- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05928104
Otimizando as Revisões de Medicamentos Lideradas por Farmacêuticos na Atenção Primária (OPen)
Otimizando as revisões de medicamentos lideradas por farmacêuticos na atenção primária (OPen): um estudo qualitativo para co-desenhar e testar uma revisão de medicamentos otimizada para pacientes com condições de longo prazo.
Um número crescente de pessoas é diagnosticado com condições de longo prazo e são prescritos medicamentos para controlar essas condições. As revisões de medicamentos (MRs) são usadas para otimizar medicamentos, melhorar os resultados de saúde e diminuir os problemas relacionados a medicamentos.
Embora as revisões de medicamentos sejam amplamente utilizadas em ambientes de cuidados de saúde, não houve uma mudança dramática na taxa em que os pacientes experimentam resultados ruins de medicamentos, como reações adversas a medicamentos e hospitalizações.
Esta pesquisa pretende compreender como as revisões de medicamentos por farmacêuticos são realizadas em consultórios de clínica geral e farmácias comunitárias. A equipe de pesquisa planeja testar um documento co-projetado, que descreve o que os farmacêuticos devem fazer em uma RM, em um pequeno número de cirurgias de GP, em um número limitado de pacientes.
Farmacêuticos e pacientes que usaram este documento serão entrevistados para entender seus pensamentos e sentimentos sobre o processo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Aproximadamente 15 milhões de pessoas na Inglaterra têm uma condição de longo prazo (LTC) ou doença crônica, como doenças cardíacas, asma, diabetes, para as quais atualmente não há cura. As condições de longo prazo são gerenciadas principalmente por medicamentos com 1,12 bilhão de itens prescritos dispensados na Inglaterra em 2019, a um custo total de £ 9,08 bilhões. Relatórios recentes do governo identificaram que a prescrição de medicamentos em excesso ou inadequados pode levar a mais problemas relacionados a medicamentos e resultados ruins para os pacientes, como interações medicamentosas, reações adversas a medicamentos, redução da qualidade de vida e hospitalizações.
As revisões de medicamentos são usadas para apoiar os pacientes com seus medicamentos e reduzir o risco de prescrição excessiva e inadequada. Os resultados desejados para revisões de medicamentos incluem a otimização de medicamentos, a melhoria dos resultados de saúde e a diminuição dos problemas relacionados a medicamentos. Tornou-se mais comum que as revisões de medicamentos fossem usadas por médicos, enfermeiros e farmacêuticos nos últimos dez anos, mas a taxa em que os pacientes experimentam resultados ruins de medicamentos, como reações adversas a medicamentos e hospitalizações devido ao uso de medicamentos, não mudou muito em desta vez.
Os farmacêuticos são considerados especialistas em medicamentos, por isso muitas organizações os estão incentivando a se envolverem na entrega de análises de medicamentos. Atualmente, os farmacêuticos realizam vários tipos de revisões de medicamentos em consultórios de clínico geral (GP), Redes de Atenção Primária (PCN) e farmácias comunitárias.
Quando as intervenções são introduzidas para resolver problemas como prescrição excessiva, é importante entender melhor como elas foram projetadas e aplicadas. O Conselho de Pesquisa Médica (MRC) forneceu orientação sobre o processo de avaliação de intervenções complexas (das quais as revisões de medicamentos são um exemplo).
Isso afirma que as etapas principais na avaliação de intervenções complexas são:
- Compreender como e o que é entregue Compreender como a intervenção produz mudança
- Compreender como o contexto afeta a implementação e os resultados
Para entender as evidências para revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos, uma revisão de escopo foi realizada com o objetivo de descrever a extensa literatura existente neste campo. Esta revisão de escopo identificou inúmeras revisões sistemáticas que incluíram uma quantidade significativa de pesquisas primárias de uma ampla gama de países. Concluiu que a evidência geral de eficácia para revisões de medicamentos é incerta (nenhuma evidência forte a favor ou contra seu efeito nos resultados dos pacientes). Além disso, identificou que a maioria das revisões não descreve com profundidade o que é entregue e como a intervenção produz mudanças. Portanto, é difícil saber, a partir da literatura de revisão sistemática existente, quais elementos da revisão de medicamentos provavelmente beneficiarão o paciente e o serviço de saúde.
Como acompanhamento desta revisão de escopo, uma revisão sistemática foi realizada para explorar o que é fornecido (os principais componentes das revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos) e se e como eles se relacionam com os resultados em diferentes contextos. Além de extrair dados sobre contexto, implementação, resultados e mecanismos de impacto (como a intervenção produz mudança), esta revisão sistemática também extraiu informações sobre ações que afetam o comportamento de ingestão de medicamentos dos pacientes e estratégias de implementação (atividades que descrevem como uma intervenção foi realizada ).
O resultado da revisão sistemática foi um rascunho da teoria do programa. Uma teoria do programa descreve como se espera que uma intervenção leve a seus efeitos e sob quais condições. A teoria do programa para revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos mostra como a intervenção pode alcançar os resultados do paciente e dos serviços de saúde
As revisões da literatura estabeleceram o que foi relatado em estudos anteriores e as evidências para revisões de medicamentos conduzidas por farmacêuticos. O próximo passo é descobrir o que está acontecendo na prática. Os atuais contratos de GP e farmácia comunitária fornecem algumas orientações para o fornecimento de revisões de medicamentos. No entanto, esses documentos carecem de detalhes sobre por que os elementos foram incluídos e como eles beneficiarão o paciente. Grupos focais com pacientes e profissionais (farmacêuticos, médicos de clínica geral e enfermeiros) foram realizados para estabelecer o que está acontecendo na prática e as principais incertezas (detalhes essenciais desconhecidos ou incompletos relacionados ao conteúdo e implementação das revisões de medicamentos). Os resultados dos grupos focais, combinados com os resultados da revisão sistemática, foram usados para projetar uma revisão de medicamentos orientada por farmacêuticos otimizada e informada por evidências, com a ajuda das partes interessadas, como farmacêuticos, pacientes e médicos de família.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norflok
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Dereham, Norflok, Reino Unido, NR19 1LD
- Toftwood surgery
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Norfolk
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Dereham, Norfolk, Reino Unido, NR20 5JS
- North Elmham surgery
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Sheringham, Norfolk, Reino Unido, NR26 8RT
- Sheringham Medical Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
Devido a uma revisão de medicamentos pelo farmacêutico da prática
Comunique-se efetivamente em inglês
Fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não tem acesso a telefone/internet
Recebeu recentemente uma revisão de medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e aceitabilidade do paciente
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão entrevistados para avaliar seus pensamentos e sentimentos após receberem a revisão da medicação
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3 meses
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Viabilidade e aceitabilidade do farmacêutico
Prazo: 3 meses
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Os farmacêuticos serão entrevistados para avaliar seus pensamentos e sentimentos após a entrega de revisões de medicamentos usando a especificação do serviço
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 313644
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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