- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05927909
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av konfidensskalan för lågryggsaktivitet (Lobacs)
Patienter kommer att rekryteras från polikliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering, Kestel State Hospital, som har diagnostiserats med mekanisk LBP under de senaste 3 veckorna (fysisk undersökning, neurologisk undersökning, ryggradsröntgen och laboratorietester och andra orsaker till LBP uteslöts) och som har gått med på att delta i studien. Sociodemografiska data om patienter som har gett skriftligt informerat samtycke kommer att registreras för att säkerställa anonymitet. Även om ingen konsensus har nåtts om den tvärkulturella anpassningen av frågeformulären till olika språk, kommer denna studie att använda riktlinjerna för självrapportmätning som tillhandahålls av Beaton et al. Efter bildandet av expertkommittén kommer skalan att översättas och förformuläret återöversättas. Jämförelser kommer att göras med de översatta versionerna och den slutliga versionen av skalan kommer att skapas genom att ta hänsyn till åsikterna från den preliminära gruppen av deltagare.
Skalans reliabilitet, test-retest reliabilitet, ansiktsvaliditet och innehållsvaliditet kommer att bedömas av expertkommittén. För att bedöma den samtidiga giltigheten av denna skala kommer alla deltagare också att fylla i "Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire" och "Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire", som tidigare har validerats och tillförlitliga på turkiska.
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire består av 10 artiklar som bedömer aktiviteter i det dagliga livet. Dessa är smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, gång, sittande, stående, sömn, socialt liv, resor och grad av förändring i smärta. Varje objekt har 6 alternativ från 0 till 5 poäng (12). Quebec Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire består av 20 artiklar som bedömer aktiviteter i det dagliga livet. Varje objekt har 6 alternativ från 0-5 poäng.
Syftet med denna studie var att utvärdera validiteten och tillförlitligheten och den turkiska versionen av Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att rekryteras från polikliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering, Kestel State Hospital, som har diagnostiserats med mekanisk LBP under de senaste 3 veckorna (fysisk undersökning, neurologisk undersökning, ryggradsröntgen och laboratorietester och andra orsaker till LBP uteslöts) och som har gått med på att delta i studien. Sociodemografiska data om patienter som har gett skriftligt informerat samtycke kommer att registreras för att säkerställa anonymitet. Även om ingen konsensus har nåtts om den tvärkulturella anpassningen av frågeformulären till olika språk, kommer denna studie att använda riktlinjerna för självrapportmätning som tillhandahålls av Beaton et al. Efter bildandet av expertkommittén kommer skalan att översättas och förformuläret återöversättas. Jämförelser kommer att göras med de översatta versionerna och den slutliga versionen av skalan kommer att skapas genom att ta hänsyn till åsikterna från den preliminära gruppen av deltagare.
Skalans reliabilitet, test-retest reliabilitet, ansiktsvaliditet och innehållsvaliditet kommer att bedömas av expertkommittén. För att bedöma den samtidiga giltigheten av denna skala kommer alla deltagare också att fylla i "Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire" och "Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire", som tidigare har validerats och tillförlitliga på turkiska.
Syftet med denna studie var att utvärdera validiteten och tillförlitligheten och den turkiska versionen av Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av mekanisk ländryggssmärta i 3 veckor eller mer.
Exklusions kriterier:
- Smärtans varaktighet är mindre än 3 veckor,
- Bevis på icke-mekaniska orsaker till ländryggssmärta på bildbehandling eller laboratorietester.
- Inflammatoriska sjukdomar.
- Historik av större operationer under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lågryggsaktivitetsförtroendeskala (Lobacs)
Tidsram: baslinje
|
Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) är ett självrapporterande frågeformulär som består av 15 punkter och tre underskalor: Functional Self-efficacy (FnSE), Self-regulatory Self-efficacy och Exercise Self-efficacy (ExSE).
Dess syfte är att utvärdera en individs upplevda funktionsförmåga och inverkan av ländryggssmärta på deras dagliga liv och funktionella prestation.
Frågeformuläret använder en 11-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 % (ingen konfidens) till 100 % (fullständig konfidens), med 10 % steg för varje poäng.
Poäng kan beräknas globalt (t.ex. medelpoäng för alla objekt) eller för specifika domäner (t.ex. medelpoäng för objekt 1-7 för FnSE-underskala).
Den totala poängen kan variera från 0 till 100, där högre poäng indikerar större själveffektivitet.
|
baslinje
|
|
Oswestrys frågeformulär för ryggsmärtor
Tidsram: baslinje
|
Oswestry Back Pain Disability Questionnaire innehåller 10 artiklar som frågar om olika dagliga aktiviteter, inklusive smärtintensitet, egenvård, lyft, gå, sitta, stå, sova, socialt liv, resor och omfattningen av smärtrelaterade förändringar.
Varje punkt presenterar sex svarsalternativ, poängsatta på en skala från 0 till 5 poäng.
|
baslinje
|
|
Quebec ryggsmärta handikappskala (QBPDS)
Tidsram: baslinje
|
Quebec Back Pain Disability Scale består av 20 dagliga aktiviteter som kan kategoriseras i 6 typer av aktiviteter: sitta/stå, gå, röra sig, böja, bädda/vila, hantera stora/tunga föremål.
För varje aktivitet finns det 6 svarspoäng på en Likert-skala från 0-5 (0 = ingen ansträngning, 5 = oförmögen).
Om personen mår riktigt dåligt ger de den ett betyg på 5.
Om de mår bra utan problem ger de poängen 0.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9999999992
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .