만성 염증성 피부 질환 궤적의 결정요인
2023년 6월 22일 업데이트: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
만성염증성 피부질환은 임상적 발현과 경과가 매우 다양하다는 것은 잘 알려져 있지만 이에 대한 역학적 자료가 부족하고, 발현을 결정하는 요인, 임상양상 및 경과에 대해서도 잘 알려져 있지 않다.
현재 환자 관리를 지원하기 위해 환자 하위 그룹을 예측하거나 기술할 수 있는 신뢰할 수 있는 마커가 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 만성 염증성 피부 질환 환자의 심층적인 장기 임상 특성화 및 개별 생체 재료 검사를 통해 질병, 질병 아형 및 진행과 관련된 임상 및 분자 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아토피성 피부염(AD) 및 건선(Pso)과 같은 만성 염증성 피부 질환은 예외적으로 이질적인 질병입니다.
임상 증상, 질병 중증도 및 개별 유발 요인은 환자와 시간에 따라 크게 다르므로 진단, 상담 및 치료 전략의 개별화에 대한 임상적 과제를 제시합니다.
염증성 피부 질환에 대한 관심이 높아짐에 따라 자연 경과 및 환경 및 생활 습관 요인과의 연관성을 더 잘 조사하고 임상 및 적절한 경우 이질성의 분자적 특징을 식별하기 위한 연구를 수행할 필요성이 인식되었습니다.
초기 소규모 파일럿 연구는 분자적으로 및/또는 임상적으로 다른 질병 아형을 제안했습니다. 그러나 특히 분자 프로필은 시간이 지남에 따라 변할 수 있으며 반드시 그런 것은 아닙니다.
이러한 예비 관찰을 확인하고 확장하기 위해 질병 역학에 대한 더 깊은 통찰력을 얻기 위해 반복적으로 얻은 표본뿐만 아니라 신중한 종단 임상 특성화로 더 큰 환자 집단을 연구할 것입니다.
특히, 우리는 질병 진행 및 아형과 상관관계가 있는 임상적 및 분자적 요인을 검색하고 시간 경과에 따른 분자 메커니즘 조절의 가변성과 해결 및 플레어업을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan Weidinger, MD
- 전화번호: 21101 0049431500
- 이메일: sweidinger@dermatology.uni-kiel.de
연구 연락처 백업
- 이름: Stefanie Sievers
- 전화번호: 21102 0049431500
- 이메일: ssievers@dermatology.uni-kiel.de
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Department of Dermatology and Allergy, University Hospital Schleswig-Holstein
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연락하다:
- Stefanie Sievers
- 전화번호: 21102 0049431500
- 이메일: ssievers@dermatology.uni-kiel.de
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연락하다:
- Jacline Wendler
- 전화번호: 21101 0049431500
- 이메일: jwendler@dermatology.uni-kiel.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 염증성 피부질환 환자
설명
포함 기준:
- 피부과 의사 진단 염증성 피부 질환
- 동의
제외 기준:
- 피험자 및/또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 임상 시험 동시 참여
- 지난 4주 동안 전신 면역억제 요법 또는 광선 요법을 사용했거나 생물학적 제제 요법(예: dupilumab, tralokinumab) 최근 3개월 이내
- 검체 채취 24시간 전에 국소 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제 또는 연화제로 대상 피부 부위를 치료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사가 평가한 글로벌 질병 활동
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 최대 2년까지 3개월마다
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조사자 종합 평가의 변화(IGA, 0-4)
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기준선, 2주차, 4주차, 최대 2년까지 3개월마다
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환자 보고 글로벌 질병 활동
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 최대 2년까지 3개월마다
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환자 종합 평가의 변화(IGA, 0-4)
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기준선, 2주차, 4주차, 최대 2년까지 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D452/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 국내 및 국제 데이터 보호법(예:
GDPR, DSGVO)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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