Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs)
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Kestel State Hospital, bij wie de afgelopen 3 weken de diagnose mechanische LRP is gesteld (lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek, spinale radiografie en laboratoriumtests en andere oorzaken van LRP waren uitgesloten) en die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen. Sociodemografische gegevens van patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden geregistreerd om anonimiteit te waarborgen. Hoewel er geen consensus is bereikt over de interculturele aanpassing van de vragenlijsten in verschillende talen, zal deze studie de richtlijnen voor zelfrapportagemeting gebruiken die door Beaton et al. Na de vorming van de expertcommissie wordt de schaal vertaald en de preform terugvertaald. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met de vertaalde versies en de definitieve versie van de schaal zal worden gemaakt door rekening te houden met de meningen van de voorlopige groep deelnemers.
De betrouwbaarheid, test-hertestbetrouwbaarheid, face-validiteit en inhoudsvaliditeit van de schaal worden beoordeeld door de expertcommissie. Om de gelijktijdige validiteit van deze schaal te beoordelen, zullen alle deelnemers ook de 'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire' en de 'Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire' invullen, die eerder gevalideerd en betrouwbaar zijn in het Turks.
De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bestaat uit 10 items die activiteiten van het dagelijks leven beoordelen. Dit zijn pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en mate van verandering in pijn. Elk item heeft 6 opties variërend van 0 tot 5 punten (12). De Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire bestaat uit 20 items die activiteiten van het dagelijks leven beoordelen. Elk item heeft 6 opties variërend van 0-5 punten.
Het doel van deze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid en de Turkse versie van de Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Kestel State Hospital, bij wie de afgelopen 3 weken de diagnose mechanische LRP is gesteld (lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek, spinale radiografie en laboratoriumtests en andere oorzaken van LRP waren uitgesloten) en die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen. Sociodemografische gegevens van patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden geregistreerd om anonimiteit te waarborgen. Hoewel er geen consensus is bereikt over de interculturele aanpassing van de vragenlijsten in verschillende talen, zal deze studie de richtlijnen voor zelfrapportagemeting gebruiken die door Beaton et al. Na de vorming van de expertcommissie wordt de schaal vertaald en de preform terugvertaald. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met de vertaalde versies en de definitieve versie van de schaal zal worden gemaakt door rekening te houden met de meningen van de voorlopige groep deelnemers.
De betrouwbaarheid, test-hertestbetrouwbaarheid, face-validiteit en inhoudsvaliditeit van de schaal worden beoordeeld door de expertcommissie. Om de gelijktijdige validiteit van deze schaal te beoordelen, zullen alle deelnemers ook de 'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire' en de 'Quebec Low Back Pain Disability Questionnaire' invullen, die eerder gevalideerd en betrouwbaar zijn in het Turks.
Het doel van deze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid en de Turkse versie van de Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs) te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van mechanische lage rugpijn gedurende 3 weken of langer.
Uitsluitingscriteria:
- Duur van de pijn is minder dan 3 weken,
- Bewijs van niet-mechanische oorzaken van lage-rugpijn op beeldvorming of laboratoriumtests.
- Ontstekingsziekten.
- Geschiedenis van een grote operatie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Low Back Activity Confidence Scale (Lobacs)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Low Back Activity Confidence Scale (LOBACS) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 15 items en drie subschalen: Functional Self-efficacy (FnSE), Self-regulatory Self-efficacy en Exercise Self-efficacy (ExSE).
Het doel is om het waargenomen functionele vermogen van een individu en de impact van lage-rugpijn op hun dagelijks leven en functionele prestaties te evalueren.
De vragenlijst maakt gebruik van een 11-punts Likert-schaal, variërend van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen), met stappen van 10% voor elk punt.
Scores kunnen globaal worden berekend (bijv. gemiddelde score van alle items) of voor specifieke domeinen (bijv. gemiddelde score van items 1-7 voor FnSE-subschaal).
De totaalscore kan variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
basislijn
|
|
De Oswestry-vragenlijst over rugpijn
Tijdsspanne: basislijn
|
De Oswestry Back Pain Disability Questionnaire bestaat uit 10 items die vragen stellen over verschillende dagelijkse activiteiten, waaronder pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en de mate van pijngerelateerde veranderingen.
Elk item biedt zes antwoordmogelijkheden, gescoord op een schaal van 0 tot 5 punten.
|
basislijn
|
|
De Quebec-schaal voor rugpijnbeperking (QBPDS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Quebec Back Pain Disability Scale bestaat uit 20 dagelijkse activiteiten die kunnen worden onderverdeeld in 6 soorten activiteiten: Zitten/staan, Lopen, Bewegen, Buigen, Bed/rusten, Grote/zware voorwerpen hanteren.
Voor elke activiteit zijn er 6 responsscores op een Likert-schaal van 0-5 (0 = geen moeite, 5 = niet in staat).
Als de persoon zich echt slecht voelt, geven ze het een score van 5.
Als ze zich goed voelen zonder problemen, geven ze het een score van 0.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Yakut E, Duger T, Oksuz C, Yorukan S, Ureten K, Turan D, Frat T, Kiraz S, Krd N, Kayhan H, Yakut Y, Guler C. Validation of the Turkish version of the Oswestry Disability Index for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):581-5; discussion 585. doi: 10.1097/01.brs.0000113869.13209.03.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Yamada KA, Lewthwaite R, Popovich JM Jr, Beneck GJ, Kulig K; Physical Therapy Clinical Research Network. The Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS): preliminary validity and reliability. Phys Ther. 2011 Nov;91(11):1592-603. doi: 10.2522/ptj.20100135. Epub 2011 Aug 18.
- Melikoglu MA, Kocabas H, Sezer I, Bilgilisoy M, Tuncer T. Validation of the Turkish version of the Quebec back pain disability scale for patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Mar 15;34(6):E219-24. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181971e2d.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9999999992
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lage rugpijn, mechanisch
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië