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Otimizando as Revisões de Medicamentos Lideradas por Farmacêuticos na Atenção Primária (OPen)

10 de maio de 2024 atualizado por: University of East Anglia

Otimizando as revisões de medicamentos lideradas por farmacêuticos na atenção primária (OPen): um estudo qualitativo para co-desenhar e testar uma revisão de medicamentos otimizada para pacientes com condições de longo prazo.

Um número crescente de pessoas é diagnosticado com condições de longo prazo e são prescritos medicamentos para controlar essas condições. As revisões de medicamentos (MRs) são usadas para otimizar medicamentos, melhorar os resultados de saúde e diminuir os problemas relacionados a medicamentos.

Embora as revisões de medicamentos sejam amplamente utilizadas em ambientes de cuidados de saúde, não houve uma mudança dramática na taxa em que os pacientes experimentam resultados ruins de medicamentos, como reações adversas a medicamentos e hospitalizações.

Esta pesquisa pretende compreender como as revisões de medicamentos por farmacêuticos são realizadas em consultórios de clínica geral e farmácias comunitárias. A equipe de pesquisa planeja testar um documento co-projetado, que descreve o que os farmacêuticos devem fazer em uma RM, em um pequeno número de cirurgias de GP, em um número limitado de pacientes.

Farmacêuticos e pacientes que usaram este documento serão entrevistados para entender seus pensamentos e sentimentos sobre o processo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 15 milhões de pessoas na Inglaterra têm uma condição de longo prazo (LTC) ou doença crônica, como doenças cardíacas, asma, diabetes, para as quais atualmente não há cura. As condições de longo prazo são gerenciadas principalmente por medicamentos com 1,12 bilhão de itens prescritos dispensados ​​na Inglaterra em 2019, a um custo total de £ 9,08 bilhões. Relatórios recentes do governo identificaram que a prescrição de medicamentos em excesso ou inadequados pode levar a mais problemas relacionados a medicamentos e resultados ruins para os pacientes, como interações medicamentosas, reações adversas a medicamentos, redução da qualidade de vida e hospitalizações.

As revisões de medicamentos são usadas para apoiar os pacientes com seus medicamentos e reduzir o risco de prescrição excessiva e inadequada. Os resultados desejados para revisões de medicamentos incluem a otimização de medicamentos, a melhoria dos resultados de saúde e a diminuição dos problemas relacionados a medicamentos. Tornou-se mais comum que as revisões de medicamentos fossem usadas por médicos, enfermeiros e farmacêuticos nos últimos dez anos, mas a taxa em que os pacientes experimentam resultados ruins de medicamentos, como reações adversas a medicamentos e hospitalizações devido ao uso de medicamentos, não mudou muito em desta vez.

Os farmacêuticos são considerados especialistas em medicamentos, por isso muitas organizações os estão incentivando a se envolverem na entrega de análises de medicamentos. Atualmente, os farmacêuticos realizam vários tipos de revisões de medicamentos em consultórios de clínico geral (GP), Redes de Atenção Primária (PCN) e farmácias comunitárias.

Quando as intervenções são introduzidas para resolver problemas como prescrição excessiva, é importante entender melhor como elas foram projetadas e aplicadas. O Conselho de Pesquisa Médica (MRC) forneceu orientação sobre o processo de avaliação de intervenções complexas (das quais as revisões de medicamentos são um exemplo).

Isso afirma que as etapas principais na avaliação de intervenções complexas são:

  • Compreender como e o que é entregue Compreender como a intervenção produz mudança
  • Compreender como o contexto afeta a implementação e os resultados

Para entender as evidências para revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos, uma revisão de escopo foi realizada com o objetivo de descrever a extensa literatura existente neste campo. Esta revisão de escopo identificou inúmeras revisões sistemáticas que incluíram uma quantidade significativa de pesquisas primárias de uma ampla gama de países. Concluiu que a evidência geral de eficácia para revisões de medicamentos é incerta (nenhuma evidência forte a favor ou contra seu efeito nos resultados dos pacientes). Além disso, identificou que a maioria das revisões não descreve com profundidade o que é entregue e como a intervenção produz mudanças. Portanto, é difícil saber, a partir da literatura de revisão sistemática existente, quais elementos da revisão de medicamentos provavelmente beneficiarão o paciente e o serviço de saúde.

Como acompanhamento desta revisão de escopo, uma revisão sistemática foi realizada para explorar o que é fornecido (os principais componentes das revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos) e se e como eles se relacionam com os resultados em diferentes contextos. Além de extrair dados sobre contexto, implementação, resultados e mecanismos de impacto (como a intervenção produz mudança), esta revisão sistemática também extraiu informações sobre ações que afetam o comportamento de ingestão de medicamentos dos pacientes e estratégias de implementação (atividades que descrevem como uma intervenção foi realizada ).

O resultado da revisão sistemática foi um rascunho da teoria do programa. Uma teoria do programa descreve como se espera que uma intervenção leve a seus efeitos e sob quais condições. A teoria do programa para revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos mostra como a intervenção pode alcançar os resultados do paciente e dos serviços de saúde

As revisões da literatura estabeleceram o que foi relatado em estudos anteriores e as evidências para revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos. O próximo passo é descobrir o que está acontecendo na prática. Os atuais contratos de GP e farmácia comunitária fornecem algumas orientações para o fornecimento de revisões de medicamentos. No entanto, esses documentos carecem de detalhes sobre por que os elementos foram incluídos e como eles beneficiarão o paciente. Grupos focais com pacientes e profissionais (farmacêuticos, médicos de clínica geral e enfermeiros) foram realizados para estabelecer o que está acontecendo na prática e as principais incertezas (detalhes essenciais desconhecidos ou incompletos relacionados ao conteúdo e implementação das revisões de medicamentos). Os resultados dos grupos focais, combinados com os resultados da revisão sistemática, foram usados ​​para projetar uma revisão de medicamentos orientada por farmacêuticos otimizada e informada por evidências, com a ajuda das partes interessadas, como farmacêuticos, pacientes e médicos de família.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Reino Unido, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Reino Unido, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, Reino Unido, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados nos locais de clínica geral que forem recrutados para participar do estudo. Esses locais estarão localizados em Norfolk, Suffolk e North East Essex

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos

Devido a uma revisão de medicamentos pelo farmacêutico da prática

Comunique-se efetivamente em inglês

Fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não tem acesso a telefone/internet

Recebeu recentemente uma revisão de medicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade do paciente
Prazo: 3 meses
Os pacientes serão entrevistados para avaliar seus pensamentos e sentimentos após receberem a revisão da medicação
3 meses
Viabilidade e aceitabilidade do farmacêutico
Prazo: 3 meses
Os farmacêuticos serão entrevistados para avaliar seus pensamentos e sentimentos após a entrega de revisões de medicamentos usando a especificação do serviço
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 313644

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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