Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for forløb af kronisk inflammatorisk hudsygdom

17. juli 2025 opdateret af: Prof. Dr. Stephan Weidinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Selvom det er velkendt, at det kliniske udtryk og forløbet af kroniske inflammatoriske hudsygdomme er meget varierende, er der utilstrækkelige epidemiologiske data herom, og de faktorer, der bestemmer manifestationen, de kliniske træk og forløbet, er ligeledes stort set ukendte. Der er i øjeblikket ingen pålidelige markører, der kan forudsige eller afgrænse patientundergrupper til støtte for patientbehandling. Formålet med dette projekt er at identificere kliniske og molekylære faktorer, der korrelerer med sygdom, sygdomssubtyper og progression gennem dybdegående langsigtet klinisk karakterisering af patienter med kroniske inflammatoriske hudsygdomme og undersøgelse af individuelle biomaterialer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske inflammatoriske hudsygdomme som atopisk dermatitis (AD) og psoriasis (Pso) er usædvanligt heterogene sygdomme. Kliniske manifestationer, sygdommens sværhedsgrad og individuelle triggerfaktorer varierer meget mellem patienter og over tid, hvilket udgør en klinisk udfordring for diagnosticering, rådgivning og individualisering af behandlingsstrategier. Med den voksende interesse for inflammatoriske hudsygdomme er behovet blevet anerkendt for bedre at undersøge deres naturlige historie og sammenhænge med miljø- og livsstilsfaktorer og at udføre forskning for at identificere de kliniske og, hvor det er relevant, molekylære træk, der ligger til grund for heterogenitet. Indledende små pilotundersøgelser antydede sygdomsundertyper, der adskiller sig molekylært og/eller klinisk; dog er især molekylære profiler udsat for variation over tid og ikke nødvendigvis. For at bekræfte og udvide sådanne foreløbige observationer, vil en større kohorte af patienter blive undersøgt med omhyggelig longitudinel klinisk karakterisering samt gentagne gange opnåede prøver for at få dybere indsigt i sygdomsdynamikken. Vi vil især søge efter kliniske og molekylære faktorer, der korrelerer med sygdomsprogression og subtyper, og undersøge variabilitet i reguleringen af ​​molekylære mekanismer over tid og ved opløsning og opblussen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk inflammatorisk hudsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dermatolog-diagnosticeret inflammatorisk hudsygdom
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • subjektet og/eller de juridiske værger er ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • gravide og ammende kvinder
  • samtidig deltagelse i et klinisk forsøg
  • brug af systemisk immunsuppressiv terapi eller fototerapi i løbet af de sidste 4 uger eller modtagelse af biologisk behandling (f. dupilumab, tralokinumab) inden for de sidste 3 måneder
  • behandling af målhudområderne med topikale kortikosteroider, calcineurinhæmmere eller blødgørende midler 24 timer før prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægevurderet global sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, hver 3. måned op til 2 år
Ændring i efterforsker Global vurdering (IGA, 0-5)
Baseline, uge 2, uge 4, hver 3. måned op til 2 år
Patientrapporteret global sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, hver 3. måned op til 2 år
Ændring i patientens globale vurdering (IGA, 0-5)
Baseline, uge 2, uge 4, hver 3. måned op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære træk
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, hver 3. måned op til 2 år
Molekylære og histopatologiske profiler i læsionshud og blod sammenlignet på tværs af sygdomme over tid og som svar på terapi
Baseline, uge 2, uge 4, hver 3. måned op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studieleder: Sascha Gerdes, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D452/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan kun stilles til rådighed for individuelle samarbejdende forskere i overensstemmelse med andre forskere i overensstemmelse med nationale såvel som internationale databeskyttelseslove (f. GDPR, DSGVO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Aktuelle og systemiske lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner