Évaluation de la neuropathie à l'aide de la vibration d'un téléphone portable (NERVE)
19 février 2025 mis à jour par: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Évaluation de la neuropathie à l'aide de la fonction de vibration d'un téléphone portable - l'étude NERVE
Une étude de validation/comparaison de méthodes dans un seul centre du dispositif expérimental NERVE pour la mesure du seuil de perception des vibrations par rapport au dispositif établi de « neurothésiomètre », évaluant la concordance et la fiabilité.
Cela comprendra également la collecte des commentaires des patients, des soignants et des cliniciens sur la facilité d'utilisation de l'appareil
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
328
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué officiellement avec le diabète
Critère d'exclusion:
- 1. Refus ou incapacité de fournir un consentement libre et éclairé (pas de limite de temps)
- 2. Refus ou incapacité de se conformer à toutes les exigences du protocole, y compris les évaluations des études ;
- 3. Ulcères du pied bilatéraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Personne atteinte de diabète
Un professionnel de la santé effectuera le test du seuil de perception des vibrations en utilisant à la fois le neurothésiomètre et les tests de diagnostic NERVE sur la personne atteinte de diabète.
La personne atteinte de diabète effectuera le test du seuil de perception des vibrations à l'aide de l'appareil NERVE.
Il existe une option pour un soignant/copain pour effectuer le test du seuil de perception des vibrations avec l'appareil NERVE sur la personne atteinte de diabète.
|
L'appareil "gold standard" pour les tests de seuil de perception des vibrations
Le dispositif expérimental de test du seuil de perception des vibrations développé par l'équipe du projet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de perception des vibrations (volts) tel que mesuré par les professionnels de la santé
Délai: Ligne de base
|
Mesuré à l'aide d'un neurothésiomètre et d'un appareil NERVE
|
Ligne de base
|
|
Seuil de perception des vibrations (volts) tel que mesuré par les professionnels de la santé
Délai: Suivi dans le cadre de la visite de référence
|
Mesuré à l'aide d'un neurothésiomètre et d'un appareil NERVE
|
Suivi dans le cadre de la visite de référence
|
|
Seuil de perception des vibrations (volts) tel que mesuré par une personne atteinte de diabète
Délai: Ligne de base
|
Mesuré à l'aide de l'appareil NERVE
|
Ligne de base
|
|
Seuil de perception des vibrations (volts) tel que mesuré par une personne atteinte de diabète
Délai: Suivi dans le cadre de la visite de référence
|
Mesuré à l'aide de l'appareil NERVE
|
Suivi dans le cadre de la visite de référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NERVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .