Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze škály spolehlivosti aktivity dolní části zad (Lobacs)

1. července 2023 aktualizováno: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Budou přijati pacienti z Ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace, Kestel State Hospital, u kterých byla v posledních 3 týdnech diagnostikována mechanická LBP (fyzické vyšetření, neurologické vyšetření, rentgen páteře a laboratorní testy a jiné příčiny LBP byly vyloučeny) a kteří souhlasili s účastí ve studii. Sociodemografická data pacientů, kteří dali písemný informovaný souhlas, budou zaznamenána, aby byla zajištěna anonymita. I když nebylo dosaženo konsensu ohledně mezikulturní adaptace dotazníků do různých jazyků, tato studie bude používat pokyny pro měření self-report, které poskytl Beaton et al. Po sestavení odborné komise bude stupnice přeložena a předtisk zpětně přeložen. Budou provedena srovnání s přeloženými verzemi a konečná verze škály bude vytvořena s přihlédnutím k názorům předběžné skupiny účastníků.

Reliabilita, reliabilita test-retest, face validita a obsahová validita škály bude posouzena odbornou komisí. Aby bylo možné posoudit souběžnou validitu této škály, všichni účastníci také vyplní „Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire“ a „Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire“, které byly již dříve ověřené a spolehlivé v turečtině.

Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire se skládá z 10 položek, které hodnotí aktivity každodenního života. Jsou to intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a stupeň změny bolesti. Každá položka má 6 možností v rozmezí od 0 do 5 bodů (12). Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire se skládá z 20 položek hodnotících aktivity každodenního života. Každá položka má 6 možností v rozmezí 0-5 bodů.

Cílem této studie bylo zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Přehled studie

Detailní popis

Budou přijati pacienti z Ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace, Kestel State Hospital, u kterých byla v posledních 3 týdnech diagnostikována mechanická LBP (fyzické vyšetření, neurologické vyšetření, rentgen páteře a laboratorní testy a jiné příčiny LBP byly vyloučeny) a kteří souhlasili s účastí ve studii. Sociodemografická data pacientů, kteří dali písemný informovaný souhlas, budou zaznamenána, aby byla zajištěna anonymita. I když nebylo dosaženo konsensu ohledně mezikulturní adaptace dotazníků do různých jazyků, tato studie bude používat pokyny pro měření self-report, které poskytl Beaton et al. Po sestavení odborné komise bude stupnice přeložena a předtisk zpětně přeložen. Budou provedena srovnání s přeloženými verzemi a konečná verze škály bude vytvořena s přihlédnutím k názorům předběžné skupiny účastníků.

Reliabilita, reliabilita test-retest, face validita a obsahová validita škály bude posouzena odbornou komisí. Aby bylo možné posoudit souběžnou validitu této škály, všichni účastníci také vyplní „Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire“ a „Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire“, které byly již dříve ověřené a spolehlivé v turečtině.

Cílem této studie bylo zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan
        • Bursa Kestel State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati pacienti z Ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace, Kestel State Hospital, u kterých byla v posledních 3 týdnech diagnostikována mechanická LBP (fyzické vyšetření, neurologické vyšetření, rentgen páteře a laboratorní testy a jiné příčiny LBP byly vyloučeny) a kteří souhlasili s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost mechanické bolesti dolní části zad po dobu 3 týdnů nebo déle.

Kritéria vyloučení:

  • Trvání bolesti je méně než 3 týdny,
  • Důkaz nemechanických příčin bolesti v kříži na zobrazovacích nebo laboratorních testech.
  • Zánětlivá onemocnění.
  • Anamnéza velkých operací v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála spolehlivosti aktivity dolní části zad (lobaky)
Časové okno: základní linie
Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) je sebehodnotící dotazník obsahující 15 položek a tři subškály: Funkční sebeúčinnost (FnSE), Samoregulační sebeúčinnost a Sebeúčinnost při cvičení (ExSE). Jeho účelem je zhodnotit vnímanou funkční schopnost jedince a dopad bolesti v kříži na jeho každodenní život a funkční výkonnost. Dotazník využívá 11bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 % (žádná spolehlivost) do 100 % (úplná spolehlivost), s 10% navýšením pro každý bod. Skóre lze vypočítat globálně (např. průměrné skóre všech položek) nebo pro konkrétní domény (např. průměrné skóre položek 1–7 pro subškálu FnSE). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 100, kde vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
základní linie
Oswestry Dotazník pro postižení bolesti zad
Časové okno: základní linie
Oswestry Back Pain Disability Questionnaire obsahuje 10 položek, které zjišťují různé denní aktivity, včetně intenzity bolesti, sebeobsluhy, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, společenského života, cestování a rozsahu změn souvisejících s bolestí. Každá položka představuje šest možností odpovědi, bodované na stupnici od 0 do 5 bodů.
základní linie
Quebecká stupnice postižení bolesti zad (QBPDS)
Časové okno: základní linie
Quebecká škála bolesti zad sestává z 20 denních činností, které lze rozdělit do 6 typů činností: sezení/stání, chůze, pohyb, ohýbání, postel/odpočinek, manipulace s velkými/těžkými předměty. Pro každou aktivitu existuje 6 skóre odpovědí na Likertově stupnici od 0 do 5 (0 = žádné úsilí, 5 = neschopnost). Pokud se člověk cítí opravdu špatně, dá mu skóre 5. Pokud se cítí dobře bez problémů, dají tomu skóre 0.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad, mechanické

3
Předplatit