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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05928104
1차 진료에서 약사가 주도하는 약물 검토 최적화 (OPen)
1차 진료에서 약사가 주도하는 약물 검토 최적화(OPen): 장기 질환이 있는 환자를 위한 최적화된 약물 검토를 공동 설계하고 테스트하기 위한 정성적 연구.
점점 더 많은 사람들이 장기 질환 진단을 받고 이러한 질환을 관리하기 위해 약을 처방받습니다. 의약품 검토(MR)는 의약품을 최적화하고 건강 결과를 개선하며 의약품 관련 문제를 줄이는 데 사용됩니다.
약물 검토는 의료 환경에서 널리 사용되지만 환자가 약물 부작용 및 입원과 같은 좋지 않은 약물 결과를 경험하는 비율에는 극적인 변화가 없었습니다.
이 연구는 GP 수술 및 지역 약국에서 약사의 약물 검토가 어떻게 전달되는지 이해하고자 합니다. 연구팀은 제한된 수의 환자를 대상으로 소수의 GP 수술에서 약사가 MR에서 해야 할 일을 설명하는 공동 설계 문서를 테스트할 계획입니다.
이 문서를 사용한 약사 및 환자를 인터뷰하여 프로세스에 대한 생각과 느낌을 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
영국에는 약 1,500만 명의 사람들이 현재 치료법이 없는 심장병, 천식, 당뇨병과 같은 장기 질환(LTC) 또는 만성 질환을 앓고 있습니다. 장기 상태는 2019년 영국에서 총 90억 8천만 파운드의 비용으로 조제된 11억 2천만 개의 처방 품목을 가진 의약품으로 대부분 관리됩니다. 최근 정부 보고서에 따르면 너무 많거나 부적절한 의약품을 처방하면 더 많은 의약품 관련 문제가 발생하고 약물 상호작용, 약물 부작용, 삶의 질 저하, 입원 등 환자 결과가 좋지 않을 수 있습니다.
약물 검토는 환자의 약물 사용을 지원하고 과잉 및 부적절한 처방의 위험을 줄이기 위해 사용됩니다. 약물 검토에 대한 바람직한 결과에는 약물 최적화, 건강 결과 개선 및 약물 관련 문제 감소가 포함됩니다. 지난 10년 동안 의사, 간호사, 약사가 복약심사를 이용하는 것이 보편화되었지만, 환자가 의약품 사용으로 인해 약물 부작용 및 입원과 같은 좋지 않은 결과를 경험하는 비율은 지난 10년 동안 크게 변하지 않았습니다. 이 시간.
약사는 의약품 전문가로 간주되므로 많은 조직에서 의약품 검토 전달에 참여하도록 권장하고 있습니다. 약사는 현재 일반의(GP) 수술, 1차 진료 네트워크(PCN) 및 지역 약국에서 다양한 유형의 약물 검토를 수행합니다.
과잉 처방과 같은 문제를 해결하기 위해 중재가 도입될 때 중재가 어떻게 설계되고 전달되었는지 더 잘 이해하는 것이 중요합니다. MRC(Medical Research Council)는 복잡한 중재(약물 검토가 그 예임)의 프로세스 평가에 대한 지침을 제공했습니다.
이것은 복잡한 개입을 평가하는 주요 단계가 다음과 같다고 말합니다.
- 무엇이 어떻게 전달되는지 이해 개입이 어떻게 변화를 가져오는지 이해
- 컨텍스트가 구현 및 결과에 미치는 영향 이해
약사가 주도하는 약물 검토에 대한 증거를 이해하기 위해 이 분야의 기존 광범위한 문헌을 설명할 목적으로 범위 검토를 수행했습니다. 이 범위 지정 검토에서는 다양한 국가의 상당한 양의 1차 연구를 포함하는 수많은 체계적 검토를 확인했습니다. 약물 검토의 효과에 대한 전반적인 증거는 불확실하다고 결론지었습니다(환자 결과에 대한 효과에 대한 강력한 증거 또는 반대). 또한 대부분의 검토에서 무엇이 전달되고 개입이 어떻게 변화를 가져오는지에 대해 자세히 설명하지 않은 것으로 확인되었습니다. 따라서 기존의 체계적 검토 문헌으로는 약물 검토의 어떤 요소가 환자와 의료 서비스에 도움이 될지 알기 어렵습니다.
이 범위 지정 검토에 대한 후속 조치로 전달되는 내용(약사가 주도하는 약물 검토의 핵심 구성 요소)과 다양한 맥락에서 결과에 연결되는지 여부 및 방법을 탐색하기 위해 체계적인 검토가 수행되었습니다. 맥락, 구현, 결과 및 영향 메커니즘(개입이 어떻게 변화를 가져오는지)에 대한 데이터를 추출하는 것 외에도 이 체계적 검토는 행동 및 구현 전략(개입이 전달되는 방법을 설명하는 활동)에 영향을 미치는 환자의 약에 영향을 미치는 조치에 대한 정보도 추출했습니다. ).
체계적 검토의 결과는 프로그램 이론 초안이었습니다. 프로그램 이론은 개입이 어떤 조건에서 어떻게 영향을 미칠 것으로 예상되는지 설명합니다. 약사가 주도하는 약물 검토를 위한 프로그램 이론은 중재가 어떻게 환자 및 의료 서비스 결과를 달성할 수 있는지 보여줍니다.
문헌 검토는 이전 연구에서 보고된 내용과 약사가 주도하는 약물 검토에 대한 증거를 확립했습니다. 다음 단계는 실제로 무슨 일이 일어나고 있는지 알아내는 것입니다. 현재 GP 및 지역 약국 계약은 약물 검토 제공에 대한 몇 가지 지침을 제공합니다. 그러나 이러한 문서에는 요소가 포함된 이유와 환자에게 어떻게 도움이 되는지에 대한 세부 정보가 부족합니다. 환자와 개업의(약사, 일반의 및 개업 간호사)로 구성된 포커스 그룹은 무슨 일이 일어나고 있는지 확인하고 주요 불확실성(약물 검토의 내용 및 구현과 관련된 알 수 없거나 불완전한 필수 세부 사항)이 있는지 확인했습니다. 체계적 검토의 결과와 결합된 포커스 그룹의 결과는 약사, 환자 및 일반의와 같은 이해관계자의 도움을 받아 최적화되고 근거에 입각한 약사가 주도하는 약물 검토를 설계하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Norflok
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Dereham, Norflok, 영국, NR19 1LD
- Toftwood surgery
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Norfolk
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Dereham, Norfolk, 영국, NR20 5JS
- North Elmham surgery
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Sheringham, Norfolk, 영국, NR26 8RT
- Sheringham Medical Practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
개업 약사에 의한 투약 검토 예정
영어로 효과적으로 의사소통하기
정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 전화/인터넷 사용 불가
최근에 약물 검토를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 타당성 및 수용성
기간: 3 개월
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환자는 약물 검토를 받은 후 자신의 생각과 감정을 평가하기 위해 인터뷰를 합니다.
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3 개월
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약사 타당성 및 수용성
기간: 3 개월
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약사는 서비스 사양을 사용하여 복약 리뷰를 전달한 후 자신의 생각과 느낌을 평가하기 위해 인터뷰를 합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS 313644
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전체, 성인에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma University완전한
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Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...모병
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PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...모병
약물 검토에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음