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Déterminants des trajectoires des dermatoses inflammatoires chroniques

25 août 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Bien qu'il soit bien connu que l'expression clinique et l'évolution des maladies cutanées inflammatoires chroniques sont très variables, les données épidémiologiques à ce sujet sont insuffisantes et les facteurs qui déterminent la manifestation, les caractéristiques cliniques et l'évolution sont également largement inconnus. Il n'existe actuellement aucun marqueur fiable qui pourrait prédire ou délimiter les sous-groupes de patients pour soutenir la prise en charge des patients. L'objectif de ce projet est d'identifier les facteurs cliniques et moléculaires qui sont en corrélation avec la maladie, les sous-types de maladie et la progression grâce à une caractérisation clinique approfondie à long terme des patients atteints de maladies cutanées inflammatoires chroniques et à l'examen de biomatériaux individuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dermatoses inflammatoires chroniques telles que la dermatite atopique (DA) et le psoriasis (Pso) sont des maladies exceptionnellement hétérogènes. Les manifestations cliniques, la gravité de la maladie et les facteurs déclenchants individuels varient considérablement d'un patient à l'autre et dans le temps, ce qui représente un défi clinique pour le diagnostic, le conseil et l'individualisation des stratégies de traitement. Avec l'intérêt croissant pour les maladies inflammatoires de la peau, la nécessité a été reconnue de mieux étudier leur histoire naturelle et leurs associations avec des facteurs environnementaux et de style de vie, et de mener des recherches pour identifier les caractéristiques cliniques et, le cas échéant, moléculaires sous-jacentes à l'hétérogénéité. Les premières petites études pilotes ont suggéré des sous-types de maladies qui diffèrent sur le plan moléculaire et/ou clinique ; cependant, les profils moléculaires en particulier sont sujets à des variations dans le temps et pas nécessairement. Pour confirmer et étendre ces observations préliminaires, une plus grande cohorte de patients sera étudiée avec une caractérisation clinique longitudinale minutieuse ainsi que des échantillons obtenus à plusieurs reprises, afin de mieux comprendre la dynamique de la maladie. En particulier, nous rechercherons les facteurs cliniques et moléculaires qui sont en corrélation avec la progression de la maladie et les sous-types, et étudierons la variabilité de la régulation des mécanismes moléculaires au fil du temps et lors de la résolution et des poussées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie cutanée inflammatoire chronique

La description

Critère d'intégration:

  • maladie inflammatoire de la peau diagnostiquée par un dermatologue
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • le sujet et/ou les tuteurs légaux ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé écrit
  • femmes enceintes et allaitantes
  • participation simultanée à un essai clinique
  • l'utilisation d'un traitement immunosuppresseur systémique ou d'une photothérapie au cours des 4 dernières semaines ou la réception d'un traitement biologique (par ex. dupilumab, tralokinumab) au cours des 3 derniers mois
  • traitement des zones cutanées cibles avec des corticostéroïdes topiques, des inhibiteurs de la calcineurine ou des émollients 24 heures avant le prélèvement de l'échantillon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de maladie mondiale évaluée par un médecin
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Modification de l'évaluation globale de l'enquêteur (IgA, 0-5)
Baseline, semaine 2, semaine 4, tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Activité de la maladie mondiale signalée par le patient
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Changement dans l'évaluation globale des patients (IgA, 0-5)
Baseline, semaine 2, semaine 4, tous les 3 mois jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques moléculaires
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 4, tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Profils moléculaires et histopathologiques dans la peau et le sang lésional comparés entre les maladies, au fil du temps et en réponse à la thérapie
Baseline, semaine 2, semaine 4, tous les 3 mois jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D452/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne peut être mis à la disposition que des chercheurs collaborateurs individuels en conformité avec d'autres chercheurs conformément aux lois nationales et internationales sur la protection des données (par ex. RGPD, DSGVO)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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