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プライマリケアにおける薬剤師主導の薬剤レビューの最適化 (OPen)

2024年5月10日 更新者:University of East Anglia

プライマリケアにおける薬剤師主導の投薬レビューの最適化 (OPen): 長期症状を持つ患者向けに最適化された投薬レビューを共同設計およびテストするための定性的研究。

長期にわたる症状と診断され、これらの症状を管理するために薬を処方される人が増えています。 投薬レビュー (MR) は、医薬品を最適化し、健康状態を改善し、医薬品関連の問題を軽減するために使用されます。

医薬品のレビューは医療現場で広く使用されていますが、患者が副作用や入院などの悪い治療結果を経験する割合には劇的な変化はありません。

この研究では、一般開業医や地域の薬局で薬剤師による薬の審査がどのように行われているかを理解したいと考えています。 研究チームは、限られた数の患者を対象に、少数の一般医手術において薬剤師がMRにおいて何をすべきかを概説した共同設計の文書をテストする予定だ。

この文書を使用した薬剤師と患者は、このプロセスについての考えや感情を理解するためにインタビューされます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

英国では約 1,500 万人が、心臓病、喘息、糖尿病などの長期疾患 (LTC) または慢性疾患を患っており、現在治療法はありません。 長期的な症状は主に医薬品によって管理されており、2019年に英国で調剤された処方箋アイテムは11億2000万件、総費用は90億8000万ポンドに達した。 最近の政府報告書では、多すぎるまたは不適切な医薬品を処方すると、薬物相互作用、副作用、生活の質の低下、入院などの医薬品関連の問題がさらに発生し、患者の転帰が悪化する可能性があることが明らかになりました。

投薬レビューは、患者の薬をサポートし、過剰な処方や不適切な処方のリスクを軽減するために使用されます。 医薬品のレビューに求められる成果には、医薬品の最適化、健康状態の改善、医薬品関連の問題の軽減などが含まれます。 過去 10 年間で、医師、看護師、薬剤師が医薬品のレビューを利用することがより一般的になりましたが、医薬品の使用が原因で副作用や入院など、患者が薬の予後不良を経験する割合は、世界でもあまり変わっていません。この時。

薬剤師は医薬品の専門家とみなされているため、多くの組織が薬剤師が医薬品のレビューの提供に関与することを奨励しています。 薬剤師は現在、一般開業医 (GP) の外科、プライマリ ケア ネットワーク (PCN)、および地域の薬局でさまざまな種類の医薬品の審査を行っています。

過剰処方などの問題に対処するために介入が導入される場合、それがどのように設計され、提供されているかをよりよく理解することが重要です。 Medical Research Council (MRC) は、複雑な介入 (投薬レビューなど) のプロセス評価に関するガイダンスを提供しています。

これは、複雑な介入を評価する際の重要なステップは次のとおりであると述べています。

  • 何がどのように提供されるのかを理解する 介入がどのように変化を生み出すのかを理解する
  • コンテキストが実装と結果にどのような影響を与えるかを理解する

薬剤師主導の医薬品レビューの証拠を理解するために、この分野の既存の広範な文献を説明する目的でスコーピングレビューが行われました。 このスコーピングレビューでは、広範囲の国からの大量の一次研究を含む多数の系統的レビューが特定されました。 同研究者らは、薬剤レビューの有効性に関する全体的な証拠は不確実である(患者の転帰に対する薬剤の影響について、または反対する強力な証拠はない)と結論付けた。 さらに、ほとんどのレビューでは何が提供され、介入がどのように変化を生み出すのかについて詳しく説明されていないことが判明しました。 したがって、既存の体系的レビュー文献からは、薬剤レビューのどの要素が患者と医療サービスに利益をもたらす可能性があるかを知ることは困難です。

このスコーピングレビューのフォローアップとして、何が提供されるか(薬剤師主導の投薬レビューの中核要素)、そしてそれらがさまざまな状況での結果に結びつくかどうか、そしてどのように結びつくかを調査するために系統的レビューが行われました。 この体系的レビューでは、状況、実施、結果、影響のメカニズム(介入がどのように変化を生み出すか)に関するデータを抽出することに加えて、患者の服薬行動や実施戦略(介入がどのように提供されたかを説明する活動)に影響を与える行動に関する情報も抽出しました。 )。

体系的レビューからの成果は、プログラム理論の草案でした。 プログラム理論は、介入がどのような条件下でどのようにその効果をもたらすことが期待されるかを記述します。 薬剤師主導の薬剤レビューのプログラム理論は、介入が患者と医療サービスの成果をどのように達成できるかを示しています

文献レビューにより、以前の研究で報告された内容と、薬剤師主導の薬剤レビューの証拠が確立されました。 次のステップは、実際に何が起こっているかを調べることです。 現在の GP と地域薬局の契約では、薬剤のレビューの提供についていくつかのガイダンスが提供されています。 しかし、これらの文書には、なぜ要素が含まれているのか、またそれらが患者にどのような利益をもたらすのかについての詳細が欠けています。 患者と開業医(薬剤師、一般医、開業看護師)によるフォーカスグループは、何が起こっているのか、そして重要な不確実性(投薬審査の内容と実施に関する不明または不完全な重要な詳細)が何なのかを確立するために実施されました。 フォーカスグループからの結果とシステマティックレビューの結果を組み合わせて、薬剤師、患者、一般医などの利害関係者の助けを得て、最適化された証拠に基づいた薬剤師主導の投薬レビューを設計しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norflok
      • Dereham、Norflok、イギリス、NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham、Norfolk、イギリス、NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham、Norfolk、イギリス、NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、研究に参加するために募集されている一般診療施設から募集されます。 これらの拠点はノーフォーク、サフォーク、ノースイーストエセックスに設置されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上

勤務薬剤師による薬の審査が必要です

英語で効果的にコミュニケーションをとる

インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 電話やインターネットにアクセスできない

最近薬の再検査を受けました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の実現可能性と受容性
時間枠:3ヶ月
患者は投薬審査を受けた後の自分の考えや感情を評価するために面接を受けます。
3ヶ月
薬剤師の実現可能性と受容性
時間枠:3ヶ月
薬剤師は、サービス仕様を使用して薬のレビューを提供した後の考えや感情を評価するためにインタビューされます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月12日

一次修了 (実際)

2023年12月22日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月22日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS 313644

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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