- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05928104
Optimización de las revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos en atención primaria (OPen)
Optimización de las revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos en atención primaria (OPen): un estudio cualitativo para codiseñar y probar una revisión de medicamentos optimizada para pacientes con afecciones a largo plazo.
Un número cada vez mayor de personas son diagnosticadas con condiciones a largo plazo y se les recetan medicamentos para controlar estas condiciones. Las revisiones de medicamentos (MR) se utilizan para optimizar los medicamentos, mejorar los resultados de salud y disminuir los problemas relacionados con los medicamentos.
Aunque las revisiones de medicamentos se utilizan ampliamente en entornos de atención médica, no ha habido un cambio drástico en la tasa en la que los pacientes experimentan resultados deficientes de los medicamentos, como reacciones adversas a los medicamentos y hospitalizaciones.
Esta investigación quiere comprender cómo se entregan las revisiones de medicamentos por parte de los farmacéuticos en las consultas de médicos de cabecera y las farmacias comunitarias. El equipo de investigación planea probar un documento codiseñado, que describe lo que los farmacéuticos deben hacer en una RM, en un pequeño número de cirugías de médicos de cabecera, en un número limitado de pacientes.
Se entrevistará a los farmacéuticos y pacientes que hayan usado este documento para comprender sus pensamientos y sentimientos sobre el proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 15 millones de personas en Inglaterra tienen una condición a largo plazo (LTC) o enfermedad crónica, como enfermedad cardíaca, asma, diabetes, para la cual actualmente no existe cura. Las condiciones a largo plazo se manejan principalmente con medicamentos con 1,12 mil millones de artículos recetados dispensados en Inglaterra en 2019 a un costo total de £9,08 mil millones. Informes gubernamentales recientes han identificado que recetar demasiados medicamentos o medicamentos inapropiados puede generar más problemas relacionados con los medicamentos y resultados deficientes para los pacientes, como interacciones medicamentosas, reacciones adversas a los medicamentos, reducción de la calidad de vida y hospitalizaciones.
Las revisiones de medicamentos se utilizan para ayudar a los pacientes con sus medicamentos y para reducir el riesgo de prescripción excesiva e inapropiada. Los resultados deseados para las revisiones de medicamentos incluyen optimizar los medicamentos, mejorar los resultados de salud y disminuir los problemas relacionados con los medicamentos. Se ha vuelto más común que los médicos, enfermeras y farmacéuticos utilicen las revisiones de medicamentos en los últimos diez años, pero la tasa en la que los pacientes experimentan resultados deficientes con los medicamentos, como reacciones adversas a los medicamentos y hospitalizaciones debido al uso de medicamentos, no ha cambiado mucho en esta vez.
Se considera que los farmacéuticos son expertos en medicamentos, por lo que muchas organizaciones los alientan a participar en la entrega de revisiones de medicamentos. Actualmente, los farmacéuticos realizan varios tipos de revisiones de medicamentos en consultorios de médicos generales (GP), redes de atención primaria (PCN) y farmacias comunitarias.
Cuando se introducen intervenciones para abordar problemas como la prescripción excesiva, es importante comprender mejor cómo se diseñaron y administraron. El Medical Research Council (MRC) ha brindado orientación sobre el proceso de evaluación de intervenciones complejas (de las cuales las revisiones de medicamentos son un ejemplo).
Esta establece que los pasos clave en la evaluación de intervenciones complejas son:
- Entender cómo y qué se entrega Entender cómo la intervención produce cambios
- Comprender cómo el contexto afecta la implementación y los resultados
Para comprender la evidencia de las revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos, se realizó una revisión de alcance con el objetivo de describir la extensa literatura existente en este campo. Esta revisión de alcance identificó numerosas revisiones sistemáticas que incluían una cantidad significativa de investigación primaria de una amplia gama de países. Concluyó que la evidencia general sobre la efectividad de las revisiones de medicamentos es incierta (no hay evidencia sólida a favor o en contra de su efecto en los resultados de los pacientes). Además, identificó que la mayoría de las revisiones no describían en profundidad qué se entrega y cómo la intervención produce el cambio. Por lo tanto, es difícil saber, a partir de la literatura de revisión sistemática existente, qué elementos de la revisión de medicamentos probablemente beneficiarán al paciente y al servicio de salud.
Como seguimiento de esta revisión de alcance, se llevó a cabo una revisión sistemática para explorar lo que se entrega (los componentes centrales de las revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos), y si se vinculan con los resultados en diferentes contextos y cómo. Además de extraer datos sobre el contexto, la implementación, los resultados y los mecanismos de impacto (cómo la intervención produce cambios), esta revisión sistemática también extrajo información sobre las acciones que afectan el comportamiento de toma de medicamentos de los pacientes y las estrategias de implementación (actividades que describen cómo se administró una intervención). ).
El resultado de la revisión sistemática fue un borrador de la teoría del programa. Una teoría de programa describe cómo se espera que una intervención conduzca a sus efectos y bajo qué condiciones. La teoría del programa para las revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos muestra cómo la intervención puede lograr resultados para los pacientes y los servicios de salud.
Las revisiones de la literatura han establecido lo que se informó en estudios anteriores y la evidencia para las revisiones de medicamentos dirigidas por farmacéuticos. El siguiente paso es averiguar qué está sucediendo en la práctica. Los contratos actuales de médicos de cabecera y farmacias comunitarias brindan alguna orientación para la provisión de revisiones de medicamentos. Sin embargo, estos documentos carecen de detalles sobre por qué se han incluido elementos y cómo beneficiarán al paciente. Se llevaron a cabo grupos focales con pacientes y médicos (farmacéuticos, médicos de cabecera y enfermeras de práctica) para establecer lo que está sucediendo en la práctica y las principales incertidumbres (detalles esenciales desconocidos o incompletos relacionados con el contenido y la implementación de las revisiones de medicamentos). Los resultados de los grupos focales, combinados con los resultados de la revisión sistemática, se usaron para diseñar una revisión de medicamentos optimizada, basada en evidencia y dirigida por farmacéuticos, con la ayuda de las partes interesadas, como farmacéuticos, pacientes y médicos de cabecera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norflok
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Dereham, Norflok, Reino Unido, NR19 1LD
- Toftwood surgery
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Norfolk
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Dereham, Norfolk, Reino Unido, NR20 5JS
- North Elmham surgery
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Sheringham, Norfolk, Reino Unido, NR26 8RT
- Sheringham Medical Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
Debido a una revisión de medicamentos por parte del farmacéutico de práctica
Comunicarse efectivamente en inglés
Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No tener acceso a teléfono/internet
Recibí recientemente una revisión de medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes serán entrevistados para evaluar sus pensamientos y sentimientos después de recibir la revisión de medicamentos.
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3 meses
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Viabilidad y aceptabilidad del farmacéutico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se entrevistará a los farmacéuticos para evaluar sus pensamientos y sentimientos después de entregar revisiones de medicamentos utilizando la especificación del servicio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 313644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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