Evaluación de neuropatía utilizando la vibración de un teléfono móvil (NERVE)
19 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Evaluación de la neuropatía utilizando la función de vibración de un teléfono móvil: el estudio NERVE
Un estudio de comparación de métodos/validación en un solo centro del dispositivo experimental NERVE para la medición del umbral de percepción de vibración frente al dispositivo 'Neurothesiometer' establecido, evaluando el acuerdo y la confiabilidad.
También incluirá la recopilación de comentarios de pacientes, cuidadores y médicos sobre la usabilidad del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formalmente diagnosticado con diabetes
Criterio de exclusión:
- 1. No querer o no poder dar consentimiento informado libre (sin límite de tiempo)
- 2. No querer o no poder cumplir con todos los requisitos del protocolo, incluidas las evaluaciones del estudio;
- 3. Úlceras bilaterales en los pies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Persona con diabetes
Un profesional de la salud llevará a cabo la prueba del umbral de percepción de vibración usando tanto el neurothesiómetro como la prueba de diagnóstico NERVE en la persona con diabetes.
La persona con diabetes realizará la prueba de umbral de percepción de vibraciones utilizando el dispositivo NERVE.
Existe la opción de que un cuidador/amigo realice la prueba del umbral de percepción de vibración con el dispositivo NERVE en la persona con diabetes.
|
El dispositivo 'estándar de oro' para la prueba de umbral de percepción de vibraciones
El dispositivo experimental para la prueba del umbral de percepción de vibraciones desarrollado por el equipo del proyecto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de percepción de vibraciones (voltios) medido por profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con neurotesiómetro y dispositivo NERVE
|
Base
|
|
Umbral de percepción de vibraciones (voltios) medido por profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento dentro de la visita inicial
|
Medido con neurotesiómetro y dispositivo NERVE
|
Seguimiento dentro de la visita inicial
|
|
Umbral de percepción de vibraciones (voltios) medido por una persona con diabetes
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con dispositivo NERVE
|
Base
|
|
Umbral de percepción de vibraciones (voltios) medido por una persona con diabetes
Periodo de tiempo: Seguimiento dentro de la visita inicial
|
Medido con dispositivo NERVE
|
Seguimiento dentro de la visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NERVE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .