Expertengremiums wird die Skala übersetzt und das Vorformular rückübersetzt. Es werden Vergleiche mit den übersetzten Versionen durchgeführt und die endgültige Version der Skala unter Berücksichtigung der Meinungen der vorläufigen Teilnehmergruppe erstellt.

Die Zuverlässigkeit, Test-Retest-Reliabilität, Gesichtsvalidität und Inhaltsvalidität der Skala werden von der Expertenkommission beurteilt. Um die gleichzeitige Gültigkeit dieser Skala zu beurteilen, werden alle Teilnehmer außerdem den „Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire“ und den „Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire“ ausfüllen, die zuvor auf Türkisch validiert und zuverlässig waren.

Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs) zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Truthahn
        • Bursa Kestel State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten aus der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation des Kestel State Hospital rekrutiert, bei denen in den letzten drei Wochen ein mechanischer LBP diagnostiziert wurde (körperliche Untersuchung, neurologische Untersuchung, Wirbelsäulenradiographie und Labortests sowie andere Ursachen für LBP wurden ausgeschlossen). und die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen mechanischer Schmerzen im unteren Rücken seit 3 ​​Wochen oder länger.

Ausschlusskriterien:

  • Die Schmerzdauer beträgt weniger als 3 Wochen,
  • Nachweis nicht-mechanischer Ursachen von Schmerzen im unteren Rücken durch bildgebende Verfahren oder Labortests.
  • Entzündliche Erkrankungen.
  • Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauensskala für Aktivitäten im unteren Rückenbereich (Lobacs)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 15 Items und drei Unterskalen: Funktionelle Selbstwirksamkeit (FnSE), Selbstregulierende Selbstwirksamkeit und Übungsselbstwirksamkeit (ExSE). Sein Zweck besteht darin, die wahrgenommene Funktionsfähigkeit einer Person und die Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rückenbereich auf ihr tägliches Leben und ihre funktionelle Leistung zu bewerten. Der Fragebogen verwendet eine 11-Punkte-Likert-Skala, die von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (völliges Vertrauen) reicht, mit 10 %-Schritten für jeden Punkt. Die Bewertungen können global (z. B. durchschnittliche Bewertung aller Elemente) oder für bestimmte Bereiche (z. B. durchschnittliche Bewertung der Elemente 1–7 für die FnSE-Subskala) berechnet werden. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Scores auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Grundlinie
Der Oswestry-Fragebogen zur Behinderung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Oswestry Back Pain Disability Questionnaire umfasst 10 Punkte, die verschiedene tägliche Aktivitäten abfragen, darunter Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und das Ausmaß schmerzbedingter Veränderungen. Jeder Punkt bietet sechs Antwortmöglichkeiten, die auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten bewertet werden.
Grundlinie
Die Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala (QBPDS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Quebec Back Pain Disability Scale besteht aus 20 täglichen Aktivitäten, die in 6 Arten von Aktivitäten eingeteilt werden können: Sitzen/Stehen, Gehen, Bewegen, Bücken, Bett/Ruhen, Umgang mit großen/schweren Gegenständen. Für jede Aktivität gibt es 6 Antwortwerte auf einer Likert-Skala von 0-5 (0 = kein Aufwand, 5 = nicht möglich). Wenn sich die Person wirklich schlecht fühlt, gibt sie die Note 5. Wenn sie sich gut fühlen und keine Probleme haben, geben sie die Note 0.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen, mechanisch

Klinische Studien zur Vertrauensskala für Aktivitäten im unteren Rückenbereich (Lobacs)

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