Valutazione della neuropatia utilizzando la vibrazione di un telefono cellulare (NERVE)
19 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Valutazione della neuropatia utilizzando la funzione di vibrazione di un telefono cellulare: lo studio NERVE
Uno studio di convalida/confronto metodologico del dispositivo sperimentale NERVE per la misurazione della soglia di percezione delle vibrazioni rispetto al dispositivo "Neurothesiometer" stabilito, valutando l'accordo e l'affidabilità.
Comprenderà anche la raccolta di feedback da parte di pazienti, assistenti e medici sull'usabilità del dispositivo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
328
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Formalmente diagnosticato con il diabete
Criteri di esclusione:
- 1. Non volere o non poter fornire il consenso informato gratuito (nessun limite di tempo)
- 2. Non disposto o incapace di rispettare tutti i requisiti del protocollo, comprese le valutazioni dello studio;
- 3. Ulcere bilaterali del piede
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Persona con diabete
Un operatore sanitario condurrà il test della soglia di percezione delle vibrazioni utilizzando sia il neurothesiometer che il test diagnostico NERVE sulla persona con diabete.
La persona con diabete condurrà il test della soglia di percezione delle vibrazioni utilizzando il dispositivo NERVE.
C'è un'opzione per un accompagnatore/accompagnatore per condurre il test della soglia di percezione delle vibrazioni con il dispositivo NERVE sulla persona con diabete.
|
Il dispositivo "gold standard" per il test della soglia di percezione delle vibrazioni
Il dispositivo sperimentale per il test della soglia di percezione delle vibrazioni sviluppato dal team del progetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di percezione delle vibrazioni (volt) misurata dagli operatori sanitari
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando il neurotesiometro e il dispositivo NERVE
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Linea di base
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Soglia di percezione delle vibrazioni (volt) misurata dagli operatori sanitari
Lasso di tempo: Follow-up durante la visita di riferimento
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Misurato utilizzando il neurotesiometro e il dispositivo NERVE
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Follow-up durante la visita di riferimento
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Soglia di percezione delle vibrazioni (volt) misurata da una persona con diabete
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato utilizzando il dispositivo NERVE
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Linea di base
|
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Soglia di percezione delle vibrazioni (volt) misurata da una persona con diabete
Lasso di tempo: Follow-up durante la visita di riferimento
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Misurato utilizzando il dispositivo NERVE
|
Follow-up durante la visita di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NERVE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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