Neuropati-evaluering ved hjælp af vibrationer fra en mobiltelefon (NERVE)
19. februar 2025 opdateret af: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Neuropati-evaluering ved hjælp af en mobiltelefons vibrationsfunktion - NERVE-undersøgelsen
Et enkelt center validerings-/metodesammenligningsstudie af den eksperimentelle NERVE-enhed til måling af vibrationsopfattelsestærskel mod den etablerede 'Neurothesiometer'-enhed, der evaluerer overensstemmelse og pålidelighed.
Det vil også omfatte indsamling af feedback fra patienter, plejere og klinikere om enhedens anvendelighed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
328
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Formelt diagnosticeret med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- 1. Uvillig eller ude af stand til at give gratis informeret samtykke (ingen tidsbegrænsning)
- 2. Uvillig eller ude af stand til at overholde alle protokolkrav, herunder undersøgelsesvurderinger;
- 3. Bilaterale fodsår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Person med diabetes
En sundhedspersonale vil udføre vibrationsopfattelsestærskeltest ved hjælp af både neurothesiometer og NERVE diagnostisk test på personen med diabetes.
Personen med diabetes vil udføre vibrationsopfattelsestærskeltesten ved hjælp af NERVE-enheden.
Der er mulighed for, at en plejer/kammerat kan udføre vibrationsopfattelsestærskeltesten med NERVE-apparatet på personen med diabetes.
|
'Goldstandard'-enheden til test af vibrationsperceptionstærskel
Den eksperimentelle enhed til Vibrations Perception Threshold testning udviklet af projektteamet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vibrationsopfattelsestærskel (volt) målt af sundhedspersonale
Tidsramme: Baseline
|
Målt med neurothesiometer og NERVE-apparat
|
Baseline
|
|
Vibrationsopfattelsestærskel (volt) målt af sundhedspersonale
Tidsramme: Følg op inden for baseline besøg
|
Målt med neurothesiometer og NERVE-apparat
|
Følg op inden for baseline besøg
|
|
Vibrationsopfattelsestærskel (volt) målt af person med diabetes
Tidsramme: Baseline
|
Målt med NERVE-apparat
|
Baseline
|
|
Vibrationsopfattelsestærskel (volt) målt af person med diabetes
Tidsramme: Følg op inden for baseline besøg
|
Målt med NERVE-apparat
|
Følg op inden for baseline besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NERVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fod
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy