携帯電話の振動を利用した神経障害評価 (NERVE)
2025年2月19日 更新者：University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
携帯電話の振動機能を利用した神経障害評価 - NERVE Study
振動知覚閾値を測定するための実験用 NERVE デバイスと、確立された「Neurothesiometer」デバイスとの単一センター検証/方法比較研究で、一致性と信頼性を評価します。
また、デバイスの使いやすさについて患者、介護者、臨床医からのフィードバックを収集することも含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
328
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 正式に糖尿病と診断された
除外基準:
- 1. 自由なインフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない（期限なし）
- 2. 研究評価を含むすべてのプロトコル要件に従う気がない、または従うことができない。
- 3. 両側足潰瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：糖尿病の人
医療専門家は、糖尿病患者に対して神経テシオメーターと NERVE 診断検査の両方を使用して振動知覚閾値検査を実施します。
糖尿病患者は、NERVE 装置を使用して振動知覚閾値検査を実施します。
介護者/友人が糖尿病患者に対して NERVE デバイスを使用して振動知覚閾値テストを実施するオプションがあります。
|
振動知覚閾値テストの「ゴールドスタンダード」デバイス
プロジェクトチームが開発した振動知覚閾値試験の実験装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療専門家によって測定された振動知覚閾値 (ボルト)
時間枠：ベースライン
|
ニューロテシオメーターとNERVEデバイスを使用して測定
|
ベースライン
|
|
医療専門家によって測定された振動知覚閾値 (ボルト)
時間枠：ベースライン訪問内のフォローアップ
|
ニューロテシオメーターとNERVEデバイスを使用して測定
|
ベースライン訪問内のフォローアップ
|
|
糖尿病患者が測定した振動知覚閾値 (ボルト)
時間枠：ベースライン
|
NERVE装置を使用して測定
|
ベースライン
|
|
糖尿病患者が測定した振動知覚閾値 (ボルト)
時間枠：ベースライン訪問内のフォローアップ
|
NERVE装置を使用して測定
|
ベースライン訪問内のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月19日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2024年5月7日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。