Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace lékárenských recenzí v primární péči (OPen)

10. května 2024 aktualizováno: University of East Anglia

Optimalizace hodnocení léčiv v primární péči vedené lékárníkem (OPen): kvalitativní studie pro společné navrhování a testování optimalizovaného hodnocení léčiv pro pacienty s dlouhodobými stavy.

Stále více lidí je diagnostikováno s dlouhodobými stavy a jsou jim předepisovány léky na zvládnutí těchto stavů. Recenze léků (MR) se používají k optimalizaci léků, zlepšení zdravotních výsledků a snížení problémů souvisejících s léky.

Přestože jsou přehledy léků ve zdravotnictví široce používány, nedošlo k dramatické změně v míře, s jakou pacienti pociťují špatné výsledky léků, jako jsou nežádoucí reakce na léky a hospitalizace.

Tento výzkum chce porozumět tomu, jak jsou recenze léků ze strany lékárníků poskytovány v ordinacích praktických lékařů a komunitních lékárnách. Výzkumný tým plánuje otestovat společně navržený dokument, který nastiňuje, co by měli lékárníci dělat v MR, v malém počtu ordinací praktických lékařů na omezeném počtu pacientů.

Lékárníci a pacienti, kteří tento dokument použili, budou dotazováni, abychom porozuměli jejich myšlenkám a pocitům o tomto procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 15 milionů lidí v Anglii má dlouhodobý stav (LTC) nebo chronické onemocnění, jako jsou srdeční choroby, astma, cukrovka, na které v současné době neexistuje žádný lék. Dlouhodobé stavy většinou zvládají léky s 1,12 miliardami položek na předpis vydanými v Anglii v roce 2019 v celkových nákladech 9,08 miliardy GBP. Nedávné vládní zprávy zjistily, že předepisování příliš velkého množství nebo nevhodných léků může vést k dalším problémům souvisejícím s léky a špatným výsledkům u pacientů, jako jsou lékové interakce, nežádoucí účinky léků, snížená kvalita života a hospitalizace.

Přehledy léků se používají k podpoře pacientů s jejich léky a ke snížení rizika nadměrného a nevhodného předepisování. Mezi požadované výsledky pro hodnocení léků patří optimalizace léků, zlepšení zdravotních výsledků a snížení problémů souvisejících s léky. V posledních deseti letech se stalo běžnějším, že lékaři, zdravotní sestry a lékárníci používají recenze léků, ale míra, s jakou pacienti pociťují špatné výsledky léků, jako jsou nežádoucí reakce na léky a hospitalizace kvůli užívání léků, se příliš nezměnila. tentokrát.

Lékárníci jsou považováni za odborníky na léky, takže je mnoho organizací povzbuzuje, aby se podíleli na doručování recenzí léků. Lékárníci v současné době provádějí různé typy přezkoumání léků v ordinacích praktických lékařů, v sítích primární péče (PCN) a v komunitních lékárnách.

Když jsou zaváděny intervence k řešení problémů, jako je nadměrné předepisování, je důležité lépe porozumět tomu, jak byly navrženy a poskytnuty. Rada pro lékařský výzkum (MRC) poskytla pokyny k hodnocení procesu komplexních intervencí (jejichž příkladem jsou přehledy léků).

To říká, že klíčové kroky při hodnocení komplexních intervencí jsou:

  • Pochopení toho, jak a co je poskytováno Pochopení toho, jak intervence vytváří změnu
  • Pochopení toho, jak kontext ovlivňuje implementaci a výsledky

Abychom porozuměli důkazům pro hodnocení léčiv pod vedením lékárníka, byla provedena revize rozsahu s cílem popsat existující rozsáhlou literaturu v této oblasti. Tento přehled rozsahu identifikoval četné systematické přehledy, které zahrnovaly značné množství primárního výzkumu z celé řady zemí. Dospěl k závěru, že celkové důkazy o účinnosti pro hodnocení medikace jsou nejisté (žádný silný důkaz pro nebo proti jejich účinku na výsledky pacientů). Kromě toho zjistil, že většina přezkumů nepopisuje do hloubky, co je realizováno a jak intervence vyvolává změnu. Z existující systematické přehledové literatury je proto obtížné zjistit, které prvky přehledu medikace budou pravděpodobně přínosem pro pacienta a zdravotní služby.

V návaznosti na toto přezkoumání rozsahu bylo provedeno systematické přezkoumání s cílem prozkoumat, co se poskytuje (hlavní složky hodnocení léčiv vedených lékárníky) a zda a jak souvisí s výsledky v různých kontextech. Kromě získávání údajů o kontextu, implementaci, výsledcích a mechanismech dopadu (jak intervence vyvolává změnu), tento systematický přehled také extrahoval informace o akcích, které ovlivňují chování pacientů při užívání léků a implementační strategie (aktivity, které popisují, jak byla intervence provedena ).

Výstupem systematické revize byl návrh programové teorie. Teorie programu popisuje, jak se očekává, že zásah povede k jeho účinkům a za jakých podmínek. Teorie programu pro hodnocení léků vedená lékárníky ukazuje, jak může intervence dosáhnout výsledků u pacientů a zdravotních služeb

Přehledy literatury stanovily to, co bylo hlášeno v předchozích studiích, a důkazy pro hodnocení léčiv pod vedením lékárníka. Dalším krokem je zjistit, co se děje v praxi. Současné smlouvy s praktickým lékařem a komunitními lékárnami poskytují určité vodítko k poskytování revizí léků. V těchto dokumentech však chybí podrobnosti o tom, proč byly prvky zahrnuty a jaký přínos budou mít pro pacienta. Byly podniknuty ohniskové skupiny s pacienty a praktickými lékaři (lékárníci, praktičtí lékaři a praktické sestry), aby se zjistilo, co se děje, je praxe a jaké jsou klíčové nejistoty (neznámé nebo neúplné základní podrobnosti týkající se obsahu a provádění recenzí léků). Výsledky z fokusních skupin v kombinaci s výsledky systematického přezkumu byly použity k navržení optimalizovaného, ​​na důkazech podloženého přehledu léků vedeného lékárníky s pomocí zúčastněných stran, jako jsou lékárníci, pacienti a praktičtí lékaři.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Spojené království, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Spojené království, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, Spojené království, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni z míst praktického lékaře, která byla vybrána k účasti ve studii. Tato místa se budou nacházet v Norfolku, Suffolku a severovýchodním Essexu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let

Kvůli kontrole léků praktickým lékárníkem

Efektivně komunikovat v angličtině

Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nemáte přístup k telefonu/internetu

Nedávno obdržel recenzi na léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientská proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce
Po přezkoumání medikace budou pacienti dotazováni, aby posoudili jejich myšlenky a pocity
3 měsíce
Farmaceutická proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce
Lékárníci budou dotazováni, aby posoudili své myšlenky a pocity poté, co doručí hodnocení léků pomocí specifikace služby
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 313644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VŠECHNY, dospělý

Klinické studie na Recenze léků

Předplatit