Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja recenzji leków prowadzonych przez farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej (OPen)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: University of East Anglia

Optymalizacja przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej (OPen): badanie jakościowe mające na celu wspólne zaprojektowanie i przetestowanie zoptymalizowanego przeglądu leków dla pacjentów z chorobami przewlekłymi.

U coraz większej liczby osób diagnozuje się choroby przewlekłe i przepisuje im się leki, które pomogą im radzić sobie z tymi chorobami. Przeglądy leków (MR) służą do optymalizacji leków, poprawy wyników zdrowotnych i zmniejszenia problemów związanych z lekami.

Chociaż przeglądy leków są szeroko stosowane w placówkach opieki zdrowotnej, nie nastąpiła dramatyczna zmiana w częstości, w jakiej pacjenci doświadczają złych wyników leczenia, takich jak niepożądane reakcje na leki i hospitalizacje.

To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób recenzje leków przez farmaceutów są dostarczane w przychodniach lekarskich i aptekach społecznościowych. Zespół badawczy planuje przetestować wspólnie opracowany dokument, który określa, co farmaceuci powinni robić w MR, w niewielkiej liczbie gabinetów lekarskich, na ograniczonej liczbie pacjentów.

Farmaceuci i pacjenci, którzy korzystali z tego dokumentu, zostaną przesłuchani w celu zrozumienia ich myśli i uczuć dotyczących tego procesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 15 milionów ludzi w Anglii cierpi na chorobę przewlekłą lub przewlekłą, taką jak choroby serca, astma, cukrzyca, na które obecnie nie ma lekarstwa. Choroby długoterminowe są w większości zarządzane przez leki z 1,12 miliarda pozycji na receptę wydanych w Anglii w 2019 roku za łączny koszt 9,08 miliarda funtów. Niedawne raporty rządowe wykazały, że przepisywanie zbyt wielu lub nieodpowiednich leków może prowadzić do większej liczby problemów związanych z lekami i złych wyników leczenia pacjentów, takich jak interakcje leków, działania niepożądane leków, obniżona jakość życia i hospitalizacje.

Przeglądy leków są wykorzystywane do wspierania pacjentów w ich lekach i zmniejszania ryzyka przepisywania i niewłaściwego przepisywania. Pożądane wyniki przeglądu leków obejmują optymalizację leków, poprawę wyników zdrowotnych i zmniejszenie problemów związanych z lekami. W ciągu ostatnich dziesięciu lat recenzje leków stały się bardziej powszechne wśród lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów, ale odsetek pacjentów doświadczających złych wyników leczenia, takich jak działania niepożądane i hospitalizacje z powodu stosowania leków, nie zmienił się zbytnio w tym razem.

Farmaceuci są uważani za ekspertów w dziedzinie leków, dlatego wiele organizacji zachęca ich do udziału w dostarczaniu recenzji leków. Farmaceuci dokonują obecnie różnego rodzaju przeglądów leków w gabinetach lekarskich (GP), sieciach podstawowej opieki zdrowotnej (PCN) i aptekach społecznych.

Gdy interwencje są wprowadzane w celu rozwiązania problemów, takich jak nadmierne przepisywanie leków, ważne jest, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób zostały one zaprojektowane i zrealizowane. Rada ds. Badań Medycznych (MRC) przedstawiła wytyczne dotyczące oceny procesu złożonej interwencji (przykładem są przeglądy leków).

Stwierdza on, że kluczowymi etapami oceny złożonych interwencji są:

  • Zrozumienie, jak i co jest realizowane Zrozumienie, w jaki sposób interwencja powoduje zmianę
  • Zrozumienie, w jaki sposób kontekst wpływa na wdrożenie i wyniki

Aby zrozumieć dowody na przeglądy leków prowadzone przez farmaceutów, przeprowadzono przegląd zakresu w celu opisania istniejącej, obszernej literatury w tej dziedzinie. Ten przegląd określający zakres zidentyfikował liczne przeglądy systematyczne, które obejmowały znaczną liczbę badań pierwotnych z wielu krajów. Stwierdzono, że ogólne dowody na skuteczność przeglądów leków są niepewne (brak mocnych dowodów za lub przeciw ich wpływowi na wyniki pacjentów). Ponadto stwierdzono, że w większości przeglądów nie opisano szczegółowo, co jest dostarczane i w jaki sposób interwencja powoduje zmianę. Dlatego trudno jest stwierdzić na podstawie istniejącej systematycznej literatury przeglądowej, które elementy przeglądu leków mogą przynieść korzyści pacjentowi i służbie zdrowia.

W ramach kontynuacji tego przeglądu zakresowego przeprowadzono przegląd systematyczny w celu zbadania, co jest dostarczane (główne elementy przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutów) oraz czy iw jaki sposób łączą się one z wynikami w różnych kontekstach. Oprócz wyodrębnienia danych na temat kontekstu, wdrażania, wyników i mechanizmów wpływu (w jaki sposób interwencja powoduje zmianę), w tym przeglądzie systematycznym uzyskano również informacje na temat działań, które wpływają na zachowanie pacjentów i strategie wdrażania (działania opisujące, w jaki sposób przeprowadzono interwencję ).

Wynikiem przeglądu systematycznego był szkic teorii programu. Teoria programu opisuje, w jaki sposób interwencja ma doprowadzić do jej skutków i pod jakimi warunkami. Teoria programu przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutów pokazuje, w jaki sposób interwencja może osiągnąć wyniki pacjenta i służby zdrowia

Przeglądy literatury ustaliły to, co zostało zgłoszone w poprzednich badaniach, oraz dowody na przeglądy leków prowadzone przez farmaceutów. Kolejnym krokiem jest sprawdzenie, co dzieje się w praktyce. Obecne umowy z lekarzami pierwszego kontaktu i aptekami lokalnymi zawierają pewne wytyczne dotyczące przeprowadzania przeglądów leków. Jednak w dokumentach tych brakuje szczegółowych informacji na temat powodów uwzględnienia elementów i korzyści, jakie przyniosą one pacjentowi. Grupy fokusowe z udziałem pacjentów i lekarzy (farmaceutów, lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek) zostały przeprowadzone w celu ustalenia, co dzieje się w praktyce i jakie są kluczowe niejasności (nieznane lub niekompletne istotne szczegóły dotyczące treści i wdrażania przeglądów leków). Wyniki z grup fokusowych w połączeniu z wynikami przeglądu systematycznego zostały wykorzystane do zaprojektowania zoptymalizowanego, opartego na dowodach przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutów, z pomocą interesariuszy, takich jak farmaceuci, pacjenci i lekarze pierwszego kontaktu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Zjednoczone Królestwo, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z ośrodków ogólnych, które są rekrutowane do udziału w badaniu. Miejsca te będą zlokalizowane w Norfolk, Suffolk i North East Essex

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat

Ze względu na przegląd leków przez farmaceutę

Skutecznie komunikuj się w języku angielskim

Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieć dostępu do telefonu/internetu

Niedawno otrzymałem recenzję leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci zostaną przesłuchani w celu oceny ich myśli i uczuć po otrzymaniu przeglądu leków
3 miesiące
Wykonalność i akceptacja farmaceutyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Farmaceuci zostaną przesłuchani w celu oceny ich myśli i uczuć po dostarczeniu recenzji leków przy użyciu specyfikacji usługi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 313644

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WSZYSTKO, dorosły

Badania kliniczne na Przegląd leków

Subskrybuj