Оценка невропатии с помощью вибрации мобильного телефона (NERVE)
19 февраля 2025 г. обновлено: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
Оценка невропатии с использованием функции вибрации мобильного телефона — исследование NERVE
Одноцентровое исследование проверки/сравнения методов экспериментального устройства NERVE для измерения порога восприятия вибрации по сравнению с установленным устройством «Нейротезиометр», оценивающее согласованность и надежность.
Он также будет включать сбор отзывов пациентов, лиц, осуществляющих уход, и клиницистов об удобстве использования устройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
328
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Официально диагностирован диабет
Критерий исключения:
- 1. Нежелание или неспособность дать свободное информированное согласие (без ограничения по времени)
- 2. Нежелание или неспособность соблюдать все требования протокола, включая оценки исследования;
- 3. Двусторонние язвы стопы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Человек с диабетом
Медицинский работник проведет тестирование порога восприятия вибрации, используя как нейротезиометр, так и диагностическое тестирование НЕРВА на человеке с диабетом.
Человек с диабетом проведет тестирование порога восприятия вибрации с помощью прибора NERVE.
Существует возможность для опекуна/приятеля провести тестирование порога восприятия вибрации с помощью прибора НЕРВ на человеке с диабетом.
|
Устройство «золотой стандарт» для тестирования порога восприятия вибрации
Экспериментальный прибор для определения порога восприятия вибрации, разработанный командой проекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог восприятия вибрации (вольты), измеренный медицинскими работниками
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью нейротезиометра и устройства NERVE.
|
Базовый уровень
|
|
Порог восприятия вибрации (вольты), измеренный медицинскими работниками
Временное ограничение: Последующее наблюдение в рамках базового визита
|
Измерено с помощью нейротезиометра и устройства NERVE.
|
Последующее наблюдение в рамках базового визита
|
|
Порог восприятия вибрации (вольты), измеренный человеком с диабетом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью прибора NERVE
|
Базовый уровень
|
|
Порог восприятия вибрации (вольты), измеренный человеком с диабетом
Временное ограничение: Последующее наблюдение в рамках базового визита
|
Измерено с помощью прибора NERVE
|
Последующее наблюдение в рамках базового визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NERVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .