Nevropatievaluering ved å bruke vibrasjonen til en mobiltelefon (NERVE)
19. februar 2025 oppdatert av: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Nevropatievaluering ved hjelp av vibrasjonsfunksjonen til en mobiltelefon - NERVE-studien
En enkeltsentervaliderings-/metodesammenligningsstudie av den eksperimentelle NERVE-enheten for måling av vibrasjonspersepsjonsterskel mot den etablerte 'Neurothesiometer'-enheten, som evaluerer samsvar og pålitelighet.
Det vil også omfatte innsamling av tilbakemeldinger fra pasienter, pleiere og klinikere om brukbarheten til enheten
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
328
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Formelt diagnostisert med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- 1. Uvillig eller ute av stand til å gi gratis informert samtykke (ingen tidsbegrensning)
- 2. Uvillig eller ute av stand til å overholde alle protokollkrav, inkludert studievurderinger;
- 3. Bilaterale fotsår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Person med diabetes
En helsepersonell vil utføre terskeltesting for vibrasjonsoppfatning ved å bruke både nevrotesiometeret og NERVE-diagnostisk testing på personen med diabetes.
Personen med diabetes vil utføre testing av vibrasjonspersepsjonsterskel ved hjelp av NERVE-enheten.
Det er en mulighet for en omsorgsperson/kompis å utføre testing av vibrasjonsoppfattelsesterskel med NERVE-apparatet på personen med diabetes.
|
«Gullstandard»-enheten for testing av vibrasjonspersepsjonsterskel
Den eksperimentelle enheten for testing av vibrasjonspersepsjonsterskel utviklet av prosjektteamet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vibrasjonspersepsjonsterskel (volt) målt av helsepersonell
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med nevrotesiometer og NERVEapparat
|
Grunnlinje
|
|
Vibrasjonspersepsjonsterskel (volt) målt av helsepersonell
Tidsramme: Følg opp innen baseline besøk
|
Målt med nevrotesiometer og NERVEapparat
|
Følg opp innen baseline besøk
|
|
Vibrasjonspersepsjonsterskel (volt) målt av person med diabetes
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med NERVE-apparat
|
Grunnlinje
|
|
Vibrasjonspersepsjonsterskel (volt) målt av person med diabetes
Tidsramme: Følg opp innen baseline besøk
|
Målt med NERVE-apparat
|
Følg opp innen baseline besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NERVE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .