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Validade e Confiabilidade da Versão Turca da Escala de Confiança de Atividade Lombar (Lobacs)

1 de julho de 2023 atualizado por: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Os pacientes serão recrutados do Departamento Ambulatorial de Medicina Física e Reabilitação do Kestel State Hospital, que foram diagnosticados com lombalgia mecânica nas últimas 3 semanas (exame físico, exame neurológico, radiografia da coluna vertebral e exames laboratoriais e outras causas de lombalgia foram excluídos) e que concordaram em participar do estudo. Os dados sociodemográficos dos pacientes que deram consentimento informado por escrito serão registrados para garantir o anonimato. Embora nenhum consenso tenha sido alcançado sobre a adaptação transcultural dos questionários em diferentes idiomas, este estudo usará as diretrizes para medição de autorrelato fornecidas por Beaton et al. Após a formação do comitê de especialistas, a escala será traduzida e o pré-formulário retrotraduzido. Serão feitas comparações com as versões traduzidas e a versão final da escala será elaborada levando em consideração as opiniões do grupo preliminar de participantes.

A confiabilidade, confiabilidade teste-reteste, validade aparente e validade de conteúdo da escala serão avaliadas pelo comitê de especialistas. Para avaliar a validade concorrente desta escala, todos os participantes também preencherão o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry' e o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec', que foram previamente validados e confiáveis ​​em turco.

O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire consiste em 10 itens que avaliam as atividades da vida diária. Estes são intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida social, viajar e grau de mudança na dor. Cada item possui 6 opções que variam de 0 a 5 pontos (12). O Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire consiste em 20 itens que avaliam as atividades da vida diária. Cada item tem 6 opções variando de 0 a 5 pontos.

O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e confiabilidade e a versão turca da Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão recrutados do Departamento Ambulatorial de Medicina Física e Reabilitação do Kestel State Hospital, que foram diagnosticados com lombalgia mecânica nas últimas 3 semanas (exame físico, exame neurológico, radiografia da coluna vertebral e exames laboratoriais e outras causas de lombalgia foram excluídos) e que concordaram em participar do estudo. Os dados sociodemográficos dos pacientes que deram consentimento informado por escrito serão registrados para garantir o anonimato. Embora nenhum consenso tenha sido alcançado sobre a adaptação transcultural dos questionários em diferentes idiomas, este estudo usará as diretrizes para medição de autorrelato fornecidas por Beaton et al. Após a formação do comitê de especialistas, a escala será traduzida e o pré-formulário retrotraduzido. Serão feitas comparações com as versões traduzidas e a versão final da escala será elaborada levando em consideração as opiniões do grupo preliminar de participantes.

A confiabilidade, confiabilidade teste-reteste, validade aparente e validade de conteúdo da escala serão avaliadas pelo comitê de especialistas. Para avaliar a validade concorrente desta escala, todos os participantes também preencherão o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry' e o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec', que foram previamente validados e confiáveis ​​em turco.

O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e confiabilidade e a versão turca da Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru
        • Bursa Kestel State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados do Departamento Ambulatorial de Medicina Física e Reabilitação do Kestel State Hospital, que foram diagnosticados com lombalgia mecânica nas últimas 3 semanas (exame físico, exame neurológico, radiografia da coluna vertebral e exames laboratoriais e outras causas de lombalgia foram excluídos) e que concordaram em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dor lombar mecânica por 3 semanas ou mais.

Critério de exclusão:

  • A duração da dor é inferior a 3 semanas,
  • Evidência de causas não mecânicas de dor lombar em exames de imagem ou laboratoriais.
  • Doenças inflamatórias.
  • Histórico de cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de confiança na atividade lombar (Lobacs)
Prazo: linha de base
A Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) é um questionário de autorrelato composto por 15 itens e três subescalas: Autoeficácia Funcional (FnSE), Autoeficácia Autorreguladora e Autoeficácia em Exercícios (ExSE). Seu objetivo é avaliar a capacidade funcional percebida de um indivíduo e o impacto da dor lombar em sua vida diária e desempenho funcional. O questionário emprega uma escala Likert de 11 pontos, variando de 0% (nenhuma confiança) a 100% (totalmente confiável), com incrementos de 10% para cada ponto. As pontuações podem ser calculadas globalmente (por exemplo, pontuação média de todos os itens) ou para domínios específicos (por exemplo, pontuação média dos itens 1-7 para a subescala FnSE). A pontuação total pode variar de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
linha de base
Questionário de Incapacidade de Dor nas Costas de Oswestry
Prazo: linha de base
O Oswestry Back Pain Disability Questionnaire compreende 10 itens que indagam sobre várias atividades diárias, incluindo intensidade da dor, autocuidado, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida social, viajar e a extensão das mudanças relacionadas à dor. Cada item apresenta seis opções de resposta, pontuadas em uma escala de 0 a 5 pontos.
linha de base
A escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec (QBPDS)
Prazo: linha de base
A Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec consiste em 20 atividades diárias que podem ser categorizadas em 6 tipos de atividades: Sentar/em pé, Caminhar, Mover-se, Curvar-se, Cama/descanso, Manuseio de objetos grandes/pesados. Para cada atividade, há 6 pontuações de resposta em uma escala Likert de 0 a 5 (0 = sem esforço, 5 = incapaz). Se a pessoa se sentir muito mal, ela dá 5 pontos. Se eles se sentirem bem sem problemas, eles dão uma pontuação de 0.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9999999992

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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