- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928104
Optimering af farmaceut-ledede medicinanmeldelser i primærpleje (OPen)
Optimering af farmaceut-ledede medicinanmeldelser i primærpleje (OPen): et kvalitativt studie til co-design og test af en optimeret medicingennemgang for patienter med langvarige lidelser.
Et stigende antal mennesker bliver diagnosticeret med langvarige lidelser og får ordineret medicin til at håndtere disse tilstande. Medicinanmeldelser (MR'er) bruges til at optimere medicin, forbedre sundhedsresultater og mindske medicinrelaterede problemer.
Selvom medicinanmeldelser er meget udbredt i sundhedsvæsenet, har der ikke været en dramatisk ændring i den hastighed, hvormed patienter oplever dårlige lægemidler, såsom bivirkninger og indlæggelser.
Denne forskning ønsker at forstå, hvordan medicinanmeldelser fra farmaceuter leveres i praktiserende læger og lokale apoteker. Forskerholdet planlægger at teste et co-designet dokument, som skitserer, hvad farmaceuter skal gøre i en MR, i et lille antal lægeoperationer, på et begrænset antal patienter.
Farmaceuter og patienter, der har brugt dette dokument, vil blive interviewet for at forstå deres tanker og følelser omkring processen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cirka 15 millioner mennesker i England har en langvarig tilstand (LTC) eller kronisk sygdom, såsom hjertesygdomme, astma, diabetes, som der i øjeblikket ikke findes nogen kur mod. Langsigtede tilstande håndteres for det meste af medicin med 1,12 milliarder receptpligtige varer udleveret i England i 2019 til en samlet pris på 9,08 milliarder pund. Nylige regeringsrapporter har identificeret, at ordinering af for mange eller upassende medicin kan føre til flere medicinrelaterede problemer og dårlige patientresultater, såsom lægemiddelinteraktioner, bivirkninger, nedsat livskvalitet og hospitalsindlæggelser.
Medicinanmeldelser bruges til at støtte patienter med deres medicin og for at mindske risikoen for over- og uhensigtsmæssig ordinering. Ønskede resultater for medicingennemgange omfatter optimering af medicin, forbedring af helbredsresultater og reduktion af medicinrelaterede problemer. Det er blevet mere almindeligt, at læger, sygeplejersker og farmaceuter har brugt medicingennemgange i de sidste ti år, men den hastighed, hvormed patienter oplever dårlige medicinresultater, såsom bivirkninger og indlæggelser på grund af medicinbrug, har ikke ændret sig meget i denne gang.
Farmaceuter anses for at være lægemiddeleksperter, så mange organisationer opfordrer dem til at være involveret i leveringen af medicinanmeldelser. Farmaceuter foretager i øjeblikket forskellige typer af medicingennemgange i praktiserende læger (GP) operationer, Primary Care Networks (PCN) og lokale apoteker.
Når interventioner indføres for at løse problemer såsom overordinering, er det vigtigt at forstå bedre, hvordan de er blevet designet og leveret. Medicinsk Forskningsråd (MRC) har givet vejledning om procesevaluering af komplekse interventioner (hvor medicingennemgange er et eksempel).
Dette fastslår, at de vigtigste trin i evaluering af komplekse interventioner er:
- Forstå hvordan og hvad der leveres Forstå hvordan interventionen frembringer forandring
- Forstå hvordan kontekst påvirker implementering og resultater
For at forstå evidensen for farmaceut-ledede medicingennemgange, blev der foretaget en scoping review med det formål at beskrive den eksisterende, omfattende litteratur på dette område. Denne scoping review identificerede adskillige systematiske reviews, der omfattede en betydelig mængde primær forskning fra en lang række lande. Den konkluderede, at den overordnede evidens for effektiviteten af medicingennemgange er usikker (ingen stærk evidens for eller imod deres effekt på patientresultater). Derudover identificerede den, at de fleste anmeldelser ikke beskrev i dybden, hvad der leveres, og hvordan interventionen frembringer forandring. Derfor er det vanskeligt ud fra den eksisterende systematiske oversigtslitteratur at vide, hvilke elementer i medicingennemgangen der sandsynligvis vil gavne patienten og sundhedsvæsenet.
Som en opfølgning på denne scoping review blev der foretaget en systematisk gennemgang for at undersøge, hvad der leveres (kernekomponenterne i farmaceutledede medicingennemgange), og om og hvordan de hænger sammen med resultater i forskellige sammenhænge. Udover at udtrække data om kontekst, implementering, resultater og virkningsmekanismer (hvordan intervention frembringer forandring), udtog denne systematiske gennemgang også information om handlinger, der påvirker patienters medicin, der tager adfærd og implementeringsstrategier (aktiviteter, der beskriver, hvordan en intervention blev leveret ).
Resultatet fra den systematiske gennemgang var et udkast til programteori. En programteori beskriver, hvordan en intervention forventes at føre til sine effekter og under hvilke betingelser. Programteorien for farmaceutledede medicingennemgange viser, hvordan interventionen kan opnå resultater for patient og sundhedsvæsen
Litteraturgennemgangene har fastslået, hvad der er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser, og evidensen for farmaceut-ledede medicingennemgange. Næste skridt er at finde ud af, hvad der sker i praksis. De nuværende praktiserende læge- og apotekskontrakter giver en vis vejledning til levering af medicingennemgange. Disse dokumenter mangler dog detaljer om, hvorfor elementer er inkluderet, og hvordan de vil gavne patienten. Fokusgrupper med patienter og praktiserende læge (farmaceuter, praktiserende læger og praksissygeplejersker) blev gennemført for at fastslå, hvad der sker, er praksis, og de vigtigste usikkerheder (ukendte eller ufuldstændige væsentlige detaljer vedrørende indhold og gennemførelse af medicingennemgange). Resultaterne fra fokusgrupperne, kombineret med resultaterne fra det systematiske review, blev brugt til at designe en optimeret, evidensinformeret farmaceutstyret medicingennemgang, med hjælp fra interessenter, såsom farmaceuter, patienter og praktiserende læger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Norflok
-
Dereham, Norflok, Det Forenede Kongerige, NR19 1LD
- Toftwood surgery
-
-
Norfolk
-
Dereham, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR20 5JS
- North Elmham surgery
-
Sheringham, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR26 8RT
- Sheringham Medical Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Skal til en medicingennemgang hos praktiserende farmaceut
Kommuniker effektivt på engelsk
Giv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har ingen adgang til telefon/internet
Modtog for nylig en medicinanmeldelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient gennemførlighed og accept
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienterne vil blive interviewet for at vurdere deres tanker og følelser efter at have modtaget medicingennemgangen
|
3 måneder
|
|
Farmaceuts gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Farmaceuter vil blive interviewet for at vurdere deres tanker og følelser efter at have leveret medicinanmeldelser ved hjælp af servicespecifikationen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 313644
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ALLE, voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekruttering
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi (ALL) | Langsigtet opfølgningTyskland
-
Ruijin HospitalAktiv, ikke rekrutterendeALL (akut B-lymfoblastisk leukæmi) | CAR-T celleterapiKina
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Relaps Pædiatrisk ALL | Tilbagevendende Pædiatrisk ALL | Refraktær Pædiatrisk ALLForenede Stater
Kliniske forsøg med Medicingennemgang
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
University of RochesterRekruttering