이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1차 진료에서 약사가 주도하는 약물 검토 최적화 (OPen)

2024년 5월 10일 업데이트: University of East Anglia

1차 진료에서 약사가 주도하는 약물 검토 최적화(OPen): 장기 질환이 있는 환자를 위한 최적화된 약물 검토를 공동 설계하고 테스트하기 위한 정성적 연구.

점점 더 많은 사람들이 장기 질환 진단을 받고 이러한 질환을 관리하기 위해 약을 처방받습니다. 의약품 검토(MR)는 의약품을 최적화하고 건강 결과를 개선하며 의약품 관련 문제를 줄이는 데 사용됩니다.

약물 검토는 의료 환경에서 널리 사용되지만 환자가 약물 부작용 및 입원과 같은 좋지 않은 약물 결과를 경험하는 비율에는 극적인 변화가 없었습니다.

이 연구는 GP 수술 및 지역 약국에서 약사의 약물 검토가 어떻게 전달되는지 이해하고자 합니다. 연구팀은 제한된 수의 환자를 대상으로 소수의 GP 수술에서 약사가 MR에서 해야 할 일을 설명하는 공동 설계 문서를 테스트할 계획입니다.

이 문서를 사용한 약사 및 환자를 인터뷰하여 프로세스에 대한 생각과 느낌을 이해합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

영국에는 약 1,500만 명의 사람들이 현재 치료법이 없는 심장병, 천식, 당뇨병과 같은 장기 질환(LTC) 또는 만성 질환을 앓고 있습니다. 장기 상태는 2019년 영국에서 총 90억 8천만 파운드의 비용으로 조제된 11억 2천만 개의 처방 품목을 가진 의약품으로 대부분 관리됩니다. 최근 정부 보고서에 따르면 너무 많거나 부적절한 의약품을 처방하면 더 많은 의약품 관련 문제가 발생하고 약물 상호작용, 약물 부작용, 삶의 질 저하, 입원 등 환자 결과가 좋지 않을 수 있습니다.

약물 검토는 환자의 약물 사용을 지원하고 과잉 및 부적절한 처방의 위험을 줄이기 위해 사용됩니다. 약물 검토에 대한 바람직한 결과에는 약물 최적화, 건강 결과 개선 및 약물 관련 문제 감소가 포함됩니다. 지난 10년 동안 의사, 간호사, 약사가 복약심사를 이용하는 것이 보편화되었지만, 환자가 의약품 사용으로 인해 약물 부작용 및 입원과 같은 좋지 않은 결과를 경험하는 비율은 지난 10년 동안 크게 변하지 않았습니다. 이 시간.

약사는 의약품 전문가로 간주되므로 많은 조직에서 의약품 검토 전달에 참여하도록 권장하고 있습니다. 약사는 현재 일반의(GP) 수술, 1차 진료 네트워크(PCN) 및 지역 약국에서 다양한 유형의 약물 검토를 수행합니다.

과잉 처방과 같은 문제를 해결하기 위해 중재가 도입될 때 중재가 어떻게 설계되고 전달되었는지 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. MRC(Medical Research Council)는 복잡한 중재(약물 검토가 그 예임)의 프로세스 평가에 대한 지침을 제공했습니다.

이것은 복잡한 개입을 평가하는 주요 단계가 다음과 같다고 말합니다.

  • 무엇이 어떻게 전달되는지 이해 개입이 어떻게 변화를 가져오는지 이해
  • 컨텍스트가 구현 및 결과에 미치는 영향 이해

약사가 주도하는 약물 검토에 대한 증거를 이해하기 위해 이 분야의 기존 광범위한 문헌을 설명할 목적으로 범위 검토를 수행했습니다. 이 범위 지정 검토에서는 다양한 국가의 상당한 양의 1차 연구를 포함하는 수많은 체계적 검토를 확인했습니다. 약물 검토의 효과에 대한 전반적인 증거는 불확실하다고 결론지었습니다(환자 결과에 대한 효과에 대한 강력한 증거 또는 반대). 또한 대부분의 검토에서 무엇이 전달되고 개입이 어떻게 변화를 가져오는지에 대해 자세히 설명하지 않은 것으로 확인되었습니다. 따라서 기존의 체계적 검토 문헌으로는 약물 검토의 어떤 요소가 환자와 의료 서비스에 도움이 될지 알기 어렵습니다.

이 범위 지정 검토에 대한 후속 조치로 전달되는 내용(약사가 주도하는 약물 검토의 핵심 구성 요소)과 다양한 맥락에서 결과에 연결되는지 여부 및 방법을 탐색하기 위해 체계적인 검토가 수행되었습니다. 맥락, 구현, 결과 및 영향 메커니즘(개입이 어떻게 변화를 가져오는지)에 대한 데이터를 추출하는 것 외에도 이 체계적 검토는 행동 및 구현 전략(개입이 전달되는 방법을 설명하는 활동)에 영향을 미치는 환자의 약에 영향을 미치는 조치에 대한 정보도 추출했습니다. ).

체계적 검토의 결과는 프로그램 이론 초안이었습니다. 프로그램 이론은 개입이 어떤 조건에서 어떻게 영향을 미칠 것으로 예상되는지 설명합니다. 약사가 주도하는 약물 검토를 위한 프로그램 이론은 중재가 어떻게 환자 및 의료 서비스 결과를 달성할 수 있는지 보여줍니다.

문헌 검토는 이전 연구에서 보고된 내용과 약사가 주도하는 약물 검토에 대한 증거를 확립했습니다. 다음 단계는 실제로 무슨 일이 일어나고 있는지 알아내는 것입니다. 현재 GP 및 지역 약국 계약은 약물 검토 제공에 대한 몇 가지 지침을 제공합니다. 그러나 이러한 문서에는 요소가 포함된 이유와 환자에게 어떻게 도움이 되는지에 대한 세부 정보가 부족합니다. 환자와 개업의(약사, 일반의 및 개업 간호사)로 구성된 포커스 그룹은 무슨 일이 일어나고 있는지 확인하고 주요 불확실성(약물 검토의 내용 및 구현과 관련된 알 수 없거나 불완전한 필수 세부 사항)이 있는지 확인했습니다. 체계적 검토의 결과와 결합된 포커스 그룹의 결과는 약사, 환자 및 일반의와 같은 이해관계자의 도움을 받아 최적화되고 근거에 입각한 약사가 주도하는 약물 검토를 설계하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, 영국, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, 영국, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, 영국, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 참여하기 위해 모집된 일반 진료 현장에서 환자를 모집할 것입니다. 이 사이트는 Norfolk, Suffolk 및 North East Essex에 위치합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

개업 약사에 의한 투약 검토 예정

영어로 효과적으로 의사소통하기

정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 전화/인터넷 사용 불가

최근에 약물 검토를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 타당성 및 수용성
기간: 3 개월
환자는 약물 검토를 받은 후 자신의 생각과 감정을 평가하기 위해 인터뷰를 합니다.
3 개월
약사 타당성 및 수용성
기간: 3 개월
약사는 서비스 사양을 사용하여 복약 리뷰를 전달한 후 자신의 생각과 느낌을 평가하기 위해 인터뷰를 합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 313644

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전체, 성인에 대한 임상 시험

약물 검토에 대한 임상 시험

구독하다