- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05928104
Optimalisering av farmasøytledede medisinanmeldelser i primærhelsetjenesten (OPen)
Optimalisering av farmasøytledede medisingjennomganger i primærhelsetjenesten (OPen): en kvalitativ studie for å co-designe og teste en optimalisert medisingjennomgang for pasienter med langsiktige lidelser.
Et økende antall mennesker får diagnosen langvarige lidelser og får foreskrevet medisiner for å håndtere disse tilstandene. Medisingjennomganger (MR) brukes til å optimalisere medisiner, forbedre helseresultater og redusere medisinrelaterte problemer.
Selv om medisingjennomganger er mye brukt i helsevesenet, har det ikke vært en dramatisk endring i hvor raskt pasienter opplever dårlige medisinutfall som bivirkninger og sykehusinnleggelser.
Denne forskningen ønsker å forstå hvordan medisinvurderinger av farmasøyter leveres i fastlegekontorer og kommunale apotek. Forskerteamet planlegger å teste et co-designet dokument, som skisserer hva farmasøyter bør gjøre i en MR, i et lite antall fastlegeoperasjoner, på et begrenset antall pasienter.
Farmasøyter og pasienter som har brukt dette dokumentet vil bli intervjuet for å forstå deres tanker og følelser rundt prosessen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Omtrent 15 millioner mennesker i England har en langvarig tilstand (LTC) eller kronisk sykdom, som hjertesykdom, astma, diabetes, som det foreløpig ikke finnes noen kur for. Langsiktige forhold håndteres for det meste av medisiner med 1,12 milliarder reseptbelagte artikler utlevert i England i 2019 til en total kostnad på 9,08 milliarder pund. Nyere myndighetsrapporter har identifisert at forskrivning av for mange eller upassende medisiner kan føre til flere medisinrelaterte problemer og dårlige pasientresultater, som legemiddelinteraksjoner, bivirkninger, redusert livskvalitet og sykehusinnleggelser.
Legemiddelgjennomganger brukes for å støtte pasienter med sine legemidler og for å redusere risikoen for over og upassende forskrivning. Ønskede resultater for medisingjennomganger inkluderer optimalisering av medisiner, forbedring av helseresultater og reduksjon av medisinrelaterte problemer. Det har blitt mer vanlig at legemiddelgjennomganger brukes av leger, sykepleiere og farmasøyter de siste ti årene, men hvor mye pasienter opplever dårlige medisinutfall som bivirkninger og sykehusinnleggelser på grunn av medisinbruk. denne gangen.
Farmasøyter anses å være legemiddeleksperter, så mange organisasjoner oppfordrer dem til å være involvert i levering av medisinanmeldelser. Farmasøyter gjennomfører for tiden ulike typer medisingjennomganger i allmennlege (GP) operasjoner, Primary Care Networks (PCN) og lokale apotek.
Når intervensjoner introduseres for å løse problemer som forskrivning, er det viktig å bedre forstå hvordan de er utformet og levert. Medisinsk forskningsråd (MRC) har gitt veiledning om prosessevaluering av komplekse intervensjoner (som medisingjennomganger er et eksempel på).
Dette sier at nøkkeltrinnene i å evaluere komplekse intervensjoner er:
- Forstå hvordan og hva som leveres Forstå hvordan intervensjonen produserer endring
- Forstå hvordan kontekst påvirker implementering og resultater
For å forstå bevisene for farmasøytledede medisingjennomganger, ble det foretatt en scoping-gjennomgang med sikte på å beskrive den eksisterende, omfattende litteraturen på dette feltet. Denne omfangsgjennomgangen identifiserte en rekke systematiske oversikter som inkluderte en betydelig mengde primærforskning fra en lang rekke land. Den konkluderte med at samlet bevis for effektivitet for medisingjennomganger er usikkert (ingen sterke bevis for eller mot deres effekt på pasientresultater). I tillegg identifiserte den at de fleste anmeldelser ikke beskrev i dybden hva som leveres og hvordan intervensjonen gir endring. Derfor er det vanskelig å vite, ut fra eksisterende systematisk oversiktslitteratur, hvilke elementer i legemiddelgjennomgangen som sannsynligvis vil komme pasienten og helsevesenet til gode.
Som en oppfølging av denne omfangsgjennomgangen ble det foretatt en systematisk gjennomgang for å undersøke hva som leveres (kjernekomponentene i farmasøytledede medisingjennomganger), og om og hvordan de knytter seg til utfall i ulike sammenhenger. I tillegg til å trekke ut data om kontekst, implementering, utfall og virkningsmekanismer (hvordan intervensjon produserer endring), hentet denne systematiske oversikten også ut informasjon om handlinger som påvirker pasienters medisiner som tar atferd og implementeringsstrategier (aktiviteter som beskriver hvordan en intervensjon ble levert ).
Resultatet fra den systematiske gjennomgangen var et utkast til programteori. En programteori beskriver hvordan en intervensjon forventes å føre til sine effekter og under hvilke forhold. Programteorien for farmasøytledede legemiddelgjennomganger viser hvordan intervensjonen kan oppnå pasient- og helsetjenesteresultater
Litteraturgjennomgangene har etablert hva som er rapportert i tidligere studier, og dokumentasjonen for farmasøytledede medisingjennomganger. Neste steg er å finne ut hva som skjer i praksis. De gjeldende kontraktene for fastlege og samfunnsapotek gir en viss veiledning for levering av medisingjennomganger. Disse dokumentene mangler imidlertid detaljer om hvorfor elementer er inkludert og hvordan de vil komme pasienten til gode. Fokusgrupper med pasienter og behandlere (farmasøyter, fastleger og praksissykepleiere) ble gjennomført for å fastslå hva som skjer er praksis og de viktigste usikkerhetene (ukjente eller ufullstendige vesentlige detaljer knyttet til innhold og gjennomføring av legemiddelgjennomganger). Resultatene fra fokusgruppene, kombinert med resultatene fra den systematiske oversikten, ble brukt til å designe en optimalisert, evidensinformert farmasøytledet legemiddelgjennomgang, med hjelp fra interessenter, som farmasøyter, pasienter og fastleger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Miriam Craske
- Telefonnummer: 07424 379860
- E-post: m.craske@uea.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Twigg
- E-post: m.twigg@uea.ac.uk
Studiesteder
-
-
Norflok
-
Dereham, Norflok, Storbritannia, NR19 1LD
- Rekruttering
- Toftwood surgery
-
Ta kontakt med:
- Ben Beynon
-
-
Norfolk
-
Dereham, Norfolk, Storbritannia, NR20 5JS
- Rekruttering
- North Elmham surgery
-
Ta kontakt med:
- Cathal Daly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Skal til medisingjennomgang av praksisfarmasøyten
Kommuniser effektivt på engelsk
Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tilgang til telefon/internett
Fikk nylig en medisinanmeldelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientene vil bli intervjuet for å vurdere sine tanker og følelser etter å ha mottatt medisingjennomgangen
|
3 måneder
|
Farmasøyts gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Farmasøyter vil bli intervjuet for å vurdere deres tanker og følelser etter å ha levert medisingjennomganger ved bruk av tjenestespesifikasjonen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRAS 313644
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ALLE, voksen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Yonsei UniversityFullførtPerkutan koronar intervensjon | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTilbaketrukketCD22+ Tilbakefall/Ildfast B-ALLFrankrike
-
Tata Medical CenterFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketStress persepsjon | Skjønnsmessige kalorier | Over all helseForente stater
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsFullførtMuskel- og skjelettproblem | Respirasjonsproblem | Gastrointestinale problem | All primæromsorgsproblemKina
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeTilbakefallende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvsluttetAkutt lymfatisk leukemi | Tilbakefall Pediatrisk ALL | Tilbakevendende Pediatrisk ALL | Ildfast Pediatrisk ALLForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtB-celle voksen akutt lymfatisk leukemi (ALL) | Ph-positiv voksen akutt lymfatisk leukemi (ALL) | Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akutt lymfatisk leukemi (ALL)Forente stater
-
University of East AngliaFullførtEikosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fenomener | Endotel nitrogenoksidsyntase | Dokosaheksaensyre (All-Z-isomer)Storbritannia
Kliniske studier på Medisingjennomgang
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterFullført
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringKreft, avansert | Kognitiv svikt, mildForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringLupus erythematosusFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater