Neuropátia értékelése mobiltelefon vibrációjával (NERVE)
2025. február 19. frissítette: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
A neuropátia értékelése a mobiltelefon vibrációs funkciójával – az NERVE-tanulmány
A kísérleti NERVE készülék egyközpontú validációs/módszer-összehasonlító vizsgálata a rezgésészlelési küszöb mérésére a megállapított „Neuroteziométer” eszközzel szemben, az egyetértés és a megbízhatóság értékelésére.
Ez magában foglalja a betegek, gondozók és klinikusok visszajelzéseinek összegyűjtését is az eszköz használhatóságáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
328
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Formálisan cukorbetegséggel diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- 1. Nem hajlandó vagy nem tud szabad, tájékozott beleegyezést adni (nincs időkorlát)
- 2. Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a protokoll összes követelményének, beleértve a vizsgálati értékeléseket is;
- 3. Kétoldali lábfekélyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cukorbeteg ember
Egy egészségügyi szakember elvégzi a rezgésérzékelési küszöbérték vizsgálatát a Neuroteziométer és az NERVE diagnosztikai teszt segítségével a cukorbeteg személyen.
A cukorbeteg személy rezgésérzékelési küszöbvizsgálatot végez a NERVE készülékkel.
Lehetőség van arra, hogy a gondozó/barátnő rezgésérzékelési küszöbérték vizsgálatot végezzen a NERVE készülékkel cukorbeteg személyen.
|
Az „arany standard” eszköz a rezgésészlelési küszöbérték teszteléséhez
A projektcsapat által kifejlesztett kísérleti eszköz a vibrációs érzékelés küszöbértékének teszteléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezgésérzékelési küszöb (volt) az egészségügyi szakemberek által mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Neuroteziométerrel és NERVE készülékkel mérve
|
Alapvonal
|
|
Rezgésérzékelési küszöb (volt) az egészségügyi szakemberek által mérve
Időkeret: Nyomon követés az alaplátogatáson belül
|
Neuroteziométerrel és NERVE készülékkel mérve
|
Nyomon követés az alaplátogatáson belül
|
|
Rezgésérzékelési küszöb (volt) cukorbeteg személy által mérve
Időkeret: Alapvonal
|
NERVE készülékkel mérve
|
Alapvonal
|
|
Rezgésérzékelési küszöb (volt) cukorbeteg személy által mérve
Időkeret: Nyomon követés az alaplátogatáson belül
|
NERVE készülékkel mérve
|
Nyomon követés az alaplátogatáson belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NERVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .