Utvärdering av neuropati med hjälp av vibrationer från en mobiltelefon (NERVE)
19 februari 2025 uppdaterad av: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Utvärdering av neuropati med hjälp av en mobiltelefons vibrationsfunktion - NERVstudien
En validerings-/metodjämförelsestudie med ett enda centrum av den experimentella NERVE-anordningen för mätning av vibrationsuppfattningströskeln mot den etablerade 'Neurothesiometer'-anordningen, för att utvärdera överensstämmelse och tillförlitlighet.
Det kommer också att inkludera insamling av feedback från patienter, vårdare och läkare om användbarheten av enheten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
328
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Formellt diagnostiserad med diabetes
Exklusions kriterier:
- 1. Ovillig eller oförmögen att ge fritt informerat samtycke (ingen tidsgräns)
- 2. Ovillig eller oförmögen att följa alla protokollkrav inklusive studiebedömningar;
- 3. Bilaterala fotsår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Person Med Diabetes
En hälso- och sjukvårdspersonal kommer att utföra testning av vibrationsuppfattningströskeln med hjälp av både neurotesiometern och NERV-diagnostiska tester på personen med diabetes.
Personen med diabetes kommer att utföra testning av vibrationsuppfattningströskeln med hjälp av NERVE-enheten.
Det finns ett alternativ för en vårdare/kompis att utföra testning av vibrationsuppfattningströskeln med NERVE-enheten på personen med diabetes.
|
Enheten med "guldstandard" för test av vibrationsuppfattningströskel
Den experimentella enheten för Vibrations Perception Threshold-testning utvecklad av projektgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vibrationsuppfattningströskel (volt) mätt av hälso- och sjukvårdspersonal
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med neurotesiometer och NERV-apparat
|
Baslinje
|
|
Vibrationsuppfattningströskel (volt) mätt av hälso- och sjukvårdspersonal
Tidsram: Följ upp inom baslinjebesöket
|
Mäts med neurotesiometer och NERV-apparat
|
Följ upp inom baslinjebesöket
|
|
Vibrationsuppfattningströskel (volt) mätt av person med diabetes
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med NERVE-apparat
|
Baslinje
|
|
Vibrationsuppfattningströskel (volt) mätt av person med diabetes
Tidsram: Följ upp inom baslinjebesöket
|
Mäts med NERVE-apparat
|
Följ upp inom baslinjebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NERVE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .