Avaliação de neuropatia usando a vibração de um telefone celular (NERVE)
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Avaliação de neuropatia usando a função de vibração de um telefone celular - o estudo NERVE
Um único centro de validação/estudo de comparação de métodos do dispositivo experimental NERVE para a medição do limiar de percepção de vibração contra o dispositivo 'Neurothesiometer' estabelecido, avaliando concordância e confiabilidade.
Também incluirá a coleta de feedback de pacientes, cuidadores e médicos sobre a usabilidade do dispositivo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado formalmente com diabetes
Critério de exclusão:
- 1. Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado livre (sem limite de tempo)
- 2. Não querer ou não conseguir cumprir todos os requisitos do protocolo, incluindo avaliações do estudo;
- 3. Úlceras bilaterais nos pés
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pessoa com Diabetes
Um profissional de saúde conduzirá o teste de limiar de percepção de vibração usando o neurotesiômetro e o teste de diagnóstico NERVE na pessoa com diabetes.
A pessoa com diabetes realizará o teste de limiar de percepção de vibração usando o dispositivo NERVE.
Existe a opção de um cuidador/companheiro conduzir o teste de limiar de percepção de vibração com o dispositivo NERVE na pessoa com diabetes.
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O dispositivo 'padrão ouro' para testes de Limiar de Percepção de Vibração
O dispositivo experimental para teste de Limiar de Percepção de Vibração desenvolvido pela equipe do projeto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de percepção de vibração (volts) medido por profissionais de saúde
Prazo: Linha de base
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Medido usando o neurotesiômetro e o dispositivo NERVE
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Linha de base
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Limiar de percepção de vibração (volts) medido por profissionais de saúde
Prazo: Acompanhamento na visita inicial
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Medido usando o neurotesiômetro e o dispositivo NERVE
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Acompanhamento na visita inicial
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Limiar de percepção de vibração (volts) medido por pessoa com diabetes
Prazo: Linha de base
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Medido usando o dispositivo NERVE
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Linha de base
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Limiar de percepção de vibração (volts) medido por pessoa com diabetes
Prazo: Acompanhamento na visita inicial
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Medido usando o dispositivo NERVE
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Acompanhamento na visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NERVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .