Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van door apothekers geleide medicatiereviews in de eerstelijnszorg (OPen)

28 november 2023 bijgewerkt door: University of East Anglia

Optimalisatie van door apothekers geleide medicatiebeoordelingen in de eerstelijnszorg (OPen): een kwalitatieve studie om een ​​geoptimaliseerde medicatiebeoordeling voor patiënten met langdurige aandoeningen samen te ontwerpen en te testen.

Een toenemend aantal mensen wordt gediagnosticeerd met langdurige aandoeningen en krijgt medicijnen voorgeschreven om deze aandoeningen te beheersen. Medicatiereviews (MR's) worden gebruikt om medicijnen te optimaliseren, gezondheidsresultaten te verbeteren en medicijngerelateerde problemen te verminderen.

Hoewel medicatiebeoordelingen veel worden gebruikt in de gezondheidszorg, is er geen dramatische verandering opgetreden in de snelheid waarmee patiënten slechte medicijnresultaten ervaren, zoals bijwerkingen en ziekenhuisopnames.

Dit onderzoek wil begrijpen hoe medicatiebeoordelingen door apothekers worden afgeleverd in huisartsenpraktijken en openbare apotheken. Het onderzoeksteam is van plan een gezamenlijk ontworpen document te testen, waarin wordt beschreven wat apothekers zouden moeten doen bij een MR, in een klein aantal huisartsenpraktijken, op een beperkt aantal patiënten.

Apothekers en patiënten die dit document hebben gebruikt, zullen worden geïnterviewd om hun gedachten en gevoelens over het proces te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 15 miljoen mensen in Engeland hebben een langdurige aandoening (LTC) of chronische ziekte, zoals hartaandoeningen, astma, diabetes, waarvoor momenteel geen remedie bestaat. Langdurige aandoeningen worden meestal beheerd door medicijnen met 1,12 miljard voorgeschreven artikelen die in 2019 in Engeland zijn verstrekt voor een totaalbedrag van £ 9,08 miljard. Recente overheidsrapporten hebben aangetoond dat het voorschrijven van te veel of ongeschikte geneesmiddelen kan leiden tot meer geneesmiddelgerelateerde problemen en slechte resultaten voor de patiënt, zoals geneesmiddelinteracties, bijwerkingen, verminderde kwaliteit van leven en ziekenhuisopnames.

Medicatiebeoordelingen worden gebruikt om patiënten te ondersteunen bij het gebruik van hun medicijnen en om het risico op overmatig en ongepast voorschrijven te verminderen. Gewenste resultaten voor medicatiebeoordelingen zijn onder meer het optimaliseren van medicijnen, het verbeteren van de gezondheidsresultaten en het verminderen van medicijngerelateerde problemen. Het is de afgelopen tien jaar gebruikelijker geworden dat medicatiebeoordelingen worden gebruikt door artsen, verpleegkundigen en apothekers, maar de snelheid waarmee patiënten slechte medicijnresultaten ervaren, zoals bijwerkingen en ziekenhuisopnames vanwege medicijngebruik, is in de afgelopen tien jaar niet veel veranderd. deze keer.

Apothekers worden beschouwd als geneesmiddelenexperts, dus veel organisaties moedigen hen aan om betrokken te zijn bij het leveren van medicatiebeoordelingen. Apothekers voeren momenteel verschillende soorten medicatiebeoordelingen uit in huisartspraktijken, eerstelijnszorgnetwerken (PCN) en openbare apotheken.

Wanneer interventies worden geïntroduceerd om problemen zoals te veel voorschrijven aan te pakken, is het belangrijk om beter te begrijpen hoe ze zijn ontworpen en geleverd. De Medical Research Council (MRC) heeft sturing gegeven aan de procesevaluatie van complexe interventies (waarvan medicatiereviews een voorbeeld zijn).

Hierin staat dat de belangrijkste stappen bij het evalueren van complexe interventies zijn:

  • Begrijpen hoe en wat wordt opgeleverd Begrijpen hoe de interventie verandering teweegbrengt
  • Begrijpen hoe context de implementatie en resultaten beïnvloedt

Om het bewijs voor door apothekers geleide medicatiereviews te begrijpen, werd een scopingreview uitgevoerd met als doel de bestaande, uitgebreide literatuur op dit gebied te beschrijven. Deze scopingreview identificeerde talloze systematische reviews die een aanzienlijke hoeveelheid primair onderzoek uit een groot aantal landen bevatten. Het concludeerde dat het algehele bewijs voor de effectiviteit van medicatiebeoordelingen onzeker is (geen sterk bewijs voor of tegen het effect ervan op de patiëntuitkomsten). Bovendien stelde het vast dat de meeste beoordelingen niet in detail beschrijven wat er wordt geleverd en hoe de interventie verandering teweegbrengt. Daarom is het moeilijk om uit de bestaande literatuur over systematische reviews te weten welke elementen van de medicatiereview de patiënt en de gezondheidszorg waarschijnlijk ten goede zullen komen.

Als follow-up van deze scopingreview werd een systematische review uitgevoerd om te onderzoeken wat er wordt geleverd (de kerncomponenten van door apothekers geleide medicatiereviews), en of en hoe deze verband houden met uitkomsten in verschillende contexten. Naast het extraheren van gegevens over context, implementatie, uitkomsten en impactmechanismen (hoe interventie verandering teweegbrengt), heeft deze systematische review ook informatie geëxtraheerd over acties die van invloed zijn op het medicijngebruik van patiënten en implementatiestrategieën (activiteiten die beschrijven hoe een interventie werd toegediend). ).

De output van de systematische review was een conceptprogrammatheorie. Een programmatheorie beschrijft hoe een interventie naar verwachting tot effecten zal leiden en onder welke voorwaarden. De programmatheorie voor door apothekers geleide medicatiebeoordelingen laat zien hoe de interventie resultaten voor de patiënt en de gezondheidszorg kan bereiken

De literatuuroverzichten hebben vastgesteld wat er in eerdere onderzoeken is gerapporteerd, en het bewijs voor door apothekers geleide medicatiebeoordelingen. De volgende stap is om erachter te komen wat er in de praktijk gebeurt. De huidige huisartsen- en openbare apothekencontracten geven enige houvast bij het verstrekken van medicatiereviews. In deze documenten ontbreken echter details over waarom elementen zijn opgenomen en hoe ze de patiënt ten goede zullen komen. Er zijn focusgroepen gehouden met patiënten en behandelaars (apothekers, huisartsen en praktijkondersteuners) om vast te stellen wat er in de praktijk gebeurt en wat de belangrijkste onzekerheden (onbekende of onvolledige essentiële gegevens met betrekking tot de inhoud en uitvoering van medicatiereviews) zijn. De resultaten van de focusgroepen, gecombineerd met de resultaten van de systematische review, werden gebruikt om een ​​geoptimaliseerde, evidence-informed, door apothekers geleide medicatiereview te ontwerpen, met de hulp van belanghebbenden, zoals apothekers, patiënten en huisartsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Norflok
      • Dereham, Norflok, Verenigd Koninkrijk, NR19 1LD
        • Werving
        • Toftwood surgery
        • Contact:
          • Ben Beynon
    • Norfolk
      • Dereham, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR20 5JS
        • Werving
        • North Elmham surgery
        • Contact:
          • Cathal Daly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geworven uit de huisartsenpraktijken die worden geworven voor deelname aan het onderzoek. Deze vestigingen zullen worden gevestigd in Norfolk, Suffolk en North East Essex

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar

In afwachting van een medicatiebeoordeling door de praktijkapotheker

Communiceer effectief in het Engels

Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang tot telefoon/internet

Onlangs een medicatiebeoordeling ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten zullen worden geïnterviewd om hun gedachten en gevoelens te beoordelen na ontvangst van de medicatiebeoordeling
3 maanden
Apotheek haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Apothekers zullen worden geïnterviewd om hun gedachten en gevoelens te beoordelen na het leveren van medicatiebeoordelingen met behulp van de servicespecificatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

22 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 313644

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLEMAAL, volwassen

Klinische onderzoeken op Medicatie beoordeling

3
Abonneren