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Neuropathie-Bewertung mithilfe der Vibration eines Mobiltelefons (NERVE)

19. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Neuropathie-Bewertung mithilfe der Vibrationsfunktion eines Mobiltelefons – die NERVE-Studie

Eine Validierungs-/Methodenvergleichsstudie an einem einzigen Zentrum des experimentellen NERVE-Geräts zur Messung der Vibrationswahrnehmungsschwelle im Vergleich zum etablierten „Neurothesiometer“-Gerät zur Bewertung der Übereinstimmung und Zuverlässigkeit. Dazu gehört auch das Sammeln von Feedback von Patienten, Betreuern und Ärzten zur Benutzerfreundlichkeit des Geräts

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

328

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde offiziell Diabetes diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (keine zeitliche Begrenzung)
  • 2. Nicht bereit oder nicht in der Lage, alle Protokollanforderungen einschließlich Studienbewertungen einzuhalten;
  • 3. Beidseitige Fußgeschwüre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Person mit Diabetes
Ein medizinisches Fachpersonal führt den Vibrationswahrnehmungsschwellentest sowohl mit dem Neurothesiometer als auch mit NERVE-Diagnosetests bei der Person mit Diabetes durch. Die Person mit Diabetes führt den Vibrationswahrnehmungsschwellentest mit dem NERVE-Gerät durch. Es besteht die Möglichkeit, dass ein Betreuer/Kumpel den Vibrationswahrnehmungsschwellentest mit dem NERVE-Gerät bei der Person mit Diabetes durchführt.
Diagnosetest: Neurothesiometer
Das „Goldstandard“-Gerät für die Prüfung der Vibrationswahrnehmungsschwelle
Diagnosetest: NERV
Das vom Projektteam entwickelte Versuchsgerät zur Prüfung der Vibrationswahrnehmungsschwelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vibrationswahrnehmungsschwelle (Volt), gemessen von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit Neurothesiometer und NERVE-Gerät
Grundlinie
Vibrationswahrnehmungsschwelle (Volt), gemessen von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Follow-up im Rahmen des Basisbesuchs
Gemessen mit Neurothesiometer und NERVE-Gerät
Follow-up im Rahmen des Basisbesuchs
Vibrationswahrnehmungsschwelle (Volt), gemessen von einer Person mit Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem NERVE-Gerät
Grundlinie
Vibrationswahrnehmungsschwelle (Volt), gemessen von einer Person mit Diabetes
Zeitfenster: Follow-up im Rahmen des Basisbesuchs
Gemessen mit dem NERVE-Gerät
Follow-up im Rahmen des Basisbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NERVE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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