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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05928104
Optimisation des examens des médicaments dirigés par les pharmaciens en soins primaires (OPen)
Optimisation des revues de médicaments dirigées par des pharmaciens en soins primaires (OPen) : une étude qualitative pour co-concevoir et tester une revue de médicaments optimisée pour les patients souffrant d'affections de longue durée.
Un nombre croissant de personnes sont diagnostiquées avec des affections de longue durée et se voient prescrire des médicaments pour gérer ces affections. Les revues de médicaments (MR) sont utilisées pour optimiser les médicaments, améliorer les résultats de santé et réduire les problèmes liés aux médicaments.
Bien que les revues de médicaments soient largement utilisées dans les établissements de soins de santé, il n'y a pas eu de changement radical dans la fréquence à laquelle les patients subissent des résultats médiocres en matière de médicaments, tels que des réactions indésirables aux médicaments et des hospitalisations.
Cette recherche vise à comprendre comment les revues de médicaments par les pharmaciens sont délivrées dans les cabinets de médecins généralistes et les pharmacies communautaires. L'équipe de recherche prévoit de tester un document co-conçu, qui décrit ce que les pharmaciens devraient faire dans un MR, dans un petit nombre de cabinets médicaux, sur un nombre limité de patients.
Les pharmaciens et les patients qui ont utilisé ce document seront interrogés pour comprendre leurs pensées et leurs sentiments sur le processus.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Environ 15 millions de personnes en Angleterre souffrent d'une affection de longue durée (LTC) ou d'une maladie chronique, comme les maladies cardiaques, l'asthme, le diabète, pour lesquelles il n'existe actuellement aucun remède. Les affections à long terme sont principalement gérées par des médicaments avec 1,12 milliard d'articles sur ordonnance délivrés en Angleterre en 2019 pour un coût total de 9,08 milliards de livres sterling. Des rapports gouvernementaux récents ont identifié que la prescription de médicaments trop nombreux ou inappropriés peut entraîner davantage de problèmes liés aux médicaments et de mauvais résultats pour les patients, tels que des interactions médicamenteuses, des effets indésirables, une qualité de vie réduite et des hospitalisations.
Les revues de médicaments sont utilisées pour soutenir les patients avec leurs médicaments et pour réduire le risque de prescription excessive et inappropriée. Les résultats souhaités pour les examens des médicaments comprennent l'optimisation des médicaments, l'amélioration des résultats pour la santé et la diminution des problèmes liés aux médicaments. Il est devenu plus courant que les examens des médicaments soient utilisés par les médecins, les infirmières et les pharmaciens au cours des dix dernières années, mais le rythme auquel les patients subissent des résultats médiocres en matière de médicaments, tels que des effets indésirables et des hospitalisations en raison de l'utilisation de médicaments, n'a pas beaucoup changé dans ce temps.
Les pharmaciens sont considérés comme des experts en médicaments, c'est pourquoi de nombreuses organisations les encouragent à participer à la réalisation d'examens de médicaments. Les pharmaciens entreprennent actuellement divers types d'examens des médicaments dans les cabinets de médecins généralistes, les réseaux de soins primaires (RCP) et les pharmacies communautaires.
Lorsque des interventions sont introduites pour résoudre des problèmes tels que la surprescription, il est important de mieux comprendre comment elles ont été conçues et mises en œuvre. Le Medical Research Council (MRC) a fourni des conseils sur l'évaluation des processus d'interventions complexes (dont l'examen des médicaments est un exemple).
Celle-ci indique que les étapes clés de l'évaluation d'interventions complexes sont les suivantes :
- Comprendre comment et ce qui est fourni Comprendre comment l'intervention produit un changement
- Comprendre comment le contexte affecte la mise en œuvre et les résultats
Pour comprendre les données probantes relatives aux examens des médicaments menés par les pharmaciens, un examen de la portée a été entrepris dans le but de décrire la vaste documentation existante dans ce domaine. Cet examen de la portée a identifié de nombreuses revues systématiques qui comprenaient une quantité importante de recherches primaires provenant d'un large éventail de pays. Il a conclu que les preuves globales de l'efficacité des examens des médicaments sont incertaines (aucune preuve solide pour ou contre leur effet sur les résultats pour les patients). En outre, elle a identifié que la plupart des revues ne décrivaient pas en profondeur ce qui est livré et comment l'intervention produit des changements. Par conséquent, il est difficile de savoir, à partir de la littérature d'examen systématique existante, quels éléments de l'examen des médicaments sont susceptibles de bénéficier au patient et au service de santé.
Dans le prolongement de cet examen de la portée, un examen systématique a été entrepris pour explorer ce qui est livré (les éléments de base des examens des médicaments dirigés par les pharmaciens), et si et comment ils sont liés aux résultats dans différents contextes. En plus d'extraire des données sur le contexte, la mise en œuvre, les résultats et les mécanismes d'impact (comment l'intervention produit le changement), cette revue systématique a également extrait des informations sur les actions qui affectent le comportement de prise de médicaments des patients et les stratégies de mise en œuvre (activités qui décrivent comment une intervention a été délivrée ).
Le résultat de l'examen systématique était une ébauche de la théorie du programme. Une théorie de programme décrit comment une intervention est censée produire ses effets et dans quelles conditions. La théorie du programme pour les examens des médicaments dirigés par les pharmaciens montre comment l'intervention peut atteindre les résultats pour les patients et les services de santé
Les revues de la littérature ont établi ce qui a été rapporté dans les études précédentes et les preuves des revues de médicaments menées par les pharmaciens. L'étape suivante consiste à découvrir ce qui se passe dans la pratique. Les contrats actuels des omnipraticiens et des pharmacies communautaires fournissent des indications sur la prestation d'examens des médicaments. Cependant, ces documents manquent de détails sur les raisons pour lesquelles des éléments ont été inclus et sur la manière dont ils bénéficieront au patient. Des groupes de discussion avec des patients et des praticiens (pharmaciens, médecins généralistes et infirmières praticiennes) ont été organisés pour établir ce qui se passe dans la pratique et les principales incertitudes (détails essentiels inconnus ou incomplets concernant le contenu et la mise en œuvre des revues de médicaments). Les résultats des groupes de discussion, combinés aux résultats de l'examen systématique, ont été utilisés pour concevoir un examen des médicaments optimisé et fondé sur des données probantes, dirigé par les pharmaciens, avec l'aide des parties prenantes, telles que les pharmaciens, les patients et les médecins généralistes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norflok
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Dereham, Norflok, Royaume-Uni, NR19 1LD
- Toftwood surgery
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Norfolk
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Dereham, Norfolk, Royaume-Uni, NR20 5JS
- North Elmham surgery
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Sheringham, Norfolk, Royaume-Uni, NR26 8RT
- Sheringham Medical Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans
Dû pour une révision de la médication par le pharmacien praticien
Communiquer efficacement en anglais
Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- N'ont pas accès au téléphone/internet
A récemment reçu un examen des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité pour les patients
Délai: 3 mois
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Les patients seront interrogés pour évaluer leurs pensées et leurs sentiments après avoir reçu l'examen des médicaments
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3 mois
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Faisabilité et acceptabilité pharmacien
Délai: 3 mois
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Les pharmaciens seront interrogés pour évaluer leurs pensées et leurs sentiments après avoir fourni des revues de médicaments en utilisant la spécification de service
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 313644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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