- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05928104
Optymalizacja recenzji leków prowadzonych przez farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej (OPen)
Optymalizacja przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutów w podstawowej opiece zdrowotnej (OPen): badanie jakościowe mające na celu wspólne zaprojektowanie i przetestowanie zoptymalizowanego przeglądu leków dla pacjentów z chorobami przewlekłymi.
U coraz większej liczby osób diagnozuje się choroby przewlekłe i przepisuje im się leki, które pomogą im radzić sobie z tymi chorobami. Przeglądy leków (MR) służą do optymalizacji leków, poprawy wyników zdrowotnych i zmniejszenia problemów związanych z lekami.
Chociaż przeglądy leków są szeroko stosowane w placówkach opieki zdrowotnej, nie nastąpiła dramatyczna zmiana w częstości, w jakiej pacjenci doświadczają złych wyników leczenia, takich jak niepożądane reakcje na leki i hospitalizacje.
To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób recenzje leków przez farmaceutów są dostarczane w przychodniach lekarskich i aptekach społecznościowych. Zespół badawczy planuje przetestować wspólnie opracowany dokument, który określa, co farmaceuci powinni robić w MR, w niewielkiej liczbie gabinetów lekarskich, na ograniczonej liczbie pacjentów.
Farmaceuci i pacjenci, którzy korzystali z tego dokumentu, zostaną przesłuchani w celu zrozumienia ich myśli i uczuć dotyczących tego procesu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około 15 milionów ludzi w Anglii cierpi na chorobę przewlekłą lub przewlekłą, taką jak choroby serca, astma, cukrzyca, na które obecnie nie ma lekarstwa. Choroby długoterminowe są w większości zarządzane przez leki z 1,12 miliarda pozycji na receptę wydanych w Anglii w 2019 roku za łączny koszt 9,08 miliarda funtów. Niedawne raporty rządowe wykazały, że przepisywanie zbyt wielu lub nieodpowiednich leków może prowadzić do większej liczby problemów związanych z lekami i złych wyników leczenia pacjentów, takich jak interakcje leków, działania niepożądane leków, obniżona jakość życia i hospitalizacje.
Przeglądy leków są wykorzystywane do wspierania pacjentów w ich lekach i zmniejszania ryzyka przepisywania i niewłaściwego przepisywania. Pożądane wyniki przeglądu leków obejmują optymalizację leków, poprawę wyników zdrowotnych i zmniejszenie problemów związanych z lekami. W ciągu ostatnich dziesięciu lat recenzje leków stały się bardziej powszechne wśród lekarzy, pielęgniarek i farmaceutów, ale odsetek pacjentów doświadczających złych wyników leczenia, takich jak działania niepożądane i hospitalizacje z powodu stosowania leków, nie zmienił się zbytnio w tym razem.
Farmaceuci są uważani za ekspertów w dziedzinie leków, dlatego wiele organizacji zachęca ich do udziału w dostarczaniu recenzji leków. Farmaceuci dokonują obecnie różnego rodzaju przeglądów leków w gabinetach lekarskich (GP), sieciach podstawowej opieki zdrowotnej (PCN) i aptekach społecznych.
Gdy interwencje są wprowadzane w celu rozwiązania problemów, takich jak nadmierne przepisywanie leków, ważne jest, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób zostały one zaprojektowane i zrealizowane. Rada ds. Badań Medycznych (MRC) przedstawiła wytyczne dotyczące oceny procesu złożonej interwencji (przykładem są przeglądy leków).
Stwierdza on, że kluczowymi etapami oceny złożonych interwencji są:
- Zrozumienie, jak i co jest realizowane Zrozumienie, w jaki sposób interwencja powoduje zmianę
- Zrozumienie, w jaki sposób kontekst wpływa na wdrożenie i wyniki
Aby zrozumieć dowody na przeglądy leków prowadzone przez farmaceutów, przeprowadzono przegląd zakresu w celu opisania istniejącej, obszernej literatury w tej dziedzinie. Ten przegląd określający zakres zidentyfikował liczne przeglądy systematyczne, które obejmowały znaczną liczbę badań pierwotnych z wielu krajów. Stwierdzono, że ogólne dowody na skuteczność przeglądów leków są niepewne (brak mocnych dowodów za lub przeciw ich wpływowi na wyniki pacjentów). Ponadto stwierdzono, że w większości przeglądów nie opisano szczegółowo, co jest dostarczane i w jaki sposób interwencja powoduje zmianę. Dlatego trudno jest stwierdzić na podstawie istniejącej systematycznej literatury przeglądowej, które elementy przeglądu leków mogą przynieść korzyści pacjentowi i służbie zdrowia.
W ramach kontynuacji tego przeglądu zakresowego przeprowadzono przegląd systematyczny w celu zbadania, co jest dostarczane (główne elementy przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutów) oraz czy iw jaki sposób łączą się one z wynikami w różnych kontekstach. Oprócz wyodrębnienia danych na temat kontekstu, wdrażania, wyników i mechanizmów wpływu (w jaki sposób interwencja powoduje zmianę), w tym przeglądzie systematycznym uzyskano również informacje na temat działań, które wpływają na zachowanie pacjentów i strategie wdrażania (działania opisujące, w jaki sposób przeprowadzono interwencję ).
Wynikiem przeglądu systematycznego był szkic teorii programu. Teoria programu opisuje, w jaki sposób interwencja ma doprowadzić do jej skutków i pod jakimi warunkami. Teoria programu przeglądów leków prowadzonych przez farmaceutów pokazuje, w jaki sposób interwencja może osiągnąć wyniki pacjenta i służby zdrowia
Przeglądy literatury ustaliły to, co zostało zgłoszone w poprzednich badaniach, oraz dowody na przeglądy leków prowadzone przez farmaceutów. Kolejnym krokiem jest sprawdzenie, co dzieje się w praktyce. Obecne umowy z lekarzami pierwszego kontaktu i aptekami lokalnymi zawierają pewne wytyczne dotyczące przeprowadzania przeglądów leków. Jednak w dokumentach tych brakuje szczegółowych informacji na temat powodów uwzględnienia elementów i korzyści, jakie przyniosą one pacjentowi. Grupy fokusowe z udziałem pacjentów i lekarzy (farmaceutów, lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek) zostały przeprowadzone w celu ustalenia, co dzieje się w praktyce i jakie są kluczowe niejasności (nieznane lub niekompletne istotne szczegóły dotyczące treści i wdrażania przeglądów leków). Wyniki z grup fokusowych w połączeniu z wynikami przeglądu systematycznego zostały wykorzystane do zaprojektowania zoptymalizowanego, opartego na dowodach przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutów, z pomocą interesariuszy, takich jak farmaceuci, pacjenci i lekarze pierwszego kontaktu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Norflok
-
Dereham, Norflok, Zjednoczone Królestwo, NR19 1LD
- Toftwood surgery
-
-
Norfolk
-
Dereham, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR20 5JS
- North Elmham surgery
-
Sheringham, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR26 8RT
- Sheringham Medical Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
Ze względu na przegląd leków przez farmaceutę
Skutecznie komunikuj się w języku angielskim
Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieć dostępu do telefonu/internetu
Niedawno otrzymałem recenzję leku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci zostaną przesłuchani w celu oceny ich myśli i uczuć po otrzymaniu przeglądu leków
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność i akceptacja farmaceutyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Farmaceuci zostaną przesłuchani w celu oceny ich myśli i uczuć po dostarczeniu recenzji leków przy użyciu specyfikacji usługi
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 313644
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WSZYSTKO, dorosły
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutacyjnyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B)Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyOstre białaczki limfoblastyczne (ALL) | Długoterminowa obserwacjaNiemcy
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaPh- ostra białaczka limfoblastyczna (Ph-ALL)
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przegląd leków
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone