Ocena neuropatii za pomocą wibracji telefonu komórkowego (NERVE)
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Ocena neuropatii za pomocą funkcji wibracji telefonu komórkowego – badanie NERVE
Jednoośrodkowe badanie walidacyjne/porównawcze metod eksperymentalnego urządzenia NERVE do pomiaru progu odczuwania wibracji w porównaniu z ustalonym urządzeniem „Neurothesiometer”, oceniające zgodność i niezawodność.
Obejmie również zbieranie informacji zwrotnych od pacjentów, opiekunów i klinicystów na temat użyteczności urządzenia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
328
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Formalnie zdiagnozowano cukrzycę
Kryteria wyłączenia:
- 1. Brak chęci lub niemożności wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody (bez ograniczeń czasowych)
- 2. Brak chęci lub niezdolność do spełnienia wszystkich wymagań protokołu, w tym ocen badań;
- 3. Obustronne owrzodzenia stóp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoba Z Cukrzycą
Pracownik służby zdrowia przeprowadzi u osoby z cukrzycą test progu odczuwania wibracji przy użyciu zarówno neurothezjometru, jak i testu diagnostycznego NERVE.
Osoba z cukrzycą przeprowadzi badanie progu odczuwania wibracji za pomocą urządzenia NERVE.
Istnieje możliwość przeprowadzenia przez opiekuna/kumpla badania progu odczuwania wibracji za pomocą urządzenia NERVE u osoby chorej na cukrzycę.
|
Urządzenie „złotego standardu” do testowania progu percepcji wibracji
Eksperymentalne urządzenie do testowania progu percepcji wibracji opracowane przez zespół projektowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg percepcji wibracji (wolty) zmierzony przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Neurothesiometer i urządzenia NERVE
|
Linia bazowa
|
|
Próg percepcji wibracji (wolty) zmierzony przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Kontynuacja w ramach wizyty podstawowej
|
Mierzone za pomocą Neurothesiometer i urządzenia NERVE
|
Kontynuacja w ramach wizyty podstawowej
|
|
Próg percepcji wibracji (wolty) mierzony przez osobę z cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą urządzenia NERVE
|
Linia bazowa
|
|
Próg percepcji wibracji (wolty) mierzony przez osobę z cukrzycą
Ramy czasowe: Kontynuacja w ramach wizyty podstawowej
|
Mierzone za pomocą urządzenia NERVE
|
Kontynuacja w ramach wizyty podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NERVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .