- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927909
Validade e Confiabilidade da Versão Turca da Escala de Confiança de Atividade Lombar (Lobacs)
Os pacientes serão recrutados do Departamento Ambulatorial de Medicina Física e Reabilitação do Kestel State Hospital, que foram diagnosticados com lombalgia mecânica nas últimas 3 semanas (exame físico, exame neurológico, radiografia da coluna vertebral e exames laboratoriais e outras causas de lombalgia foram excluídos) e que concordaram em participar do estudo. Os dados sociodemográficos dos pacientes que deram consentimento informado por escrito serão registrados para garantir o anonimato. Embora nenhum consenso tenha sido alcançado sobre a adaptação transcultural dos questionários em diferentes idiomas, este estudo usará as diretrizes para medição de autorrelato fornecidas por Beaton et al. Após a formação do comitê de especialistas, a escala será traduzida e o pré-formulário retrotraduzido. Serão feitas comparações com as versões traduzidas e a versão final da escala será elaborada levando em consideração as opiniões do grupo preliminar de participantes.
A confiabilidade, confiabilidade teste-reteste, validade aparente e validade de conteúdo da escala serão avaliadas pelo comitê de especialistas. Para avaliar a validade concorrente desta escala, todos os participantes também preencherão o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry' e o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec', que foram previamente validados e confiáveis em turco.
O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire consiste em 10 itens que avaliam as atividades da vida diária. Estes são intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida social, viajar e grau de mudança na dor. Cada item possui 6 opções que variam de 0 a 5 pontos (12). O Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire consiste em 20 itens que avaliam as atividades da vida diária. Cada item tem 6 opções variando de 0 a 5 pontos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e confiabilidade e a versão turca da Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados do Departamento Ambulatorial de Medicina Física e Reabilitação do Kestel State Hospital, que foram diagnosticados com lombalgia mecânica nas últimas 3 semanas (exame físico, exame neurológico, radiografia da coluna vertebral e exames laboratoriais e outras causas de lombalgia foram excluídos) e que concordaram em participar do estudo. Os dados sociodemográficos dos pacientes que deram consentimento informado por escrito serão registrados para garantir o anonimato. Embora nenhum consenso tenha sido alcançado sobre a adaptação transcultural dos questionários em diferentes idiomas, este estudo usará as diretrizes para medição de autorrelato fornecidas por Beaton et al. Após a formação do comitê de especialistas, a escala será traduzida e o pré-formulário retrotraduzido. Serão feitas comparações com as versões traduzidas e a versão final da escala será elaborada levando em consideração as opiniões do grupo preliminar de participantes.
A confiabilidade, confiabilidade teste-reteste, validade aparente e validade de conteúdo da escala serão avaliadas pelo comitê de especialistas. Para avaliar a validade concorrente desta escala, todos os participantes também preencherão o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry' e o 'Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Quebec', que foram previamente validados e confiáveis em turco.
O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e confiabilidade e a versão turca da Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Bursa Kestel State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor lombar mecânica por 3 semanas ou mais.
Critério de exclusão:
- A duração da dor é inferior a 3 semanas,
- Evidência de causas não mecânicas de dor lombar em exames de imagem ou laboratoriais.
- Doenças inflamatórias.
- Histórico de cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de confiança na atividade lombar (Lobacs)
Prazo: linha de base
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A Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) é um questionário de autorrelato composto por 15 itens e três subescalas: Autoeficácia Funcional (FnSE), Autoeficácia Autorreguladora e Autoeficácia em Exercícios (ExSE).
Seu objetivo é avaliar a capacidade funcional percebida de um indivíduo e o impacto da dor lombar em sua vida diária e desempenho funcional.
O questionário emprega uma escala Likert de 11 pontos, variando de 0% (nenhuma confiança) a 100% (totalmente confiável), com incrementos de 10% para cada ponto.
As pontuações podem ser calculadas globalmente (por exemplo, pontuação média de todos os itens) ou para domínios específicos (por exemplo, pontuação média dos itens 1-7 para a subescala FnSE).
A pontuação total pode variar de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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linha de base
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Questionário de Incapacidade de Dor nas Costas de Oswestry
Prazo: linha de base
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O Oswestry Back Pain Disability Questionnaire compreende 10 itens que indagam sobre várias atividades diárias, incluindo intensidade da dor, autocuidado, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida social, viajar e a extensão das mudanças relacionadas à dor.
Cada item apresenta seis opções de resposta, pontuadas em uma escala de 0 a 5 pontos.
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linha de base
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A escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec (QBPDS)
Prazo: linha de base
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A Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec consiste em 20 atividades diárias que podem ser categorizadas em 6 tipos de atividades: Sentar/em pé, Caminhar, Mover-se, Curvar-se, Cama/descanso, Manuseio de objetos grandes/pesados.
Para cada atividade, há 6 pontuações de resposta em uma escala Likert de 0 a 5 (0 = sem esforço, 5 = incapaz).
Se a pessoa se sentir muito mal, ela dá 5 pontos.
Se eles se sentirem bem sem problemas, eles dão uma pontuação de 0.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9999999992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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