Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av farmasøytledede medisinanmeldelser i primærhelsetjenesten (OPen)

28. november 2023 oppdatert av: University of East Anglia

Optimalisering av farmasøytledede medisingjennomganger i primærhelsetjenesten (OPen): en kvalitativ studie for å co-designe og teste en optimalisert medisingjennomgang for pasienter med langsiktige lidelser.

Et økende antall mennesker får diagnosen langvarige lidelser og får foreskrevet medisiner for å håndtere disse tilstandene. Medisingjennomganger (MR) brukes til å optimalisere medisiner, forbedre helseresultater og redusere medisinrelaterte problemer.

Selv om medisingjennomganger er mye brukt i helsevesenet, har det ikke vært en dramatisk endring i hvor raskt pasienter opplever dårlige medisinutfall som bivirkninger og sykehusinnleggelser.

Denne forskningen ønsker å forstå hvordan medisinvurderinger av farmasøyter leveres i fastlegekontorer og kommunale apotek. Forskerteamet planlegger å teste et co-designet dokument, som skisserer hva farmasøyter bør gjøre i en MR, i et lite antall fastlegeoperasjoner, på et begrenset antall pasienter.

Farmasøyter og pasienter som har brukt dette dokumentet vil bli intervjuet for å forstå deres tanker og følelser rundt prosessen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 15 millioner mennesker i England har en langvarig tilstand (LTC) eller kronisk sykdom, som hjertesykdom, astma, diabetes, som det foreløpig ikke finnes noen kur for. Langsiktige forhold håndteres for det meste av medisiner med 1,12 milliarder reseptbelagte artikler utlevert i England i 2019 til en total kostnad på 9,08 milliarder pund. Nyere myndighetsrapporter har identifisert at forskrivning av for mange eller upassende medisiner kan føre til flere medisinrelaterte problemer og dårlige pasientresultater, som legemiddelinteraksjoner, bivirkninger, redusert livskvalitet og sykehusinnleggelser.

Legemiddelgjennomganger brukes for å støtte pasienter med sine legemidler og for å redusere risikoen for over og upassende forskrivning. Ønskede resultater for medisingjennomganger inkluderer optimalisering av medisiner, forbedring av helseresultater og reduksjon av medisinrelaterte problemer. Det har blitt mer vanlig at legemiddelgjennomganger brukes av leger, sykepleiere og farmasøyter de siste ti årene, men hvor mye pasienter opplever dårlige medisinutfall som bivirkninger og sykehusinnleggelser på grunn av medisinbruk. denne gangen.

Farmasøyter anses å være legemiddeleksperter, så mange organisasjoner oppfordrer dem til å være involvert i levering av medisinanmeldelser. Farmasøyter gjennomfører for tiden ulike typer medisingjennomganger i allmennlege (GP) operasjoner, Primary Care Networks (PCN) og lokale apotek.

Når intervensjoner introduseres for å løse problemer som forskrivning, er det viktig å bedre forstå hvordan de er utformet og levert. Medisinsk forskningsråd (MRC) har gitt veiledning om prosessevaluering av komplekse intervensjoner (som medisingjennomganger er et eksempel på).

Dette sier at nøkkeltrinnene i å evaluere komplekse intervensjoner er:

  • Forstå hvordan og hva som leveres Forstå hvordan intervensjonen produserer endring
  • Forstå hvordan kontekst påvirker implementering og resultater

For å forstå bevisene for farmasøytledede medisingjennomganger, ble det foretatt en scoping-gjennomgang med sikte på å beskrive den eksisterende, omfattende litteraturen på dette feltet. Denne omfangsgjennomgangen identifiserte en rekke systematiske oversikter som inkluderte en betydelig mengde primærforskning fra en lang rekke land. Den konkluderte med at samlet bevis for effektivitet for medisingjennomganger er usikkert (ingen sterke bevis for eller mot deres effekt på pasientresultater). I tillegg identifiserte den at de fleste anmeldelser ikke beskrev i dybden hva som leveres og hvordan intervensjonen gir endring. Derfor er det vanskelig å vite, ut fra eksisterende systematisk oversiktslitteratur, hvilke elementer i legemiddelgjennomgangen som sannsynligvis vil komme pasienten og helsevesenet til gode.

Som en oppfølging av denne omfangsgjennomgangen ble det foretatt en systematisk gjennomgang for å undersøke hva som leveres (kjernekomponentene i farmasøytledede medisingjennomganger), og om og hvordan de knytter seg til utfall i ulike sammenhenger. I tillegg til å trekke ut data om kontekst, implementering, utfall og virkningsmekanismer (hvordan intervensjon produserer endring), hentet denne systematiske oversikten også ut informasjon om handlinger som påvirker pasienters medisiner som tar atferd og implementeringsstrategier (aktiviteter som beskriver hvordan en intervensjon ble levert ).

Resultatet fra den systematiske gjennomgangen var et utkast til programteori. En programteori beskriver hvordan en intervensjon forventes å føre til sine effekter og under hvilke forhold. Programteorien for farmasøytledede legemiddelgjennomganger viser hvordan intervensjonen kan oppnå pasient- og helsetjenesteresultater

Litteraturgjennomgangene har etablert hva som er rapportert i tidligere studier, og dokumentasjonen for farmasøytledede medisingjennomganger. Neste steg er å finne ut hva som skjer i praksis. De gjeldende kontraktene for fastlege og samfunnsapotek gir en viss veiledning for levering av medisingjennomganger. Disse dokumentene mangler imidlertid detaljer om hvorfor elementer er inkludert og hvordan de vil komme pasienten til gode. Fokusgrupper med pasienter og behandlere (farmasøyter, fastleger og praksissykepleiere) ble gjennomført for å fastslå hva som skjer er praksis og de viktigste usikkerhetene (ukjente eller ufullstendige vesentlige detaljer knyttet til innhold og gjennomføring av legemiddelgjennomganger). Resultatene fra fokusgruppene, kombinert med resultatene fra den systematiske oversikten, ble brukt til å designe en optimalisert, evidensinformert farmasøytledet legemiddelgjennomgang, med hjelp fra interessenter, som farmasøyter, pasienter og fastleger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Storbritannia, NR19 1LD
        • Rekruttering
        • Toftwood surgery
        • Ta kontakt med:
          • Ben Beynon
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Storbritannia, NR20 5JS
        • Rekruttering
        • North Elmham surgery
        • Ta kontakt med:
          • Cathal Daly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra allmennpraksisstedene som rekrutteres til å delta i studien. Disse områdene vil være lokalisert i Norfolk, Suffolk og North East Essex

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

Skal til medisingjennomgang av praksisfarmasøyten

Kommuniser effektivt på engelsk

Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tilgang til telefon/internett

Fikk nylig en medisinanmeldelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene vil bli intervjuet for å vurdere sine tanker og følelser etter å ha mottatt medisingjennomgangen
3 måneder
Farmasøyts gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Farmasøyter vil bli intervjuet for å vurdere deres tanker og følelser etter å ha levert medisingjennomganger ved bruk av tjenestespesifikasjonen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 313644

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ALLE, voksen

Kliniske studier på Medisingjennomgang

3
Abonnere