Neuropathie-evaluatie met behulp van de trilling van een mobiele telefoon (NERVE)
19 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Neuropathie-evaluatie met behulp van de vibratiefunctie van een mobiele telefoon - de NERVE-studie
Een validatie-/methodevergelijkingsstudie in één centrum van het experimentele NERVE-apparaat voor het meten van de trillingsperceptiedrempel tegen het gevestigde 'Neurothesiometer'-apparaat, waarbij overeenstemming en betrouwbaarheid worden geëvalueerd.
Het omvat ook het verzamelen van feedback van patiënten, verzorgers en clinici over de bruikbaarheid van het apparaat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
328
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Formeel gediagnosticeerd met diabetes
Uitsluitingscriteria:
- 1. Niet bereid of niet in staat om vrije geïnformeerde toestemming te geven (geen tijdslimiet)
- 2. Niet willen of kunnen voldoen aan alle protocoleisen inclusief studiebeoordelingen;
- 3. Bilaterale voetzweren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoon Met Diabetes
Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voert de trillingsperceptiedrempeltest uit met behulp van zowel de neurothesiometer als de NERVE-diagnostische test op de persoon met diabetes.
De persoon met diabetes voert de trillingswaarnemingsdrempeltest uit met behulp van het NERVE-apparaat.
Er is een optie voor een verzorger/buddy om de trillingsperceptiedrempeltest uit te voeren met het NERVE-apparaat bij de persoon met diabetes.
|
Het 'gouden standaard'-apparaat voor Vibration Perception Threshold-testen
Het experimentele apparaat voor Vibration Perception Threshold-testen, ontwikkeld door het projectteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trillingswaarnemingsdrempel (volt) zoals gemeten door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van een neurothesiometer en een NERVE-apparaat
|
Basislijn
|
|
Trillingswaarnemingsdrempel (volt) zoals gemeten door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Follow-up tijdens het basisbezoek
|
Gemeten met behulp van een neurothesiometer en een NERVE-apparaat
|
Follow-up tijdens het basisbezoek
|
|
Vibration Perception Threshold (volt) zoals gemeten door een persoon met diabetes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van het NERVE-apparaat
|
Basislijn
|
|
Vibration Perception Threshold (volt) zoals gemeten door een persoon met diabetes
Tijdsspanne: Follow-up tijdens het basisbezoek
|
Gemeten met behulp van het NERVE-apparaat
|
Follow-up tijdens het basisbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NERVE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .