- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05928104
Optimalisatie van door apothekers geleide medicatiereviews in de eerstelijnszorg (OPen)
Optimalisatie van door apothekers geleide medicatiebeoordelingen in de eerstelijnszorg (OPen): een kwalitatieve studie om een geoptimaliseerde medicatiebeoordeling voor patiënten met langdurige aandoeningen samen te ontwerpen en te testen.
Een toenemend aantal mensen wordt gediagnosticeerd met langdurige aandoeningen en krijgt medicijnen voorgeschreven om deze aandoeningen te beheersen. Medicatiereviews (MR's) worden gebruikt om medicijnen te optimaliseren, gezondheidsresultaten te verbeteren en medicijngerelateerde problemen te verminderen.
Hoewel medicatiebeoordelingen veel worden gebruikt in de gezondheidszorg, is er geen dramatische verandering opgetreden in de snelheid waarmee patiënten slechte medicijnresultaten ervaren, zoals bijwerkingen en ziekenhuisopnames.
Dit onderzoek wil begrijpen hoe medicatiebeoordelingen door apothekers worden afgeleverd in huisartsenpraktijken en openbare apotheken. Het onderzoeksteam is van plan een gezamenlijk ontworpen document te testen, waarin wordt beschreven wat apothekers zouden moeten doen bij een MR, in een klein aantal huisartsenpraktijken, op een beperkt aantal patiënten.
Apothekers en patiënten die dit document hebben gebruikt, zullen worden geïnterviewd om hun gedachten en gevoelens over het proces te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 15 miljoen mensen in Engeland hebben een langdurige aandoening (LTC) of chronische ziekte, zoals hartaandoeningen, astma, diabetes, waarvoor momenteel geen remedie bestaat. Langdurige aandoeningen worden meestal beheerd door medicijnen met 1,12 miljard voorgeschreven artikelen die in 2019 in Engeland zijn verstrekt voor een totaalbedrag van £ 9,08 miljard. Recente overheidsrapporten hebben aangetoond dat het voorschrijven van te veel of ongeschikte geneesmiddelen kan leiden tot meer geneesmiddelgerelateerde problemen en slechte resultaten voor de patiënt, zoals geneesmiddelinteracties, bijwerkingen, verminderde kwaliteit van leven en ziekenhuisopnames.
Medicatiebeoordelingen worden gebruikt om patiënten te ondersteunen bij het gebruik van hun medicijnen en om het risico op overmatig en ongepast voorschrijven te verminderen. Gewenste resultaten voor medicatiebeoordelingen zijn onder meer het optimaliseren van medicijnen, het verbeteren van de gezondheidsresultaten en het verminderen van medicijngerelateerde problemen. Het is de afgelopen tien jaar gebruikelijker geworden dat medicatiebeoordelingen worden gebruikt door artsen, verpleegkundigen en apothekers, maar de snelheid waarmee patiënten slechte medicijnresultaten ervaren, zoals bijwerkingen en ziekenhuisopnames vanwege medicijngebruik, is in de afgelopen tien jaar niet veel veranderd. deze keer.
Apothekers worden beschouwd als geneesmiddelenexperts, dus veel organisaties moedigen hen aan om betrokken te zijn bij het leveren van medicatiebeoordelingen. Apothekers voeren momenteel verschillende soorten medicatiebeoordelingen uit in huisartspraktijken, eerstelijnszorgnetwerken (PCN) en openbare apotheken.
Wanneer interventies worden geïntroduceerd om problemen zoals te veel voorschrijven aan te pakken, is het belangrijk om beter te begrijpen hoe ze zijn ontworpen en geleverd. De Medical Research Council (MRC) heeft sturing gegeven aan de procesevaluatie van complexe interventies (waarvan medicatiereviews een voorbeeld zijn).
Hierin staat dat de belangrijkste stappen bij het evalueren van complexe interventies zijn:
- Begrijpen hoe en wat wordt opgeleverd Begrijpen hoe de interventie verandering teweegbrengt
- Begrijpen hoe context de implementatie en resultaten beïnvloedt
Om het bewijs voor door apothekers geleide medicatiereviews te begrijpen, werd een scopingreview uitgevoerd met als doel de bestaande, uitgebreide literatuur op dit gebied te beschrijven. Deze scopingreview identificeerde talloze systematische reviews die een aanzienlijke hoeveelheid primair onderzoek uit een groot aantal landen bevatten. Het concludeerde dat het algehele bewijs voor de effectiviteit van medicatiebeoordelingen onzeker is (geen sterk bewijs voor of tegen het effect ervan op de patiëntuitkomsten). Bovendien stelde het vast dat de meeste beoordelingen niet in detail beschrijven wat er wordt geleverd en hoe de interventie verandering teweegbrengt. Daarom is het moeilijk om uit de bestaande literatuur over systematische reviews te weten welke elementen van de medicatiereview de patiënt en de gezondheidszorg waarschijnlijk ten goede zullen komen.
Als follow-up van deze scopingreview werd een systematische review uitgevoerd om te onderzoeken wat er wordt geleverd (de kerncomponenten van door apothekers geleide medicatiereviews), en of en hoe deze verband houden met uitkomsten in verschillende contexten. Naast het extraheren van gegevens over context, implementatie, uitkomsten en impactmechanismen (hoe interventie verandering teweegbrengt), heeft deze systematische review ook informatie geëxtraheerd over acties die van invloed zijn op het medicijngebruik van patiënten en implementatiestrategieën (activiteiten die beschrijven hoe een interventie werd toegediend). ).
De output van de systematische review was een conceptprogrammatheorie. Een programmatheorie beschrijft hoe een interventie naar verwachting tot effecten zal leiden en onder welke voorwaarden. De programmatheorie voor door apothekers geleide medicatiebeoordelingen laat zien hoe de interventie resultaten voor de patiënt en de gezondheidszorg kan bereiken
De literatuuroverzichten hebben vastgesteld wat er in eerdere onderzoeken is gerapporteerd, en het bewijs voor door apothekers geleide medicatiebeoordelingen. De volgende stap is om erachter te komen wat er in de praktijk gebeurt. De huidige huisartsen- en openbare apothekencontracten geven enige houvast bij het verstrekken van medicatiereviews. In deze documenten ontbreken echter details over waarom elementen zijn opgenomen en hoe ze de patiënt ten goede zullen komen. Er zijn focusgroepen gehouden met patiënten en behandelaars (apothekers, huisartsen en praktijkondersteuners) om vast te stellen wat er in de praktijk gebeurt en wat de belangrijkste onzekerheden (onbekende of onvolledige essentiële gegevens met betrekking tot de inhoud en uitvoering van medicatiereviews) zijn. De resultaten van de focusgroepen, gecombineerd met de resultaten van de systematische review, werden gebruikt om een geoptimaliseerde, evidence-informed, door apothekers geleide medicatiereview te ontwerpen, met de hulp van belanghebbenden, zoals apothekers, patiënten en huisartsen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miriam Craske
- Telefoonnummer: 07424 379860
- E-mail: m.craske@uea.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Twigg
- E-mail: m.twigg@uea.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Norflok
-
Dereham, Norflok, Verenigd Koninkrijk, NR19 1LD
- Werving
- Toftwood surgery
-
Contact:
- Ben Beynon
-
-
Norfolk
-
Dereham, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR20 5JS
- Werving
- North Elmham surgery
-
Contact:
- Cathal Daly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
In afwachting van een medicatiebeoordeling door de praktijkapotheker
Communiceer effectief in het Engels
Geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot telefoon/internet
Onlangs een medicatiebeoordeling ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten zullen worden geïnterviewd om hun gedachten en gevoelens te beoordelen na ontvangst van de medicatiebeoordeling
|
3 maanden
|
Apotheek haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Apothekers zullen worden geïnterviewd om hun gedachten en gevoelens te beoordelen na het leveren van medicatiebeoordelingen met behulp van de servicespecificatie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 313644
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ALLEMAAL, volwassen
-
University Hospital, Clermont-FerrandONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la SédentaritéOnbekend
-
Nantes University HospitalIngetrokkenCD22+ recidiverend/refractair B-ALLFrankrijk
-
Chen SuningWervingALLEMAAL, volwassen | Philadelphia-negatieve ALLChina
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidB-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Ph-positieve volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Terugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | T-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL)Verenigde Staten
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyActief, niet wervendRecidiverende of refractaire B-cel maligniteit (NHL/ALL)China
-
University of East AngliaVoltooidEicosapentaeenzuur | Cardiovasculaire fysiologische verschijnselen | Endotheliaal stikstofoxidesynthase | Docosahexaeenzuur (All-Z-isomeer)Verenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingRefractaire acute lymfoblastische leukemie | Philadelphia-negatieve ALL | Philadelphia-positieve ALL | Refractaire acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Recidiverende ALL, volwassene | Refractaire acute lymfoïde leukemie bij terugvalVerenigde Staten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottBeëindigdAcute lymfatische leukemie | Recidiverende pediatrische ALL | Terugkerende pediatrische ALL | Refractaire pediatrische ALLVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Medicatie beoordeling
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodiging
-
Assaf Harofeh MCRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
University of South FloridaVoltooidPortale hypertensieVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendAchillespeesruptuur | DatabankVerenigde Staten