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휴대폰 진동을 이용한 신경병증 평가 (NERVE)

2025년 2월 19일 업데이트: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

휴대폰의 진동 기능을 이용한 신경병증 평가 - NERVE 연구

기존의 'Neurothesiometer' 장치에 대한 진동 지각 임계값 측정을 위한 실험적 NERVE 장치의 단일 센터 검증/방법 비교 연구, 일치 및 신뢰성 평가. 또한 장치의 유용성에 대한 환자, 간병인 및 임상의의 피드백 수집도 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

328

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 공식적으로 당뇨병 진단을 받음

제외 기준:

  • 1. 무료 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음(시간 제한 없음)
  • 2. 연구 평가를 포함한 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없음;
  • 3. 양측 족부궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 환자
의료 전문가는 당뇨병 환자에게 Neurothesiometer 및 NERVE 진단 테스트를 모두 사용하여 진동 인식 역치 테스트를 수행합니다. 당뇨병 환자는 NERVE 장치를 사용하여 진동 지각 역치 테스트를 수행합니다. 간병인/친구가 당뇨병 환자에게 NERVE 장치를 사용하여 진동 지각 역치 테스트를 수행할 수 있는 옵션이 있습니다.
진동 인식 임계값 테스트를 위한 '황금 표준' 장치
프로젝트 팀에서 개발한 진동 인지 임계값 테스트를 위한 실험 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 전문가가 측정한 진동 인식 임계값(볼트)
기간: 기준선
Neurothesiometer 및 NERVE 장치를 사용하여 측정
기준선
의료 전문가가 측정한 진동 인식 임계값(볼트)
기간: 기본 방문 내 후속 조치
Neurothesiometer 및 NERVE 장치를 사용하여 측정
기본 방문 내 후속 조치
당뇨병 환자가 측정한 진동 인식 임계값(볼트)
기간: 기준선
NERVE 장치를 사용하여 측정
기준선
당뇨병 환자가 측정한 진동 인식 임계값(볼트)
기간: 기본 방문 내 후속 조치
NERVE 장치를 사용하여 측정
기본 방문 내 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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