慢性炎症性皮膚疾患の軌跡の決定要因
2026年8月25日 更新者：Prof. Dr. Stephan Weidinger、University Hospital Schleswig-Holstein
慢性炎症性皮膚疾患の臨床発現と経過は非常に多様であることはよく知られていますが、これに関する疫学データは不十分であり、症状、臨床的特徴、経過を決定する要因もほとんど不明です。
現在、患者の管理をサポートするために患者のサブグループを予測または描写できる信頼できるマーカーはありません。
このプロジェクトの目的は、慢性炎症性皮膚疾患患者の詳細な長期臨床特性評価と個々の生体材料の検査を通じて、疾患、疾患のサブタイプ、および進行と相関する臨床的および分子的要因を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
アトピー性皮膚炎 (AD) や乾癬 (Pso) などの慢性炎症性皮膚疾患は、非常に多様な疾患です。
臨床症状、疾患の重症度、および個々の誘発因子は、患者間および時間の経過とともに大きく異なり、診断、カウンセリング、治療戦略の個別化に臨床上の課題をもたらしています。
炎症性皮膚疾患への関心が高まるにつれ、その自然史や環境要因やライフスタイル要因との関連性をより詳しく調査し、不均一性の根底にある臨床的特徴や、必要に応じて分子的特徴を特定するための研究を実施する必要性が認識されています。
初期の小規模なパイロット研究では、分子的および/または臨床的に異なる疾患サブタイプが示唆されました。ただし、特に分子プロファイルは時間の経過とともに変化するため、必ずしも変化するわけではありません。
このような予備的な観察を確認および拡張するために、疾患の動態についてより深い洞察を得るために、慎重に縦断的な臨床的特徴付けと繰り返し採取された検体を用いて、より大規模な患者コホートが研究されます。
特に、疾患の進行やサブタイプと相関する臨床的および分子的因子を探索し、経時的および消散時および再発時の分子機構の制御の変動を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephan Weidinger, MD
- 電話番号：21101 0049431500
- メール：sweidinger@dermatology.uni-kiel.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stefanie Sievers
- 電話番号：21102 0049431500
- メール：ssievers@dermatology.uni-kiel.de
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Department of Dermatology and Allergy, University Hospital Schleswig-Holstein
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コンタクト：
- Stefanie Sievers
- 電話番号：21102 0049431500
- メール：ssievers@dermatology.uni-kiel.de
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コンタクト：
- Jacline Wendler
- 電話番号：21101 0049431500
- メール：jwendler@dermatology.uni-kiel.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性炎症性皮膚疾患の患者
説明
包含基準:
- 皮膚科医が診断した炎症性皮膚疾患
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 対象者および/または法的保護者は書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 妊娠中および授乳中の女性
- 臨床試験への同時参加
- 過去4週間の全身免疫抑制療法または光線療法の使用、または生物学的製剤療法（例： デュピルマブ、トラロキヌマブ）過去 3 か月以内
- サンプル収集の24時間前に、局所コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤または皮膚軟化剤による標的皮膚領域の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師が評価した世界疾患活動
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、3か月ごとに最大2年
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調査員のグローバル評価の変化（IGA、0-5）
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ベースライン、2週目、4週目、3か月ごとに最大2年
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患者が報告した世界疾患活動性
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、3か月ごとに最大2年
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患者のグローバル評価の変化（IGA、0-5）
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ベースライン、2週目、4週目、3か月ごとに最大2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分子特徴
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、3か月ごとに最大2年
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病変皮膚および血液の分子および組織病理学的プロファイルは、疾患全体で、時間の経過とともに、治療に応じて比較されます
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ベースライン、2週目、4週目、3か月ごとに最大2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sascha Gerdes, MD、University Hospital Schleswig-Holstein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2032年4月30日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月22日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D452/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、国内および国際的なデータ保護法 (例:
GDPR、DSGVO)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。