Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerészek által vezetett gyógyszerértékelések optimalizálása az alapellátásban (OPen)

2024. május 10. frissítette: University of East Anglia

A gyógyszerészek által vezetett gyógyszerfelülvizsgálatok optimalizálása az alapellátásban (OPen): kvalitatív tanulmány a hosszú távú betegségben szenvedő betegek optimalizált gyógyszeres felülvizsgálatának közös tervezésére és tesztelésére.

Egyre több embernél diagnosztizálnak hosszú távú állapotokat, és gyógyszert írnak fel nekik ezek kezelésére. A gyógyszerfelülvizsgálatokat (MR) a gyógyszerek optimalizálására, az egészségügyi eredmények javítására és a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák csökkentésére használják.

Bár a gyógyszeres áttekintéseket széles körben alkalmazzák az egészségügyi ellátásban, nem történt drámai változás abban az arányban, amellyel a betegek rossz gyógyszerkiadásokat tapasztalnak, például mellékhatásokat és kórházi kezeléseket.

Ez a kutatás azt akarja megérteni, hogy a gyógyszerészek gyógyszerértékelései hogyan zajlanak a háziorvosi rendelőkben és a közösségi gyógyszertárakban. A kutatócsoport azt tervezi, hogy egy közösen megtervezett dokumentumot tesztel, amely felvázolja, mit kell tennie a gyógyszerészeknek az MR-vizsgálat során, kis számú háziorvosi rendelőben, korlátozott számú betegen.

Azokat a gyógyszerészeket és betegeket, akik ezt a dokumentumot használták, interjút készítenek, hogy megértsék gondolataikat és érzéseiket a folyamattal kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Angliában hozzávetőleg 15 millió embernek van hosszú távú állapota (LTC) vagy krónikus betegsége, például szívbetegség, asztma, cukorbetegség, amelyekre jelenleg nincs gyógymód. A hosszú távú állapotokat többnyire olyan gyógyszerek kezelik, amelyekből 2019-ben 1,12 milliárd vényköteles terméket adtak ki Angliában, összesen 9,08 milliárd font értékben. A közelmúltban megjelent kormányjelentések kimutatták, hogy a túl sok vagy nem megfelelő gyógyszer felírása több gyógyszerrel kapcsolatos problémához és rossz betegek kimeneteléhez vezethet, például gyógyszerkölcsönhatásokhoz, gyógyszermellékhatásokhoz, csökkent életminőséghez és kórházi kezelésekhez.

A gyógyszerfelülvizsgálatok célja a betegek támogatása gyógyszereikkel, valamint a túlzott és nem megfelelő felírás kockázatának csökkentése. A gyógyszerértékelések kívánt eredményei közé tartozik a gyógyszerek optimalizálása, az egészségügyi eredmények javítása és a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák csökkentése. Az elmúlt tíz évben egyre gyakoribbá vált az orvosok, ápolónők és gyógyszerészek által végzett gyógyszer-felülvizsgálatok alkalmazása, de nem sokat változott az a arány, amellyel a betegek rossz gyógyszerhatásokat tapasztalnak, például mellékhatásokat vagy kórházi kezeléseket a gyógyszerhasználat miatt. ezúttal.

A gyógyszerészeket gyógyszerszakértőnek tekintik, ezért sok szervezet arra ösztönzi őket, hogy vegyenek részt a gyógyszerértékelések elkészítésében. A gyógyszerészek jelenleg különféle típusú gyógyszerfelülvizsgálatokat végeznek a háziorvosi rendelőkben, az alapellátási hálózatokban (PCN) és a közösségi gyógyszertárakban.

Amikor beavatkozásokat vezetnek be olyan problémák megoldására, mint például a túlzott előírás, fontos jobban megérteni, hogyan tervezték és teljesítették azokat. Az Orvostudományi Kutatási Tanács (MRC) útmutatást adott a komplex beavatkozások folyamatértékeléséhez (amelynek példája a gyógyszeres áttekintés).

Ez kimondja, hogy a komplex beavatkozások értékelésének legfontosabb lépései a következők:

  • Annak megértése, hogyan és mi történik Megértése, hogy a beavatkozás hogyan idéz elő változást
  • Annak megértése, hogy a kontextus hogyan befolyásolja a megvalósítást és az eredményeket

A gyógyszerészek által vezetett gyógyszerfelülvizsgálatok bizonyítékainak megértése érdekében egy hatóköri áttekintést végeztek azzal a céllal, hogy leírják a terület meglévő, kiterjedt irodalmát. Ez a hatóköri áttekintés számos szisztematikus áttekintést azonosított, amelyek jelentős mennyiségű primer kutatást tartalmaztak számos országból. Arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszerek felülvizsgálatának hatékonyságára vonatkozó általános bizonyítékok bizonytalanok (nincs határozott bizonyíték a betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatásuk mellett vagy ellen). Ezenkívül megállapította, hogy a legtöbb áttekintés nem írta le részletesen, hogy mi történik, és hogy a beavatkozás hogyan idéz elő változást. Ezért a meglévő szisztematikus áttekintési irodalomból nehéz megállapítani, hogy a gyógyszerfelülvizsgálat mely elemei előnyösek a betegnek és az egészségügyi szolgálatnak.

Ennek a hatóköri áttekintésnek a nyomon követéseként szisztematikus áttekintésre került sor annak feltárására, hogy mi történik (a gyógyszerészek által vezetett gyógyszerértékelések alapvető összetevői), és hogy ezek kapcsolódnak-e és hogyan kapcsolódnak-e a különböző kontextusokban elért eredményekhez. A kontextusra, a végrehajtásra, az eredményekre és a hatásmechanizmusokra vonatkozó adatok kinyerése mellett ez a szisztematikus áttekintés a betegek gyógyszerszedési viselkedésére és végrehajtási stratégiáira (az intervenció végrehajtásának módját leíró tevékenységekre) vonatkozó információkra is kiterjedt. ).

A szisztematikus áttekintés eredménye egy programelmélet-tervezet volt. A programelmélet leírja, hogy egy beavatkozás várhatóan milyen hatásokhoz vezet, és milyen feltételek mellett. A gyógyszerészek által vezetett gyógyszerértékelések programelmélete megmutatja, hogy a beavatkozás hogyan érheti el a betegek és az egészségügyi szolgáltatások eredményeit

A szakirodalmi áttekintések megállapították a korábbi tanulmányokban leírtakat, valamint a gyógyszerészek által vezetett gyógyszerértékelések bizonyítékait. A következő lépés annak kiderítése, hogy mi történik a gyakorlatban. A jelenlegi háziorvosi és községi gyógyszertári szerződések iránymutatást adnak a gyógyszerfelülvizsgálat elvégzéséhez. Ezekből a dokumentumokból azonban hiányoznak részletek arról, hogy miért kerültek bele az elemek, és milyen előnyökkel járnak a beteg számára. Fókuszcsoportokat szerveztek a betegekkel és a gyakorló orvosokkal (gyógyszerészek, háziorvosok és ápolónők), hogy megállapítsák, mi történik a gyakorlatban, és meghatározzák a legfontosabb bizonytalanságokat (a gyógyszerfelülvizsgálatok tartalmával és végrehajtásával kapcsolatos ismeretlen vagy hiányos lényeges részletek). A fókuszcsoportok eredményeit a szisztematikus áttekintés eredményeivel kombinálva egy optimalizált, bizonyítékokon alapuló, gyógyszerész által vezetett gyógyszerfelülvizsgálat megtervezésére használták fel, az érintettek, például gyógyszerészek, betegek és háziorvosok segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Egyesült Királyság, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Egyesült Királyság, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, Egyesült Királyság, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket azokról a háziorvosi helyekről toborozzák, amelyeket a vizsgálatban való részvételre toboroztak. Ezek a helyek Norfolkban, Suffolkban és Észak-Kelet Essexben lesznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év

A gyakorló gyógyszerész általi gyógyszerfelülvizsgálat miatt

Hatékony kommunikáció angolul

Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hozzáférése telefonhoz/internethez

Nemrég kaptam egy gyógyszerértékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
A betegeket megkérdezik, hogy felmérjék gondolataikat és érzéseiket, miután megkapták a gyógyszeres áttekintést
3 hónap
Gyógyszerészi megvalósíthatóság és elfogadhatóság
Időkeret: 3 hónap
A gyógyszerészekkel interjút készítenek, hogy felmérjék gondolataikat és érzéseiket, miután a szolgáltatási specifikáció alapján elkészítették a gyógyszerértékelést
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS 313644

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel