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Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle de confiance de l'activité du bas du dos (Lobacs)

1 juillet 2023 mis à jour par: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital d'État de Kestel, qui ont reçu un diagnostic de lombalgie mécanique au cours des 3 dernières semaines (l'examen physique, l'examen neurologique, la radiographie de la colonne vertébrale et les tests de laboratoire et les autres causes de lombalgie ont été exclus) et qui ont accepté de participer à l'étude. Les données sociodémographiques des patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit seront enregistrées pour garantir l'anonymat. Bien qu'aucun consensus n'ait été atteint sur l'adaptation interculturelle des questionnaires dans différentes langues, cette étude utilisera les lignes directrices pour la mesure d'auto-évaluation fournies par Beaton et al. Suite à la formation du comité d'experts, l'échelle sera traduite et le préformulaire retraduit. Des comparaisons seront faites avec les versions traduites et la version finale de l'échelle sera créée en tenant compte des avis du groupe préliminaire de participants.

La fiabilité, la fidélité test-retest, la validité apparente et la validité de contenu de l'échelle seront évaluées par le comité d'experts. Afin d'évaluer la validité concurrente de cette échelle, tous les participants rempliront également le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry » et le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie du Québec », qui ont été préalablement validés et fiables en turc.

Le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire se compose de 10 éléments qui évaluent les activités de la vie quotidienne. Il s'agit de l'intensité de la douleur, des soins personnels, du levage, de la marche, de la position assise, debout, du sommeil, de la vie sociale, des déplacements et du degré d'évolution de la douleur. Chaque item a 6 options allant de 0 à 5 points (12). Le Questionnaire québécois sur l'incapacité liée à la lombalgie comprend 20 items évaluant les activités de la vie quotidienne. Chaque élément a 6 options allant de 0 à 5 points.

Le but de cette étude était d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de la Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital d'État de Kestel, qui ont reçu un diagnostic de lombalgie mécanique au cours des 3 dernières semaines (l'examen physique, l'examen neurologique, la radiographie de la colonne vertébrale et les tests de laboratoire et les autres causes de lombalgie ont été exclus) et qui ont accepté de participer à l'étude. Les données sociodémographiques des patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit seront enregistrées pour garantir l'anonymat. Bien qu'aucun consensus n'ait été atteint sur l'adaptation interculturelle des questionnaires dans différentes langues, cette étude utilisera les lignes directrices pour la mesure d'auto-évaluation fournies par Beaton et al. Suite à la formation du comité d'experts, l'échelle sera traduite et le préformulaire retraduit. Des comparaisons seront faites avec les versions traduites et la version finale de l'échelle sera créée en tenant compte des avis du groupe préliminaire de participants.

La fiabilité, la fidélité test-retest, la validité apparente et la validité de contenu de l'échelle seront évaluées par le comité d'experts. Afin d'évaluer la validité concurrente de cette échelle, tous les participants rempliront également le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry » et le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie du Québec », qui ont été préalablement validés et fiables en turc.

Le but de cette étude était d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de la Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie
        • Bursa Kestel State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital d'État de Kestel, qui ont reçu un diagnostic de lombalgie mécanique au cours des 3 dernières semaines (l'examen physique, l'examen neurologique, la radiographie de la colonne vertébrale et les tests de laboratoire et les autres causes de lombalgie ont été exclus) et qui ont accepté de participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de lombalgie mécanique depuis 3 semaines ou plus.

Critère d'exclusion:

  • La durée de la douleur est inférieure à 3 semaines,
  • Preuve de causes non mécaniques de lombalgie sur l'imagerie ou les tests de laboratoire.
  • Maladies inflammatoires.
  • Antécédents de chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance de l'activité du bas du dos (Lobacs)
Délai: ligne de base
L'échelle de confiance de l'activité dans le bas du dos (LOBACS) est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant 15 éléments et trois sous-échelles : l'auto-efficacité fonctionnelle (FnSE), l'auto-efficacité de l'autorégulation et l'auto-efficacité de l'exercice (ExSE). Son but est d'évaluer la capacité fonctionnelle perçue d'un individu et l'impact de la lombalgie sur sa vie quotidienne et ses performances fonctionnelles. Le questionnaire utilise une échelle de Likert en 11 points, allant de 0 % (pas de confiance) à 100 % (confiance totale), avec des incréments de 10 % pour chaque point. Les scores peuvent être calculés globalement (par exemple, le score moyen de tous les éléments) ou pour des domaines spécifiques (par exemple, le score moyen des éléments 1 à 7 pour la sous-échelle FnSE). Le score total peut varier de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
ligne de base
Le questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité de la douleur dorsale
Délai: ligne de base
Le questionnaire Oswestry Back Pain Disability Questionnaire comprend 10 éléments qui interrogent diverses activités quotidiennes, y compris l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les voyages et l'étendue des changements liés à la douleur. Chaque item présente six options de réponse, notées sur une échelle de 0 à 5 points.
ligne de base
L'Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos (EQPQ)
Délai: ligne de base
L'Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos comprend 20 activités quotidiennes qui peuvent être classées en 6 types d'activités : s'asseoir/debout, marcher, bouger, se pencher, se coucher/se reposer, manipuler des objets volumineux/lourds. Pour chaque activité, il y a 6 scores de réponse sur une échelle de Likert de 0 à 5 (0 = aucun effort, 5 = incapable). Si la personne se sent vraiment mal, elle lui attribue une note de 5. S'ils se sentent bien sans problème, ils lui attribuent une note de 0.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9999999992

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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