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Ottimizzazione delle revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti nelle cure primarie (OPen)

10 maggio 2024 aggiornato da: University of East Anglia

Ottimizzazione delle revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti nelle cure primarie (OPen): uno studio qualitativo per co-progettare e testare una revisione dei farmaci ottimizzata per i pazienti con condizioni a lungo termine.

A un numero crescente di persone vengono diagnosticate condizioni a lungo termine e vengono prescritti farmaci per gestire queste condizioni. Le revisioni dei farmaci (MR) vengono utilizzate per ottimizzare i farmaci, migliorare i risultati di salute e ridurre i problemi correlati ai farmaci.

Sebbene le revisioni dei farmaci siano ampiamente utilizzate nelle strutture sanitarie, non c'è stato un cambiamento drammatico nel tasso con cui i pazienti sperimentano scarsi risultati dei farmaci come reazioni avverse ai farmaci e ricoveri.

Questa ricerca vuole capire come vengono consegnate le revisioni dei farmaci da parte dei farmacisti negli ambulatori di medicina generale e nelle farmacie di comunità. Il team di ricerca prevede di testare un documento co-progettato, che delinea ciò che i farmacisti dovrebbero fare in una RM, in un piccolo numero di ambulatori di medicina generale, su un numero limitato di pazienti.

Farmacisti e pazienti che hanno utilizzato questo documento saranno intervistati per comprendere i loro pensieri e sentimenti riguardo al processo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 15 milioni di persone in Inghilterra hanno una condizione a lungo termine (LTC) o una malattia cronica, come malattie cardiache, asma, diabete, per le quali attualmente non esiste una cura. Le condizioni a lungo termine sono per lo più gestite da farmaci con 1,12 miliardi di articoli da prescrizione dispensati in Inghilterra nel 2019 per un costo totale di 9,08 miliardi di sterline. Recenti rapporti del governo hanno identificato che la prescrizione di farmaci troppi o inappropriati può portare a più problemi correlati ai farmaci e scarsi risultati per i pazienti, come interazioni farmacologiche, reazioni avverse ai farmaci, ridotta qualità della vita e ricoveri.

Le revisioni dei farmaci vengono utilizzate per supportare i pazienti con i loro farmaci e per ridurre il rischio di prescrizioni eccessive e inappropriate. I risultati desiderati per le revisioni dei farmaci includono l'ottimizzazione dei farmaci, il miglioramento degli esiti di salute e la riduzione dei problemi correlati ai farmaci. Negli ultimi dieci anni è diventato più comune che le revisioni dei farmaci vengano utilizzate da medici, infermieri e farmacisti, ma la percentuale con cui i pazienti sperimentano esiti negativi dei farmaci come reazioni avverse ai farmaci e ricoveri ospedalieri a causa dell'uso di farmaci non è cambiata molto in questa volta.

I farmacisti sono considerati esperti di farmaci, quindi molte organizzazioni li stanno incoraggiando a essere coinvolti nella fornitura di recensioni di farmaci. I farmacisti attualmente intraprendono vari tipi di revisioni dei farmaci negli ambulatori del medico generico (GP), nelle reti di assistenza primaria (PCN) e nelle farmacie della comunità.

Quando vengono introdotti interventi per affrontare problemi come la prescrizione eccessiva, è importante capire meglio come sono stati progettati e forniti. Il Medical Research Council (MRC) ha fornito indicazioni sulla valutazione del processo di interventi complessi (di cui le recensioni sui farmaci sono un esempio).

Ciò afferma che i passaggi chiave nella valutazione di interventi complessi sono:

  • Capire come e cosa viene erogato Capire come l'intervento produce il cambiamento
  • Comprendere come il contesto influisce sull'implementazione e sui risultati

Per comprendere le prove per le revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti, è stata intrapresa una revisione dell'ambito con l'obiettivo di descrivere l'ampia letteratura esistente in questo campo. Questa revisione di scoping ha identificato numerose revisioni sistematiche che includevano una quantità significativa di ricerca primaria da un'ampia gamma di paesi. Ha concluso che l'evidenza complessiva dell'efficacia per le revisioni dei farmaci è incerta (nessuna prova forte a favore o contro il loro effetto sugli esiti dei pazienti). Inoltre, ha rilevato che la maggior parte delle revisioni non descrive in modo approfondito ciò che viene fornito e in che modo l'intervento produce il cambiamento. Pertanto, è difficile sapere, dalla letteratura esistente sulla revisione sistematica, quali elementi della revisione dei farmaci possano beneficiare il paziente e il servizio sanitario.

Come follow-up a questa revisione di scoping è stata intrapresa una revisione sistematica per esplorare ciò che viene fornito (i componenti principali delle revisioni dei farmaci guidate dal farmacista) e se e come si collegano ai risultati in diversi contesti. Oltre a estrarre dati sul contesto, l'implementazione, i risultati e i meccanismi di impatto (come l'intervento produce il cambiamento), questa revisione sistematica ha anche estratto informazioni sulle azioni che interessano i farmaci dei pazienti che assumono comportamenti e strategie di implementazione (attività che descrivono come è stato erogato un intervento ).

Il risultato della revisione sistematica era una bozza di teoria del programma. Una teoria del programma descrive come ci si aspetta che un intervento porti ai suoi effetti e in quali condizioni. La teoria del programma per le revisioni dei farmaci guidate dal farmacista mostra come l'intervento può ottenere risultati per il paziente e il servizio sanitario

Le revisioni della letteratura hanno stabilito ciò che è stato riportato in studi precedenti e le prove per le revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti. Il prossimo passo è scoprire cosa sta succedendo in pratica. Gli attuali contratti del medico generico e della farmacia comunitaria forniscono alcune indicazioni per la fornitura di revisioni dei farmaci. Tuttavia, questi documenti mancano di dettagli sul motivo per cui gli elementi sono stati inclusi e su come andranno a beneficio del paziente. Sono stati intrapresi focus group con pazienti e professionisti (farmacisti, medici di base e infermieri) per stabilire cosa sta accadendo nella pratica e quali sono le principali incertezze (dettagli essenziali sconosciuti o incompleti relativi al contenuto e all'implementazione delle revisioni dei farmaci). I risultati dei focus group, combinati con i risultati della revisione sistematica, sono stati utilizzati per progettare una revisione dei farmaci ottimizzata e basata sull'evidenza, con l'aiuto delle parti interessate, come farmacisti, pazienti e medici di base.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Regno Unito, NR19 1LD
        • Toftwood surgery
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Regno Unito, NR20 5JS
        • North Elmham surgery
      • Sheringham, Norfolk, Regno Unito, NR26 8RT
        • Sheringham Medical Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati dai siti di medicina generale reclutati per partecipare allo studio. Questi siti saranno situati a Norfolk, Suffolk e North East Essex

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni

A causa di una revisione del farmaco da parte del farmacista dello studio

Comunicare efficacemente in inglese

Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non hanno accesso a telefono/internet

Recentemente ha ricevuto una revisione del farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti saranno intervistati per valutare i loro pensieri e sentimenti dopo aver ricevuto la revisione del farmaco
3 mesi
Fattibilità e accettabilità del farmacista
Lasso di tempo: 3 mesi
I farmacisti saranno intervistati per valutare i loro pensieri e sentimenti dopo aver fornito recensioni sui farmaci utilizzando le specifiche del servizio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 313644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione dei farmaci

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