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优化初级保健中药剂师主导的药物审查 (OPen)

2024年5月10日 更新者:University of East Anglia

优化初级保健中药剂师主导的药物审查 (OPen):一项为患有长期疾病的患者共同设计和测试优化药物审查的定性研究。

越来越多的人被诊断患有长期疾病,并接受处方药物来控制这些疾病。 药物审查 (MR) 用于优化药物、改善健康结果并减少药物相关问题。

尽管药物审查在医疗保健机构中广泛使用,但患者经历不良药物结果(例如药物不良反应和住院治疗)的比率并没有发生显着变化。

这项研究希望了解药剂师如何在全科医生诊所和社区药房进行药物审查。 研究小组计划测试一份共同设计的文件,该文件概述了药剂师应该在 MR、少量全科医生手术、有限数量的患者中做什么。

使用本文件的药剂师和患者将接受采访,以了解他们对此过程的想法和感受。

研究概览

地位

完全的

详细说明

英国大约有 1500 万人患有长期疾病 (LTC) 或慢性疾病,例如心脏病、哮喘、糖尿病,目前尚无治愈方法。 长期疾病主要通过药物来控制,2019 年英格兰发放了 11.2 亿份处方药,总成本为 90.8 亿英镑。 最近的政府报告发现,开出过多或不适当的药物可能会导致更多与药物相关的问题和患者预后不良,例如药物相互作用、药物不良反应、生活质量下降和住院治疗。

药物审查用于支持患者用药并降低过度和不当处方的风险。 药物审查的预期结果包括优化药物、改善健康结果和减少药物相关问题。 在过去的十年里,医生、护士和药剂师使用药物审查变得越来越普遍,但患者因药物使用而经历不良药物结果(例如药物不良反应和住院治疗)的比率并没有太大变化。这次。

药剂师被认为是药物专家,因此许多组织鼓励他们参与药物审查。 药剂师目前在全科医生 (GP) 诊所、初级保健网络 (PCN) 和社区药房进行各种类型的药物审查。

当引入干预措施来解决过度处方等问题时,更好地了解干预措施的设计和实施方式非常重要。 医学研究委员会 (MRC) 为复杂干预措施的过程评估提供了指导(其中药物审查就是一个例子)。

这表明评估复杂干预措施的关键步骤是:

  • 了解如何提供以及提供什么内容 了解干预如何产生变化
  • 了解背景如何影响实施和结果

为了了解药剂师主导的药物审查的证据,进行了范围界定审查,旨在描述该领域现有的广泛文献。 此次范围界定审查确定了许多系统审查,其中包括来自多个国家的大量初步研究。 结论是,药物审查有效性的总体证据尚不确定(没有强有力的证据支持或反对其对患者结果的影响)。 此外,它发现大多数评论没有深入描述所提供的内容以及干预措施如何产生变化。 因此,从现有的系统评价文献中很难知道药物评价的哪些要素可能使患者和卫生服务部门受益。

作为范围界定审查的后续行动,进行了系统审查,以探讨所提供的内容(药剂师主导的药物审查的核心组成部分),以及它们是否以及如何与不同背景下的结果联系起来。 除了提取有关背景、实施、结果和影响机制(干预如何产生变化)的数据外,该系统评价还提取了有关影响患者服药行为的行动和实施策略(描述如何实施干预的活动)的信息。 )。

系统审查的输出是程序理论草案。 程序理论描述了干预措施将如何以及在什么条件下产生效果。 药剂师主导的药物审查的程序理论显示了干预措施如何实现患者和医疗服务结果

文献综述确立了先前研究中报告的内容,以及药剂师主导的药物审查的证据。 下一步是找出实践中发生的情况。 目前的全科医生和社区药房合同为提供药物审查提供了一些指导。 然而,这些文件缺乏关于为何包含这些元素以及它们将如何使患者受益的详细信息。 与患者和从业者(药剂师、全科医生和执业护士)进行焦点小组讨论,以确定实践中发生的情况以及关键的不确定性(与药物审查的内容和实施相关的未知或不完整的基本细节)。 在药剂师、患者和全科医生等利益相关者的帮助下,焦点小组的结果与系统评价的结果相结合,用于设计优化的、以证据为依据的、由药剂师主导的药物评价。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Norflok
      • Dereham、Norflok、英国、NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham、Norfolk、英国、NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham、Norfolk、英国、NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将从参与研究的全科诊所招募患者。 这些地点将位于诺福克、萨福克和东北埃塞克斯

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁

由于执业药剂师进行药物审查

用英语进行有效沟通

提供知情同意书

排除标准:

  • 无法使用电话/互联网

最近收到药物审查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者的可行性和可接受性
大体时间:3个月
患者在接受药物审查后将接受采访,以评估他们的想法和感受
3个月
药剂师的可行性和可接受性
大体时间:3个月
药剂师将接受采访,以评估他们在使用服务规范提供药物评论后的想法和感受
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月12日

初级完成 (实际的)

2023年12月22日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月22日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRAS 313644

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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