Trafność i rzetelność tureckiej wersji skali ufności dotyczącej aktywności dolnej części pleców (Lobacs)
Pacjenci będą rekrutowani z Przychodni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Stanowego Kestel, u których w ciągu ostatnich 3 tygodni zdiagnozowano mechaniczne LBP (wykluczono badanie przedmiotowe, neurologiczne, rtg kręgosłupa i badania laboratoryjne oraz inne przyczyny LBP) i które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Dane socjodemograficzne pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, będą rejestrowane w celu zapewnienia anonimowości. Chociaż nie osiągnięto konsensusu w sprawie międzykulturowej adaptacji kwestionariuszy do różnych języków, w tym badaniu zostaną wykorzystane wytyczne dotyczące pomiaru samoopisowego dostarczone przez Beatona i in. Po utworzeniu komitetu ekspertów skala zostanie przetłumaczona, a formularz wstępny przetłumaczony wstecznie. Dokonane zostaną porównania z wersjami przetłumaczonymi, a ostateczna wersja skali zostanie stworzona z uwzględnieniem opinii wstępnej grupy uczestników.
Rzetelność, rzetelność testu-retestu, trafność twarzy i trafność treści skali zostaną ocenione przez komisję ekspertów. Aby ocenić jednoczesną ważność tej skali, wszyscy uczestnicy wypełnią również „Kwestionariusz Oswestry z powodu niepełnosprawności z powodu bólu krzyża” i „Kwestionariusz niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Quebecu”, które zostały wcześniej zatwierdzone i wiarygodne w języku tureckim.
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu krzyża składa się z 10 pozycji, które oceniają codzienne czynności. Są to intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróżowanie i stopień zmiany bólu. Każda pozycja ma 6 opcji w zakresie od 0 do 5 punktów (12). Kwestionariusz Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire składa się z 20 pozycji oceniających codzienne czynności. Każdy element ma 6 opcji w zakresie od 0 do 5 punktów.
Celem tego badania była ocena trafności i rzetelności tureckiej wersji Skali Pewności Aktywności Dolnego Pleca (Lobacs).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani z Przychodni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Stanowego Kestel, u których w ciągu ostatnich 3 tygodni zdiagnozowano mechaniczne LBP (wykluczono badanie przedmiotowe, neurologiczne, rtg kręgosłupa i badania laboratoryjne oraz inne przyczyny LBP) i które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Dane socjodemograficzne pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, będą rejestrowane w celu zapewnienia anonimowości. Chociaż nie osiągnięto konsensusu w sprawie międzykulturowej adaptacji kwestionariuszy do różnych języków, w tym badaniu zostaną wykorzystane wytyczne dotyczące pomiaru samoopisowego dostarczone przez Beatona i in. Po utworzeniu komitetu ekspertów skala zostanie przetłumaczona, a formularz wstępny przetłumaczony wstecznie. Dokonane zostaną porównania z wersjami przetłumaczonymi, a ostateczna wersja skali zostanie stworzona z uwzględnieniem opinii wstępnej grupy uczestników.
Rzetelność, rzetelność testu-retestu, trafność twarzy i trafność treści skali zostaną ocenione przez komisję ekspertów. Aby ocenić jednoczesną ważność tej skali, wszyscy uczestnicy wypełnią również „Kwestionariusz Oswestry z powodu niepełnosprawności z powodu bólu krzyża” i „Kwestionariusz niepełnosprawności z powodu bólu krzyża w Quebecu”, które zostały wcześniej zatwierdzone i wiarygodne w języku tureckim.
Celem tego badania była ocena trafności i rzetelności tureckiej wersji Skali Pewności Aktywności Dolnego Pleca (Lobacs).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność mechanicznego bólu krzyża przez 3 tygodnie lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Czas trwania bólu jest krótszy niż 3 tygodnie,
- Dowody na niemechaniczne przyczyny bólu krzyża w badaniach obrazowych lub laboratoryjnych.
- Choroby zapalne.
- Historia poważnych operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pewności aktywności dolnej części pleców (Lobacs)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Pewności Aktywności Dolnych Pleców (LOBACS) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 15 pozycji i trzech podskal: Poczucie własnej skuteczności funkcjonalnej (FnSE), Poczucie własnej skuteczności samoregulacji i Poczucie własnej skuteczności ćwiczeń (ExSE).
Jego celem jest ocena postrzeganej zdolności funkcjonalnej danej osoby oraz wpływu bólu krzyża na jej codzienne życie i sprawność funkcjonalną.
Kwestionariusz wykorzystuje 11-punktową skalę Likerta, od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność), z 10-procentowymi przyrostami dla każdego punktu.
Wyniki mogą być obliczane globalnie (np. średni wynik ze wszystkich pozycji) lub dla poszczególnych dziedzin (np. średni wynik z pozycji 1-7 dla podskali FnSE).
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry dotyczący bólu pleców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Oswestry Back Pain Disability Questionnaire składa się z 10 pozycji, które dotyczą różnych codziennych czynności, w tym intensywności bólu, dbania o siebie, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia towarzyskiego, podróżowania oraz zakresu zmian związanych z bólem.
Każda pozycja przedstawia sześć wariantów odpowiedzi, ocenianych w skali od 0 do 5 punktów.
|
linia bazowa
|
|
Skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców Quebecu (QBPDS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Quebec Back Pain Disability Scale składa się z 20 codziennych czynności, które można podzielić na 6 rodzajów czynności: siedzenie/stanie, chodzenie, poruszanie się, schylanie się, leżenie/odpoczynek, manipulowanie dużymi/ciężkimi przedmiotami.
Dla każdej czynności istnieje 6 punktów odpowiedzi w skali Likerta od 0 do 5 (0 = brak wysiłku, 5 = niezdolność).
Jeśli dana osoba czuje się naprawdę źle, przyznaje jej ocenę 5.
Jeśli czują się dobrze bez problemów, przyznają mu ocenę 0.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9999999992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .