- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05928104
Farmaseutin johtamien lääkearvioiden optimointi perusterveydenhuollossa (OPen)
Farmaseutin johtamien lääkitysarvostelujen optimointi perusterveydenhuollossa (OPen): laadullinen tutkimus, jonka avulla suunnitellaan ja testataan optimoitu lääkearviointi potilaille, joilla on pitkäaikaissairaus.
Yhä useammalla ihmisellä on diagnosoitu pitkäaikaissairaus ja heille määrätään lääkkeitä näiden sairauksien hoitamiseksi. Lääkearviointeja (MR) käytetään lääkkeiden optimointiin, terveysvaikutusten parantamiseen ja lääkkeisiin liittyvien ongelmien vähentämiseen.
Vaikka lääkitysarvioita käytetään laajasti terveydenhuollon ympäristöissä, potilaiden huonojen lääkkeiden tulosten, kuten lääkkeiden haittavaikutusten ja sairaalahoitojen, määrässä ei ole tapahtunut dramaattista muutosta.
Tällä tutkimuksella halutaan ymmärtää, miten apteekkarien lääkearvioinnit toimitetaan yleislääkäreissä ja paikallisissa apteekeissa. Tutkimusryhmä suunnittelee testaavansa yhdessä suunniteltua asiakirjaa, jossa hahmotellaan, mitä proviisorien tulisi tehdä MR-tutkimuksessa, pienessä määrässä yleislääkärin leikkauksia rajoitetulla määrällä potilaita.
Apteekkarit ja potilaat, jotka ovat käyttäneet tätä asiakirjaa, haastatellaan ymmärtääkseen heidän ajatuksiaan ja tunteitaan prosessista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Englannissa noin 15 miljoonalla ihmisellä on pitkäaikainen sairaus (LTC) tai krooninen sairaus, kuten sydänsairaus, astma tai diabetes, joihin ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa. Pitkäaikaiset sairaudet hoidetaan enimmäkseen lääkkeillä, joista Englannissa jaettiin vuonna 2019 1,12 miljardia reseptivalmistetta, joiden kokonaiskustannukset olivat 9,08 miljardia puntaa. Viimeaikaiset hallituksen raportit ovat osoittaneet, että liian monien tai sopimattomien lääkkeiden määrääminen voi johtaa useampaan lääkkeisiin liittyviin ongelmiin ja huonoihin potilaiden tuloksiin, kuten lääkkeiden yhteisvaikutuksiin, haittavaikutuksiin, elämänlaadun heikkenemiseen ja sairaalahoitoon.
Lääkearviointia käytetään tukemaan potilaita lääkkeiden kanssa ja vähentämään liiallisten ja epäasianmukaisten reseptien riskiä. Lääkearviointien toivottuja tuloksia ovat lääkkeiden optimointi, terveysvaikutusten parantaminen ja lääkkeisiin liittyvien ongelmien vähentäminen. Lääkärit, sairaanhoitajat ja farmaseutit ovat käyttäneet lääkearvioita yleisempään viimeisten kymmenen vuoden aikana, mutta potilaiden huonojen lääkevaikutusten, kuten lääkkeiden haittavaikutusten ja lääkkeiden käytön vuoksi joutuneiden sairaalahoitojen määrä ei ole juurikaan muuttunut. tällä kertaa.
Farmaseuteja pidetään lääkeasiantuntijoina, joten monet organisaatiot kannustavat heitä osallistumaan lääkearviointiin. Farmaseutit tekevät tällä hetkellä erilaisia lääkitystarkastuksia yleislääkäreiden (GP) leikkauksissa, Primary Care Networksissa (PCN) ja paikallisissa apteekeissa.
Kun interventioita otetaan käyttöön ongelmien, kuten ylimääräysten, ratkaisemiseksi, on tärkeää ymmärtää paremmin, kuinka ne on suunniteltu ja toteutettu. Lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC) on antanut ohjeita monimutkaisten interventioiden prosessien arviointiin (joista lääkearvioinnit ovat esimerkki).
Tässä todetaan, että tärkeimmät vaiheet monimutkaisten interventioiden arvioinnissa ovat:
- Ymmärtää kuinka ja mitä toimitetaan Ymmärtää kuinka interventio tuottaa muutosta
- Ymmärtää, miten konteksti vaikuttaa toteutukseen ja tuloksiin
Farmaseutin johtamien lääkearviointien todisteiden ymmärtämiseksi suoritettiin laajuusarviointi, jonka tarkoituksena oli kuvata olemassa olevaa laajaa kirjallisuutta tällä alalla. Tässä kattavuuskatsauksessa tunnistettiin lukuisia systemaattisia katsauksia, jotka sisälsivät huomattavan määrän primääritutkimusta useista maista. Se päätteli, että yleinen näyttö lääkearviointien tehokkuudesta on epävarmaa (ei vahvaa näyttöä niiden vaikutuksen puolesta tai sitä vastaan). Lisäksi se havaitsi, että useimmissa katsauksissa ei kuvattu perusteellisesti, mitä toimitetaan ja miten interventio saa aikaan muutosta. Siksi olemassa olevan systemaattisen katsauksen kirjallisuuden perusteella on vaikea tietää, mitkä lääkearvioinnin osat todennäköisesti hyödyttävät potilasta ja terveydenhuoltopalvelua.
Tämän kattavuuskatsauksen jatkona suoritettiin systemaattinen katsaus, jossa tutkittiin, mitä tarjotaan (apteekkihenkilöiden johtamien lääkearviointien ydinkomponentit) ja liittyvätkö ne eri yhteyksien tuloksiin ja miten. Sen lisäksi, että kerättiin tietoja kontekstista, toteutuksesta, tuloksista ja vaikutusmekanismeista (miten interventio saa aikaan muutoksen), tämä järjestelmällinen tarkastelu keräsi myös tietoja toimista, jotka vaikuttavat potilaiden lääkkeiden käytökseen ja täytäntöönpanostrategioihin (toiminnot, jotka kuvaavat, kuinka interventio toteutettiin ).
Systemaattisen katsauksen tulos oli ohjelmateorialuonnos. Ohjelmateoria kuvaa, kuinka toimenpiteen odotetaan johtavan vaikutuksiinsa ja missä olosuhteissa. Farmaseutin johtamien lääkearviointien ohjelmateoria osoittaa, kuinka interventiolla voidaan saavuttaa potilas- ja terveyspalvelutuloksia
Kirjallisuuskatsaukset ovat osoittaneet, mitä on raportoitu aiemmissa tutkimuksissa, ja todisteet apteekkihenkilökunnan johtamista lääkearvioista. Seuraava askel on selvittää, mitä käytännössä tapahtuu. Nykyiset yleislääkäri- ja apteekkisopimukset ohjaavat jonkin verran lääkearviointien antamista. Näistä asiakirjoista puuttuu kuitenkin yksityiskohtia siitä, miksi elementit on sisällytetty ja kuinka ne hyödyttävät potilasta. Potilaiden ja lääkäreiden (apteekkarit, yleislääkärit ja sairaanhoitajat) kanssa toteutettiin fokusryhmiä selvittääkseen, mitä tapahtuu, on käytäntö ja tärkeimmät epävarmuustekijät (tuntemattomat tai epätäydelliset lääkearviointien sisältöön ja toteutukseen liittyvät olennaiset tiedot). Fokusryhmien tuloksia yhdistettynä systemaattisen katsauksen tuloksiin käytettiin optimoidun, näyttöön perustuvan apteekkarivetoisen lääkearvioinnin suunnittelussa sidosryhmien, kuten proviisorien, potilaiden ja yleislääkäreiden, avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam Craske
- Puhelinnumero: 07424 379860
- Sähköposti: m.craske@uea.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Twigg
- Sähköposti: m.twigg@uea.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Norflok
-
Dereham, Norflok, Yhdistynyt kuningaskunta, NR19 1LD
- Rekrytointi
- Toftwood surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Beynon
-
-
Norfolk
-
Dereham, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR20 5JS
- Rekrytointi
- North Elmham surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathal Daly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
Erään apteekkihenkilökunnan lääkearvioinnin vuoksi
Kommunikoi tehokkaasti englanniksi
Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä puhelimeen/internetiin
Sain äskettäin lääkearvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaita haastatellaan arvioidakseen heidän ajatuksiaan ja tunteitaan lääkityksen arvioinnin jälkeen
|
3 kuukautta
|
Farmaseutin toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Farmaseuteja haastatellaan arvioidakseen heidän ajatuksiaan ja tunteitaan palveluspesifikaatiota käyttävien lääkearvioiden antamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 313644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KAIKKI, Aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
Nexcella Inc.Ei vielä rekrytointiaKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Sorrento Therapeutics, Inc.PeruutettuKevytketju (AL) amyloidoosi
-
European Myeloma NetworkJanssen PharmaceuticaAktiivinen, ei rekrytointiKevytketju (AL) amyloidoosi, vaihe 3BAlankomaat, Kreikka, Ranska, Italia
-
Boston Medical CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RekrytointiKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
IRCCS Policlinico S. MatteoLopetettuSydämen AL-amyloidoosiEspanja, Ranska, Italia, Saksa, Kanada, Kreikka, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJanssen Scientific Affairs, LLCRekrytointiAL Amyloidoosi | Amyloidi | Tulenkestävä AL-amyloidoosiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Yun-fei XiaTuntematon
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat