Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Optimisation des examens des médicaments dirigés par les pharmaciens en soins primaires (OPen)

10 mai 2024 mis à jour par: University of East Anglia

Optimisation des revues de médicaments dirigées par des pharmaciens en soins primaires (OPen) : une étude qualitative pour co-concevoir et tester une revue de médicaments optimisée pour les patients souffrant d'affections de longue durée.

Un nombre croissant de personnes sont diagnostiquées avec des affections de longue durée et se voient prescrire des médicaments pour gérer ces affections. Les revues de médicaments (MR) sont utilisées pour optimiser les médicaments, améliorer les résultats de santé et réduire les problèmes liés aux médicaments.

Bien que les revues de médicaments soient largement utilisées dans les établissements de soins de santé, il n'y a pas eu de changement radical dans la fréquence à laquelle les patients subissent des résultats médiocres en matière de médicaments, tels que des réactions indésirables aux médicaments et des hospitalisations.

Cette recherche vise à comprendre comment les revues de médicaments par les pharmaciens sont délivrées dans les cabinets de médecins généralistes et les pharmacies communautaires. L'équipe de recherche prévoit de tester un document co-conçu, qui décrit ce que les pharmaciens devraient faire dans un MR, dans un petit nombre de cabinets médicaux, sur un nombre limité de patients.

Les pharmaciens et les patients qui ont utilisé ce document seront interrogés pour comprendre leurs pensées et leurs sentiments sur le processus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 15 millions de personnes en Angleterre souffrent d'une affection de longue durée (LTC) ou d'une maladie chronique, comme les maladies cardiaques, l'asthme, le diabète, pour lesquelles il n'existe actuellement aucun remède. Les affections à long terme sont principalement gérées par des médicaments avec 1,12 milliard d'articles sur ordonnance délivrés en Angleterre en 2019 pour un coût total de 9,08 milliards de livres sterling. Des rapports gouvernementaux récents ont identifié que la prescription de médicaments trop nombreux ou inappropriés peut entraîner davantage de problèmes liés aux médicaments et de mauvais résultats pour les patients, tels que des interactions médicamenteuses, des effets indésirables, une qualité de vie réduite et des hospitalisations.

Les revues de médicaments sont utilisées pour soutenir les patients avec leurs médicaments et pour réduire le risque de prescription excessive et inappropriée. Les résultats souhaités pour les examens des médicaments comprennent l'optimisation des médicaments, l'amélioration des résultats pour la santé et la diminution des problèmes liés aux médicaments. Il est devenu plus courant que les examens des médicaments soient utilisés par les médecins, les infirmières et les pharmaciens au cours des dix dernières années, mais le rythme auquel les patients subissent des résultats médiocres en matière de médicaments, tels que des effets indésirables et des hospitalisations en raison de l'utilisation de médicaments, n'a pas beaucoup changé dans ce temps.

Les pharmaciens sont considérés comme des experts en médicaments, c'est pourquoi de nombreuses organisations les encouragent à participer à la réalisation d'examens de médicaments. Les pharmaciens entreprennent actuellement divers types d'examens des médicaments dans les cabinets de médecins généralistes, les réseaux de soins primaires (RCP) et les pharmacies communautaires.

Lorsque des interventions sont introduites pour résoudre des problèmes tels que la surprescription, il est important de mieux comprendre comment elles ont été conçues et mises en œuvre. Le Medical Research Council (MRC) a fourni des conseils sur l'évaluation des processus d'interventions complexes (dont l'examen des médicaments est un exemple).

Celle-ci indique que les étapes clés de l'évaluation d'interventions complexes sont les suivantes :

  • Comprendre comment et ce qui est fourni Comprendre comment l'intervention produit un changement
  • Comprendre comment le contexte affecte la mise en œuvre et les résultats

Pour comprendre les données probantes relatives aux examens des médicaments menés par les pharmaciens, un examen de la portée a été entrepris dans le but de décrire la vaste documentation existante dans ce domaine. Cet examen de la portée a identifié de nombreuses revues systématiques qui comprenaient une quantité importante de recherches primaires provenant d'un large éventail de pays. Il a conclu que les preuves globales de l'efficacité des examens des médicaments sont incertaines (aucune preuve solide pour ou contre leur effet sur les résultats pour les patients). En outre, elle a identifié que la plupart des revues ne décrivaient pas en profondeur ce qui est livré et comment l'intervention produit des changements. Par conséquent, il est difficile de savoir, à partir de la littérature d'examen systématique existante, quels éléments de l'examen des médicaments sont susceptibles de bénéficier au patient et au service de santé.

Dans le prolongement de cet examen de la portée, un examen systématique a été entrepris pour explorer ce qui est livré (les éléments de base des examens des médicaments dirigés par les pharmaciens), et si et comment ils sont liés aux résultats dans différents contextes. En plus d'extraire des données sur le contexte, la mise en œuvre, les résultats et les mécanismes d'impact (comment l'intervention produit le changement), cette revue systématique a également extrait des informations sur les actions qui affectent le comportement de prise de médicaments des patients et les stratégies de mise en œuvre (activités qui décrivent comment une intervention a été délivrée ).

Le résultat de l'examen systématique était une ébauche de la théorie du programme. Une théorie de programme décrit comment une intervention est censée produire ses effets et dans quelles conditions. La théorie du programme pour les examens des médicaments dirigés par les pharmaciens montre comment l'intervention peut atteindre les résultats pour les patients et les services de santé

Les revues de la littérature ont établi ce qui a été rapporté dans les études précédentes et les preuves des revues de médicaments menées par les pharmaciens. L'étape suivante consiste à découvrir ce qui se passe dans la pratique. Les contrats actuels des omnipraticiens et des pharmacies communautaires fournissent des indications sur la prestation d'examens des médicaments. Cependant, ces documents manquent de détails sur les raisons pour lesquelles des éléments ont été inclus et sur la manière dont ils bénéficieront au patient. Des groupes de discussion avec des patients et des praticiens (pharmaciens, médecins généralistes et infirmières praticiennes) ont été organisés pour établir ce qui se passe dans la pratique et les principales incertitudes (détails essentiels inconnus ou incomplets concernant le contenu et la mise en œuvre des revues de médicaments). Les résultats des groupes de discussion, combinés aux résultats de l'examen systématique, ont été utilisés pour concevoir un examen des médicaments optimisé et fondé sur des données probantes, dirigé par les pharmaciens, avec l'aide des parties prenantes, telles que les pharmaciens, les patients et les médecins généralistes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Royaume-Uni, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Royaume-Uni, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, Royaume-Uni, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les sites de médecine générale qui sont recrutés pour participer à l'étude. Ces sites seront situés dans le Norfolk, le Suffolk et le nord-est de l'Essex

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 18 ans

Dû pour une révision de la médication par le pharmacien praticien

Communiquer efficacement en anglais

Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • N'ont pas accès au téléphone/internet

A récemment reçu un examen des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité pour les patients
Délai: 3 mois
Les patients seront interrogés pour évaluer leurs pensées et leurs sentiments après avoir reçu l'examen des médicaments
3 mois
Faisabilité et acceptabilité pharmacien
Délai: 3 mois
Les pharmaciens seront interrogés pour évaluer leurs pensées et leurs sentiments après avoir fourni des revues de médicaments en utilisant la spécification de service
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS 313644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner