- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927909
Validez y confiabilidad de la versión turca de la escala de confianza de la actividad lumbar (Lobacs)
Se reclutarán pacientes del Departamento ambulatorio de medicina física y rehabilitación del Kestel State Hospital, que hayan sido diagnosticados con dolor lumbar mecánico durante las últimas 3 semanas (se excluyeron el examen físico, el examen neurológico, la radiografía de columna y las pruebas de laboratorio y otras causas de dolor lumbar) y que han aceptado participar en el estudio. Los datos sociodemográficos de los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito se registrarán para garantizar el anonimato. Aunque no se ha llegado a un consenso sobre la adaptación transcultural de los cuestionarios a diferentes idiomas, este estudio utilizará las pautas para la medición de autoinforme proporcionadas por Beaton et al. Tras la formación del comité de expertos, se traducirá la escala y se retrotraducirá el preformulario. Se realizarán comparaciones con las versiones traducidas y se creará la versión final de la escala teniendo en cuenta las opiniones del grupo preliminar de participantes.
La fiabilidad, la fiabilidad test-retest, la validez aparente y la validez de contenido de la escala serán evaluadas por el comité de expertos. Para evaluar la validez concurrente de esta escala, todos los participantes también completarán el 'Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry' y el 'Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Quebec', que han sido previamente validados y confiables en turco.
El Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry consta de 10 ítems que evalúan las actividades de la vida diaria. Estos son la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y el grado de cambio en el dolor. Cada ítem tiene 6 opciones que van de 0 a 5 puntos (12). El Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Quebec consta de 20 ítems que evalúan las actividades de la vida diaria. Cada elemento tiene 6 opciones que van desde 0-5 puntos.
El objetivo de este estudio fue evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán pacientes del Departamento ambulatorio de medicina física y rehabilitación del Kestel State Hospital, que hayan sido diagnosticados con dolor lumbar mecánico durante las últimas 3 semanas (se excluyeron el examen físico, el examen neurológico, la radiografía de columna y las pruebas de laboratorio y otras causas de dolor lumbar) y que han aceptado participar en el estudio. Los datos sociodemográficos de los pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito se registrarán para garantizar el anonimato. Aunque no se ha llegado a un consenso sobre la adaptación transcultural de los cuestionarios a diferentes idiomas, este estudio utilizará las pautas para la medición de autoinforme proporcionadas por Beaton et al. Tras la formación del comité de expertos, se traducirá la escala y se retrotraducirá el preformulario. Se realizarán comparaciones con las versiones traducidas y se creará la versión final de la escala teniendo en cuenta las opiniones del grupo preliminar de participantes.
La fiabilidad, la fiabilidad test-retest, la validez aparente y la validez de contenido de la escala serán evaluadas por el comité de expertos. Para evaluar la validez concurrente de esta escala, todos los participantes también completarán el 'Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry' y el 'Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Quebec', que han sido previamente validados y confiables en turco.
El objetivo de este estudio fue evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Bursa Kestel State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor lumbar mecánico durante 3 semanas o más.
Criterio de exclusión:
- La duración del dolor es inferior a 3 semanas,
- Evidencia de causas no mecánicas de dolor lumbar en pruebas de imagen o de laboratorio.
- Enfermedades inflamatorias.
- Antecedentes de cirugía mayor en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confianza en la Actividad de la Espalda Baja (Lobacs)
Periodo de tiempo: base
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La Low Back Activity Condence Scale (LOBACS) es un cuestionario de autoinforme que consta de 15 ítems y tres subescalas: Autoeficacia funcional (FnSE), Autoeficacia autorreguladora y Autoeficacia del ejercicio (ExSE).
Su propósito es evaluar la capacidad funcional percibida de un individuo y el impacto del dolor lumbar en su vida diaria y desempeño funcional.
El cuestionario emplea una escala de Likert de 11 puntos, que van desde el 0 % (sin confianza) hasta el 100 % (completa confianza), con incrementos del 10 % para cada punto.
Los puntajes se pueden calcular globalmente (p. ej., puntaje promedio de todos los elementos) o para dominios específicos (p. ej., puntaje promedio de los elementos 1-7 para la subescala FnSE).
La puntuación total puede variar de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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base
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Cuestionario de discapacidad por dolor de espalda de Oswestry
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario de discapacidad por dolor de espalda de Oswestry consta de 10 elementos que indagan sobre diversas actividades diarias, incluida la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, la vida social, viajar y el alcance de los cambios relacionados con el dolor.
Cada ítem presenta seis opciones de respuesta, puntuadas en una escala de 0 a 5 puntos.
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base
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La escala de incapacidad por dolor de espalda de Quebec (QBPDS)
Periodo de tiempo: base
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La Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec consta de 20 actividades diarias que se pueden categorizar en 6 tipos de actividades: sentarse/de pie, caminar, moverse, agacharse, cama/reposo, manipulación de objetos grandes/pesados.
Para cada actividad hay 6 puntajes de respuesta en una escala de Likert de 0 a 5 (0 = sin esfuerzo, 5 = incapaz).
Si la persona se siente realmente mal, le da una puntuación de 5.
Si se sienten bien sin problemas, le dan una puntuación de 0.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9999999992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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