此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用手机振动评估神经病变 (NERVE)

使用手机振动功能评估神经病变 - NERVE 研究

对用于测量振动感知阈值的实验性 NERVE 设备与已建立的“神经感觉计”设备进行单中心验证/方法比较研究,评估一致性和可靠性。 它还包括收集患者、护理人员和临床医生对设备可用性的反馈

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

328

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 正式诊断患有糖尿病

排除标准:

  • 1.不愿意或无法提供自由知情同意(无时间限制)
  • 2. 不愿意或无法遵守包括研究评估在内的所有方案要求;
  • 3、双足溃疡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病患者
医疗保健专业人员将使用神经感觉计和神经诊断测试对糖尿病患者进行振动感知阈值测试。 糖尿病患者将使用 NERVE 设备进行振动感知阈值测试。 护理人员/伙伴可以选择使用 NERVE 设备对糖尿病患者进行振动感知阈值测试。
振动感知阈值测试的“黄金标准”设备
项目组研发的振动感知阈值测试实验装置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由医疗保健专业人员测量的振动感知阈值(伏特)
大体时间:基线
使用神经感觉计和 NERVE 设备测量
基线
由医疗保健专业人员测量的振动感知阈值(伏特)
大体时间:基线访视内跟进
使用神经感觉计和 NERVE 设备测量
基线访视内跟进
糖尿病患者测量的振动感知阈值(伏特)
大体时间:基线
使用 NERVE 设备测量
基线
糖尿病患者测量的振动感知阈值(伏特)
大体时间:基线访视内跟进
使用 NERVE 设备测量
基线访视内跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月19日

初级完成 (实际的)

2024年5月7日

研究完成 (实际的)

2024年5月7日

研究注册日期

首次提交

2023年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月19日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅