Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af konfidensskalaen for lav rygaktivitet (Lobacs)

1. juli 2023 opdateret af: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Patienter vil blive rekrutteret fra Ambulatoriet for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Kestel State Hospital, som har været diagnosticeret med mekanisk LBP i de sidste 3 uger (fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse, spinal radiografi og laboratorietests og andre årsager til LBP var udelukket) og som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Sociodemografiske data om patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, vil blive registreret for at sikre anonymitet. Selvom der ikke er opnået konsensus om den tværkulturelle tilpasning af spørgeskemaerne til forskellige sprog, vil denne undersøgelse bruge retningslinjerne for selvrapportmåling leveret af Beaton et al. Efter dannelsen af ​​ekspertudvalget vil skalaen blive oversat og præformularen tilbageoversat. Der vil blive foretaget sammenligninger med de oversatte versioner, og den endelige version af skalaen vil blive oprettet ved at tage hensyn til meningerne fra den foreløbige gruppe af deltagere.

Skalaens reliabilitet, test-gentest reliabilitet, ansigtsvaliditet og indholdsvaliditet vil blive vurderet af ekspertudvalget. For at vurdere den samtidige validitet af denne skala vil alle deltagere også udfylde 'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire' og 'Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire', som tidligere er blevet valideret og pålidelige på tyrkisk.

Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire består af 10 punkter, der vurderer dagligdagens aktiviteter. Disse er smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, rejser og grad af ændring i smerte. Hvert element har 6 muligheder, der spænder fra 0 til 5 point (12). Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire består af 20 punkter, der vurderer dagligdagens aktiviteter. Hver vare har 6 muligheder, der spænder fra 0-5 point.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere validiteten og pålideligheden og den tyrkiske version af Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra Ambulatoriet for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Kestel State Hospital, som har været diagnosticeret med mekanisk LBP i de sidste 3 uger (fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse, spinal radiografi og laboratorietests og andre årsager til LBP var udelukket) og som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen. Sociodemografiske data om patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke, vil blive registreret for at sikre anonymitet. Selvom der ikke er opnået konsensus om den tværkulturelle tilpasning af spørgeskemaerne til forskellige sprog, vil denne undersøgelse bruge retningslinjerne for selvrapportmåling leveret af Beaton et al. Efter dannelsen af ​​ekspertudvalget vil skalaen blive oversat og præformularen tilbageoversat. Der vil blive foretaget sammenligninger med de oversatte versioner, og den endelige version af skalaen vil blive oprettet ved at tage hensyn til meningerne fra den foreløbige gruppe af deltagere.

Skalaens reliabilitet, test-gentest reliabilitet, ansigtsvaliditet og indholdsvaliditet vil blive vurderet af ekspertudvalget. For at vurdere den samtidige validitet af denne skala vil alle deltagere også udfylde 'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire' og 'Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire', som tidligere er blevet valideret og pålidelige på tyrkisk.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere validiteten og pålideligheden og den tyrkiske version af Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Kestel State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Ambulatoriet for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Kestel State Hospital, som har været diagnosticeret med mekanisk LBP i de sidste 3 uger (fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse, spinal radiografi og laboratorietests og andre årsager til LBP var udelukket) og som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mekaniske lændesmerter i 3 uger eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Smertens varighed er mindre end 3 uger,
  • Beviser for ikke-mekaniske årsager til lænderygsmerter på billeddiagnostik eller laboratorieundersøgelser.
  • Inflammatoriske sygdomme.
  • Anamnese med større operation inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lav rygaktivitets konfidensskala (Lobacs)
Tidsramme: baseline
Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 15 punkter og tre underskalaer: Functional Self-efficacy (FnSE), Self-regulatory Self-efficacy og Exercise Self-efficacy (ExSE). Dens formål er at evaluere en persons opfattede funktionsevne og indvirkningen af ​​lænderygsmerter på deres daglige liv og funktionelle ydeevne. Spørgeskemaet anvender en 11-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 % (ingen tillid) til 100 % (fuldstændig tillid), med 10 % trin for hvert punkt. Scorer kan beregnes globalt (f.eks. gennemsnitsscore for alle elementer) eller for specifikke domæner (f.eks. gennemsnitsscore for elementer 1-7 for FnSE-underskala). Den samlede score kan variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større self-efficacy.
baseline
Oswestry Rygsmerter Handicap Spørgeskema
Tidsramme: baseline
Oswestry Back Pain Disability Questionnaire omfatter 10 emner, der spørger om forskellige daglige aktiviteter, herunder smerteintensitet, egenomsorg, løft, gå, siddende, stående, sove, socialt liv, rejser og omfanget af smerterelaterede ændringer. Hvert punkt præsenterer seks svarmuligheder, scoret på en skala fra 0 til 5 point.
baseline
Quebec-skalaen for rygsmerter (QBPDS)
Tidsramme: baseline
Quebec Back Pain Disability Scale består af 20 daglige aktiviteter, der kan kategoriseres i 6 typer aktiviteter: Siddende/stående, Gå, Bevægelse, Bøjning, Seng/hvile, Håndtering af store/tunge genstande. For hver aktivitet er der 6 svarscore på en Likert-skala fra 0-5 (0 = ingen indsats, 5 = ude af stand). Hvis personen har det rigtig dårligt, giver de den en score på 5. Hvis de har det godt uden problemer, giver de det en score på 0.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner