Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af farmaceut-ledede medicinanmeldelser i primærpleje (OPen)

10. maj 2024 opdateret af: University of East Anglia

Optimering af farmaceut-ledede medicinanmeldelser i primærpleje (OPen): et kvalitativt studie til co-design og test af en optimeret medicingennemgang for patienter med langvarige lidelser.

Et stigende antal mennesker bliver diagnosticeret med langvarige lidelser og får ordineret medicin til at håndtere disse tilstande. Medicinanmeldelser (MR'er) bruges til at optimere medicin, forbedre sundhedsresultater og mindske medicinrelaterede problemer.

Selvom medicinanmeldelser er meget udbredt i sundhedsvæsenet, har der ikke været en dramatisk ændring i den hastighed, hvormed patienter oplever dårlige lægemidler, såsom bivirkninger og indlæggelser.

Denne forskning ønsker at forstå, hvordan medicinanmeldelser fra farmaceuter leveres i praktiserende læger og lokale apoteker. Forskerholdet planlægger at teste et co-designet dokument, som skitserer, hvad farmaceuter skal gøre i en MR, i et lille antal lægeoperationer, på et begrænset antal patienter.

Farmaceuter og patienter, der har brugt dette dokument, vil blive interviewet for at forstå deres tanker og følelser omkring processen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 15 millioner mennesker i England har en langvarig tilstand (LTC) eller kronisk sygdom, såsom hjertesygdomme, astma, diabetes, som der i øjeblikket ikke findes nogen kur mod. Langsigtede tilstande håndteres for det meste af medicin med 1,12 milliarder receptpligtige varer udleveret i England i 2019 til en samlet pris på 9,08 milliarder pund. Nylige regeringsrapporter har identificeret, at ordinering af for mange eller upassende medicin kan føre til flere medicinrelaterede problemer og dårlige patientresultater, såsom lægemiddelinteraktioner, bivirkninger, nedsat livskvalitet og hospitalsindlæggelser.

Medicinanmeldelser bruges til at støtte patienter med deres medicin og for at mindske risikoen for over- og uhensigtsmæssig ordinering. Ønskede resultater for medicingennemgange omfatter optimering af medicin, forbedring af helbredsresultater og reduktion af medicinrelaterede problemer. Det er blevet mere almindeligt, at læger, sygeplejersker og farmaceuter har brugt medicingennemgange i de sidste ti år, men den hastighed, hvormed patienter oplever dårlige medicinresultater, såsom bivirkninger og indlæggelser på grund af medicinbrug, har ikke ændret sig meget i denne gang.

Farmaceuter anses for at være lægemiddeleksperter, så mange organisationer opfordrer dem til at være involveret i leveringen af ​​medicinanmeldelser. Farmaceuter foretager i øjeblikket forskellige typer af medicingennemgange i praktiserende læger (GP) operationer, Primary Care Networks (PCN) og lokale apoteker.

Når interventioner indføres for at løse problemer såsom overordinering, er det vigtigt at forstå bedre, hvordan de er blevet designet og leveret. Medicinsk Forskningsråd (MRC) har givet vejledning om procesevaluering af komplekse interventioner (hvor medicingennemgange er et eksempel).

Dette fastslår, at de vigtigste trin i evaluering af komplekse interventioner er:

  • Forstå hvordan og hvad der leveres Forstå hvordan interventionen frembringer forandring
  • Forstå hvordan kontekst påvirker implementering og resultater

For at forstå evidensen for farmaceut-ledede medicingennemgange, blev der foretaget en scoping review med det formål at beskrive den eksisterende, omfattende litteratur på dette område. Denne scoping review identificerede adskillige systematiske reviews, der omfattede en betydelig mængde primær forskning fra en lang række lande. Den konkluderede, at den overordnede evidens for effektiviteten af ​​medicingennemgange er usikker (ingen stærk evidens for eller imod deres effekt på patientresultater). Derudover identificerede den, at de fleste anmeldelser ikke beskrev i dybden, hvad der leveres, og hvordan interventionen frembringer forandring. Derfor er det vanskeligt ud fra den eksisterende systematiske oversigtslitteratur at vide, hvilke elementer i medicingennemgangen der sandsynligvis vil gavne patienten og sundhedsvæsenet.

Som en opfølgning på denne scoping review blev der foretaget en systematisk gennemgang for at undersøge, hvad der leveres (kernekomponenterne i farmaceutledede medicingennemgange), og om og hvordan de hænger sammen med resultater i forskellige sammenhænge. Udover at udtrække data om kontekst, implementering, resultater og virkningsmekanismer (hvordan intervention frembringer forandring), udtog denne systematiske gennemgang også information om handlinger, der påvirker patienters medicin, der tager adfærd og implementeringsstrategier (aktiviteter, der beskriver, hvordan en intervention blev leveret ).

Resultatet fra den systematiske gennemgang var et udkast til programteori. En programteori beskriver, hvordan en intervention forventes at føre til sine effekter og under hvilke betingelser. Programteorien for farmaceutledede medicingennemgange viser, hvordan interventionen kan opnå resultater for patient og sundhedsvæsen

Litteraturgennemgangene har fastslået, hvad der er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser, og evidensen for farmaceut-ledede medicingennemgange. Næste skridt er at finde ud af, hvad der sker i praksis. De nuværende praktiserende læge- og apotekskontrakter giver en vis vejledning til levering af medicingennemgange. Disse dokumenter mangler dog detaljer om, hvorfor elementer er inkluderet, og hvordan de vil gavne patienten. Fokusgrupper med patienter og praktiserende læge (farmaceuter, praktiserende læger og praksissygeplejersker) blev gennemført for at fastslå, hvad der sker, er praksis, og de vigtigste usikkerheder (ukendte eller ufuldstændige væsentlige detaljer vedrørende indhold og gennemførelse af medicingennemgange). Resultaterne fra fokusgrupperne, kombineret med resultaterne fra det systematiske review, blev brugt til at designe en optimeret, evidensinformeret farmaceutstyret medicingennemgang, med hjælp fra interessenter, såsom farmaceuter, patienter og praktiserende læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Det Forenede Kongerige, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra de almen praksissteder, der rekrutteres til at deltage i undersøgelsen. Disse steder vil blive placeret i Norfolk, Suffolk og North East Essex

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

Skal til en medicingennemgang hos praktiserende farmaceut

Kommuniker effektivt på engelsk

Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen adgang til telefon/internet

Modtog for nylig en medicinanmeldelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient gennemførlighed og accept
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive interviewet for at vurdere deres tanker og følelser efter at have modtaget medicingennemgangen
3 måneder
Farmaceuts gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Farmaceuter vil blive interviewet for at vurdere deres tanker og følelser efter at have leveret medicinanmeldelser ved hjælp af servicespecifikationen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 313644

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALLE, voksen

Kliniske forsøg med Medicingennemgang

Abonner