Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for baner for kronisk inflammatorisk hudsykdom

25. august 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Selv om det er velkjent at det kliniske uttrykket og forløpet av kroniske inflammatoriske hudsykdommer er svært varierende, er det utilstrekkelig epidemiologisk data på dette, og faktorene som bestemmer manifestasjon, kliniske trekk og forløp er også stort sett ukjent. Det er for tiden ingen pålitelige markører som kan forutsi eller avgrense pasientundergrupper for å støtte pasientbehandling. Målet med dette prosjektet er å identifisere kliniske og molekylære faktorer som korrelerer med sykdom, sykdomssubtyper og progresjon gjennom dyptgående langsiktig klinisk karakterisering av pasienter med kroniske inflammatoriske hudsykdommer og undersøkelse av individuelle biomaterialer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske inflammatoriske hudsykdommer som atopisk dermatitt (AD) og psoriasis (Pso) er usedvanlig heterogene sykdommer. Kliniske manifestasjoner, sykdommens alvorlighetsgrad og individuelle triggerfaktorer varierer mye mellom pasienter og over tid, noe som utgjør en klinisk utfordring for diagnose, rådgivning og individualisering av behandlingsstrategier. Med den økende interessen for inflammatoriske hudsykdommer, har behovet blitt anerkjent for bedre å undersøke deres naturhistorie og assosiasjoner til miljø- og livsstilsfaktorer, og for å utføre forskning for å identifisere de kliniske og, der det er hensiktsmessig, molekylære egenskaper som ligger til grunn for heterogenitet. Innledende små pilotstudier antydet sykdomsundertyper som er forskjellige molekylært og/eller klinisk; Imidlertid er spesielt molekylære profiler gjenstand for variasjoner over tid og ikke nødvendigvis. For å bekrefte og utvide slike foreløpige observasjoner, vil en større kohort av pasienter bli studert med nøye longitudinell klinisk karakterisering samt gjentatte innhentede prøver, for å få dypere innsikt i sykdomsdynamikk. Spesielt vil vi søke etter kliniske og molekylære faktorer som korrelerer med sykdomsprogresjon og subtyper, og undersøke variasjon i reguleringen av molekylære mekanismer over tid og ved oppløsning og oppblussing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk inflammatorisk hudsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hudlege-diagnostisert inflammatorisk hudsykdom
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • subjektet og/eller de juridiske vergene er ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • gravide og ammende kvinner
  • samtidig deltakelse i en klinisk studie
  • bruk av systemisk immunsuppressiv terapi eller fototerapi i løpet av de siste 4 ukene eller mottak av biologisk behandling (f.eks. dupilumab, tralokinumab) i løpet av de siste 3 månedene
  • behandling av målhudområdene med topikale kortikosteroider, kalsineurinhemmere eller mykgjøringsmidler 24 timer før prøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lege-assessert global sykdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, hver tredje måned opp til 2 år
Endring i etterforskeren Global Assessment (IGA, 0-5)
Baseline, uke 2, uke 4, hver tredje måned opp til 2 år
Pasientrapportert global sykdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, hver tredje måned opp til 2 år
Endring i pasientens globale vurdering (IGA, 0-5)
Baseline, uke 2, uke 4, hver tredje måned opp til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære funksjoner
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, hver tredje måned opp til 2 år
Molekylære og histopatologiske profiler i lesjonell hud og blod sammenlignet på tvers av sykdommer, over tid og som respons på terapi
Baseline, uke 2, uke 4, hver tredje måned opp til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Studieleder: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D452/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD kan bare gjøres tilgjengelig for individuelle samarbeidende forskere i samsvar med andre forskere i tråd med nasjonale så vel som internasjonale databeskyttelseslover (f. GDPR, DSGVO)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere