- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05928104
Ottimizzazione delle revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti nelle cure primarie (OPen)
Ottimizzazione delle revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti nelle cure primarie (OPen): uno studio qualitativo per co-progettare e testare una revisione dei farmaci ottimizzata per i pazienti con condizioni a lungo termine.
A un numero crescente di persone vengono diagnosticate condizioni a lungo termine e vengono prescritti farmaci per gestire queste condizioni. Le revisioni dei farmaci (MR) vengono utilizzate per ottimizzare i farmaci, migliorare i risultati di salute e ridurre i problemi correlati ai farmaci.
Sebbene le revisioni dei farmaci siano ampiamente utilizzate nelle strutture sanitarie, non c'è stato un cambiamento drammatico nel tasso con cui i pazienti sperimentano scarsi risultati dei farmaci come reazioni avverse ai farmaci e ricoveri.
Questa ricerca vuole capire come vengono consegnate le revisioni dei farmaci da parte dei farmacisti negli ambulatori di medicina generale e nelle farmacie di comunità. Il team di ricerca prevede di testare un documento co-progettato, che delinea ciò che i farmacisti dovrebbero fare in una RM, in un piccolo numero di ambulatori di medicina generale, su un numero limitato di pazienti.
Farmacisti e pazienti che hanno utilizzato questo documento saranno intervistati per comprendere i loro pensieri e sentimenti riguardo al processo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Circa 15 milioni di persone in Inghilterra hanno una condizione a lungo termine (LTC) o una malattia cronica, come malattie cardiache, asma, diabete, per le quali attualmente non esiste una cura. Le condizioni a lungo termine sono per lo più gestite da farmaci con 1,12 miliardi di articoli da prescrizione dispensati in Inghilterra nel 2019 per un costo totale di 9,08 miliardi di sterline. Recenti rapporti del governo hanno identificato che la prescrizione di farmaci troppi o inappropriati può portare a più problemi correlati ai farmaci e scarsi risultati per i pazienti, come interazioni farmacologiche, reazioni avverse ai farmaci, ridotta qualità della vita e ricoveri.
Le revisioni dei farmaci vengono utilizzate per supportare i pazienti con i loro farmaci e per ridurre il rischio di prescrizioni eccessive e inappropriate. I risultati desiderati per le revisioni dei farmaci includono l'ottimizzazione dei farmaci, il miglioramento degli esiti di salute e la riduzione dei problemi correlati ai farmaci. Negli ultimi dieci anni è diventato più comune che le revisioni dei farmaci vengano utilizzate da medici, infermieri e farmacisti, ma la percentuale con cui i pazienti sperimentano esiti negativi dei farmaci come reazioni avverse ai farmaci e ricoveri ospedalieri a causa dell'uso di farmaci non è cambiata molto in questa volta.
I farmacisti sono considerati esperti di farmaci, quindi molte organizzazioni li stanno incoraggiando a essere coinvolti nella fornitura di recensioni di farmaci. I farmacisti attualmente intraprendono vari tipi di revisioni dei farmaci negli ambulatori del medico generico (GP), nelle reti di assistenza primaria (PCN) e nelle farmacie della comunità.
Quando vengono introdotti interventi per affrontare problemi come la prescrizione eccessiva, è importante capire meglio come sono stati progettati e forniti. Il Medical Research Council (MRC) ha fornito indicazioni sulla valutazione del processo di interventi complessi (di cui le recensioni sui farmaci sono un esempio).
Ciò afferma che i passaggi chiave nella valutazione di interventi complessi sono:
- Capire come e cosa viene erogato Capire come l'intervento produce il cambiamento
- Comprendere come il contesto influisce sull'implementazione e sui risultati
Per comprendere le prove per le revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti, è stata intrapresa una revisione dell'ambito con l'obiettivo di descrivere l'ampia letteratura esistente in questo campo. Questa revisione di scoping ha identificato numerose revisioni sistematiche che includevano una quantità significativa di ricerca primaria da un'ampia gamma di paesi. Ha concluso che l'evidenza complessiva dell'efficacia per le revisioni dei farmaci è incerta (nessuna prova forte a favore o contro il loro effetto sugli esiti dei pazienti). Inoltre, ha rilevato che la maggior parte delle revisioni non descrive in modo approfondito ciò che viene fornito e in che modo l'intervento produce il cambiamento. Pertanto, è difficile sapere, dalla letteratura esistente sulla revisione sistematica, quali elementi della revisione dei farmaci possano beneficiare il paziente e il servizio sanitario.
Come follow-up a questa revisione di scoping è stata intrapresa una revisione sistematica per esplorare ciò che viene fornito (i componenti principali delle revisioni dei farmaci guidate dal farmacista) e se e come si collegano ai risultati in diversi contesti. Oltre a estrarre dati sul contesto, l'implementazione, i risultati e i meccanismi di impatto (come l'intervento produce il cambiamento), questa revisione sistematica ha anche estratto informazioni sulle azioni che interessano i farmaci dei pazienti che assumono comportamenti e strategie di implementazione (attività che descrivono come è stato erogato un intervento ).
Il risultato della revisione sistematica era una bozza di teoria del programma. Una teoria del programma descrive come ci si aspetta che un intervento porti ai suoi effetti e in quali condizioni. La teoria del programma per le revisioni dei farmaci guidate dal farmacista mostra come l'intervento può ottenere risultati per il paziente e il servizio sanitario
Le revisioni della letteratura hanno stabilito ciò che è stato riportato in studi precedenti e le prove per le revisioni dei farmaci guidate dai farmacisti. Il prossimo passo è scoprire cosa sta succedendo in pratica. Gli attuali contratti del medico generico e della farmacia comunitaria forniscono alcune indicazioni per la fornitura di revisioni dei farmaci. Tuttavia, questi documenti mancano di dettagli sul motivo per cui gli elementi sono stati inclusi e su come andranno a beneficio del paziente. Sono stati intrapresi focus group con pazienti e professionisti (farmacisti, medici di base e infermieri) per stabilire cosa sta accadendo nella pratica e quali sono le principali incertezze (dettagli essenziali sconosciuti o incompleti relativi al contenuto e all'implementazione delle revisioni dei farmaci). I risultati dei focus group, combinati con i risultati della revisione sistematica, sono stati utilizzati per progettare una revisione dei farmaci ottimizzata e basata sull'evidenza, con l'aiuto delle parti interessate, come farmacisti, pazienti e medici di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Norflok
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Dereham, Norflok, Regno Unito, NR19 1LD
- Toftwood surgery
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Norfolk
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Dereham, Norfolk, Regno Unito, NR20 5JS
- North Elmham surgery
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Sheringham, Norfolk, Regno Unito, NR26 8RT
- Sheringham Medical Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
A causa di una revisione del farmaco da parte del farmacista dello studio
Comunicare efficacemente in inglese
Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non hanno accesso a telefono/internet
Recentemente ha ricevuto una revisione del farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e accettabilità del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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I pazienti saranno intervistati per valutare i loro pensieri e sentimenti dopo aver ricevuto la revisione del farmaco
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3 mesi
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Fattibilità e accettabilità del farmacista
Lasso di tempo: 3 mesi
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I farmacisti saranno intervistati per valutare i loro pensieri e sentimenti dopo aver fornito recensioni sui farmaci utilizzando le specifiche del servizio
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 313644
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Revisione dei farmaci
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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University of RochesterRobert Wood Johnson FoundationCompletatoMalattia cardiovascolareStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) e altri collaboratoriCompletatoHIV/AIDS | Aderenza ai farmaci | HIV | Comportamento sessuale | Infezioni a trasmissione sessuale (non HIV o epatite)Stati Uniti
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Visior Technologies Ltd.Completato
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University of PittsburghRitiratoAderenza ai farmaci | Reazione avversa al farmaco | Non aderenza ai farmaciStati Uniti
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti