Neuropatian arviointi matkapuhelimen värähtelyn avulla (NERVE)
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Neuropatian arviointi matkapuhelimen värähtelytoiminnolla - NERVE-tutkimus
Yhden keskuksen validointi-/menetelmävertailututkimus kokeellisesta NERVE-laitteesta värähtelyn havaitsemisen kynnyksen mittaamiseksi vakiintuneeseen "neurotesiometriseen" laitteeseen, arvioiden yhteensopivuutta ja luotettavuutta.
Se sisältää myös palautteen keräämisen potilailta, hoitajilta ja lääkäreiltä laitteen käytettävyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
328
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muodollisesti diagnosoitu diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa ilmaista tietoon perustuvaa suostumusta (ei aikarajaa)
- 2. Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia, mukaan lukien tutkimusarvioinnit;
- 3. Kahdenväliset jalkahaavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes henkilö
Terveydenhuollon ammattilainen suorittaa tärinähavaintokynnystestin sekä neurotesiometrillä että NERVE-diagnostisella testillä diabeetikolle.
Diabetesta sairastava henkilö suorittaa tärinän havaitsemiskynnyksen testauksen NERVE-laitteella.
Omaishoitaja/ystävä voi suorittaa tärinän havaitsemisen kynnystestin NERVE-laitteella diabeetikolle.
|
'kultastandardi' laite tärinän havaintokynnyksen testaukseen
Projektiryhmän kehittämä kokeellinen laite tärinähavaintokynnyksen testaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärinän havaitsemiskynnys (volttia) terveydenhuollon ammattilaisten mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu neurotesiometrillä ja NERVE-laitteella
|
Perustaso
|
|
Tärinän havaitsemiskynnys (volttia) terveydenhuollon ammattilaisten mittaamana
Aikaikkuna: Seuraa peruskäynnin aikana
|
Mitattu neurotesiometrillä ja NERVE-laitteella
|
Seuraa peruskäynnin aikana
|
|
Tärinähavaintokynnys (volttia) diabeetikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu NERVE-laitteella
|
Perustaso
|
|
Tärinähavaintokynnys (volttia) diabeetikolla mitattuna
Aikaikkuna: Seuraa peruskäynnin aikana
|
Mitattu NERVE-laitteella
|
Seuraa peruskäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NERVE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis