- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927909
Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle de confiance de l'activité du bas du dos (Lobacs)
Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital d'État de Kestel, qui ont reçu un diagnostic de lombalgie mécanique au cours des 3 dernières semaines (l'examen physique, l'examen neurologique, la radiographie de la colonne vertébrale et les tests de laboratoire et les autres causes de lombalgie ont été exclus) et qui ont accepté de participer à l'étude. Les données sociodémographiques des patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit seront enregistrées pour garantir l'anonymat. Bien qu'aucun consensus n'ait été atteint sur l'adaptation interculturelle des questionnaires dans différentes langues, cette étude utilisera les lignes directrices pour la mesure d'auto-évaluation fournies par Beaton et al. Suite à la formation du comité d'experts, l'échelle sera traduite et le préformulaire retraduit. Des comparaisons seront faites avec les versions traduites et la version finale de l'échelle sera créée en tenant compte des avis du groupe préliminaire de participants.
La fiabilité, la fidélité test-retest, la validité apparente et la validité de contenu de l'échelle seront évaluées par le comité d'experts. Afin d'évaluer la validité concurrente de cette échelle, tous les participants rempliront également le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry » et le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie du Québec », qui ont été préalablement validés et fiables en turc.
Le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire se compose de 10 éléments qui évaluent les activités de la vie quotidienne. Il s'agit de l'intensité de la douleur, des soins personnels, du levage, de la marche, de la position assise, debout, du sommeil, de la vie sociale, des déplacements et du degré d'évolution de la douleur. Chaque item a 6 options allant de 0 à 5 points (12). Le Questionnaire québécois sur l'incapacité liée à la lombalgie comprend 20 items évaluant les activités de la vie quotidienne. Chaque élément a 6 options allant de 0 à 5 points.
Le but de cette étude était d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de la Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés dans le service ambulatoire de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital d'État de Kestel, qui ont reçu un diagnostic de lombalgie mécanique au cours des 3 dernières semaines (l'examen physique, l'examen neurologique, la radiographie de la colonne vertébrale et les tests de laboratoire et les autres causes de lombalgie ont été exclus) et qui ont accepté de participer à l'étude. Les données sociodémographiques des patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit seront enregistrées pour garantir l'anonymat. Bien qu'aucun consensus n'ait été atteint sur l'adaptation interculturelle des questionnaires dans différentes langues, cette étude utilisera les lignes directrices pour la mesure d'auto-évaluation fournies par Beaton et al. Suite à la formation du comité d'experts, l'échelle sera traduite et le préformulaire retraduit. Des comparaisons seront faites avec les versions traduites et la version finale de l'échelle sera créée en tenant compte des avis du groupe préliminaire de participants.
La fiabilité, la fidélité test-retest, la validité apparente et la validité de contenu de l'échelle seront évaluées par le comité d'experts. Afin d'évaluer la validité concurrente de cette échelle, tous les participants rempliront également le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie d'Oswestry » et le « Questionnaire sur l'invalidité de la lombalgie du Québec », qui ont été préalablement validés et fiables en turc.
Le but de cette étude était d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de la Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie
- Bursa Kestel State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présence de lombalgie mécanique depuis 3 semaines ou plus.
Critère d'exclusion:
- La durée de la douleur est inférieure à 3 semaines,
- Preuve de causes non mécaniques de lombalgie sur l'imagerie ou les tests de laboratoire.
- Maladies inflammatoires.
- Antécédents de chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Échelle de confiance de l'activité du bas du dos (Lobacs)
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L'échelle de confiance de l'activité dans le bas du dos (LOBACS) est un questionnaire d'auto-évaluation comprenant 15 éléments et trois sous-échelles : l'auto-efficacité fonctionnelle (FnSE), l'auto-efficacité de l'autorégulation et l'auto-efficacité de l'exercice (ExSE).
Son but est d'évaluer la capacité fonctionnelle perçue d'un individu et l'impact de la lombalgie sur sa vie quotidienne et ses performances fonctionnelles.
Le questionnaire utilise une échelle de Likert en 11 points, allant de 0 % (pas de confiance) à 100 % (confiance totale), avec des incréments de 10 % pour chaque point.
Les scores peuvent être calculés globalement (par exemple, le score moyen de tous les éléments) ou pour des domaines spécifiques (par exemple, le score moyen des éléments 1 à 7 pour la sous-échelle FnSE).
Le score total peut varier de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Le questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité de la douleur dorsale
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Le questionnaire Oswestry Back Pain Disability Questionnaire comprend 10 éléments qui interrogent diverses activités quotidiennes, y compris l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les voyages et l'étendue des changements liés à la douleur.
Chaque item présente six options de réponse, notées sur une échelle de 0 à 5 points.
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L'Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos (EQPQ)
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L'Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos comprend 20 activités quotidiennes qui peuvent être classées en 6 types d'activités : s'asseoir/debout, marcher, bouger, se pencher, se coucher/se reposer, manipuler des objets volumineux/lourds.
Pour chaque activité, il y a 6 scores de réponse sur une échelle de Likert de 0 à 5 (0 = aucun effort, 5 = incapable).
Si la personne se sent vraiment mal, elle lui attribue une note de 5.
S'ils se sentent bien sans problème, ils lui attribuent une note de 0.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9999999992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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